Ce este și pentru ce se utilizează
Acest medicament tratează simptomele flatulenţei (acumulare excesivă de gaze) şi este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acesta acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcările intestinale. Este indicat pentru toate grupele de vârstă. Utilizare METIGAST se indică: − pentru tratarea tulburărilor provocate de acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor (de exemplu, în caz de flatulență) sau colici la copii (colici la trei luni); − pentru pregătirea stomacului și intestinelor pentru examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia; − ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZȚI METIGAST Nu utilizaţi METIGAST: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi METIGAST, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În afecţiuni ale stomacului recent apărute şi/sau persistente trebuie să vă adresaţi unui medic, astfel încât va fi determinată cauza plângerilor și posibilele boli care necesită tratament. METIGAST împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente. Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Restricţii pentru utilizarea METIGAST în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare nu sunt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor METIGAST nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante despre unele componente ale METIGAST METIGAST conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per ml, adicǎ practic „nu conţine sodiu”
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
METIGAST Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Acest medicament este dozat în funcţie de intensitatea simptomelor. Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze, de exemplu, meteorism, colica sugarilor (colici la trei luni)
| Vârsta | Doza | Frecvența administrării |
|---|---|---|
| Sugari | 25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare. | |
| Copii cu vârsta de la 1 până la 6 ani | 25 picături (= 1 ml) | de 3-5 ori pe zi |
| Copii cu vârsta de la 6 până la 14 ani | 25-50 picături (= 1-2 ml) | de 3-5 ori pe zi |
| Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani | 50 picături (= 2 ml) | de 3-5 ori pe zi |
Notă: METIGAST se poate de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale. METIGAST se ia în timpul sau după mese şi, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar. METIGAST se ia pe toată perioada în care există simptome. Dacă este necesar, METIGAST poate, de asemenea, să fie luat pe o perioadă lungă de timp. Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivel abdominal • Radiografie, ecografie:
| În ziua precedentă examinării | În dimineața examinării |
|---|---|
| 2 ml (=50 picături) de 3 ori pe zi | 2 ml (=50 picături) |
• Drept adjuvant la suspensii de mediu de contrast: 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) la 1 litru de mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast • Pentru pregătirea unei endoscopii: Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare. Intoxicaţie cu agenţi tensioactivi Copiilor se indică câte 2,5-10 ml METIGAST 40 mg/ml, adulților – câte 10-20 ml METIGAST 40 mg/ml, în funcție de gravitatea intoxicației. Notă: Dacă luaţi METIGAST ca măsură de prim-ajutor după ce a fost înghiţit detergentul, trebuie să vă prezentaţi la medic imediat! Mod de administrare Administrare orală. Agitați bine flaconul înainte de utilizare. 25 picături (1 mililitru de emulsie orală) conţin 40 mg simeticonă. Pentru a obţine doza corespunzătoare în picături trebuie ca flaconul să fie ţinut vertical cu aplicatorul de picurare îndreptat în jos. Dacă luați mai mult METIGAST decât trebuie Dacă administrați METIGAST mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră. Nu sunt anticipate efecte negative în cazul unui supradozaj. Chiar şi cantităţi mari de METIGAST sunt tolerate fără probleme. Substanţa activă din METIGAST, simeticona, dezintegrează spuma din stomac şi intestine printr-un proces pur fizic. Simeticona nu este absorbită şi nu este modificată chimic sau enzimatic în timpul trecerii prin intestin. Dacă uitați să luați METIGAST Puteți lua doza omisă în orice moment. Dacă încetaţi să luați METIGAST Simptomele pot apărea din nou după întreruperea utilizării. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Pentru medicamentele care conțin simeticonă, au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, erupții cutanate, eritem, prurit, dermatită alergică și alte reacții cutanate. Frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile (frecvență necunoscută). Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
METIGAST Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 6 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine METIGAST Substanţa activă este simeticona. Un ml picături orale, emulsie conţine simeticonă 40 mg. Celelalte componente sunt: stearat de macrogol 40, monostearat de glicerol 40-55, carbomer, acid sorbic, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, citrat trisodic anhidru, aromă de banană, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată. Cum arată METIGAST şi conţinutul ambalajului METIGAST se prezintă sub formă de emulsie de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de banană. Ambalaj Câte 30 ml picături orale, emulsie în flacon din sticlă de culoare chihlimbarie, prevăzut cu capac de culoare albă și aplicator de picurare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TIC..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 34212 Güneşli, Bağcılar/İstanbul. Fabricantul World Medicine Ilaç San. ve Tic..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 34212 Güneşli, Bağcılar/İstanbul. Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/