Ce este și pentru ce se utilizează
Espumisan L conţine substanţa activă simeticonă care aparţine unei clase de medicamente numită "medicamente gastro-intestinale", acționează ca un antispumant și un remediu adjuvant pentru examinări cu scop diagnostic. Este indicat pentru toate grupele de vârstă. Substanța activă simeticona, acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale. Utilizare - Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de gaze la nivelul tractului gastrointestinal, de exemplu flatulență (meteorism) sau senzaţia de plin și colica sugarilor (colici la trei luni); - Pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului de exemplu, în radiografie şi sonografie (ultrasunet), examinare endoscopică. - Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi). Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 1
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Espumisan L Nu luaţi Espumisan L: - dacă sunteţi alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Espumisan L adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În afecţiuni ale stomacului recent apărute şi/sau persistente trebuie să vă adresaţi unui medic, astfel încît va fi determinată cauza plîngerilor și posibilele boli care necesită tratament. Espumisan L împreună cu alte medicamente Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Restricţii pentru utilizarea Espumisan L în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare nu sunt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt necesare precauţii speciale. Espumisan L conţine sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 1 ml, adică practic „fără sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Espumisan L Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată este: Pentru tratamentul simptomelor tulburărilor provocate de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal: Vârsta Sugari Copii între 1 – 6 ani Copii între 6 – 14 ani Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi Doza Frecvenţa administrării în picături (ml) 25 picături (echivalentul a 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare 25 picături (echivalentul a 1 ml) 25 – 50 picături (echivalentul a 1 – 2 ml) 50 picături (echivalentul a 2 ml) de 3 – 5 ori pe zi de 3 – 5 ori pe zi de 3 – 5 ori pe zi Notă: Espumisan L se poate de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale. Espumisan L se ia în timpul sau după mese şi, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar. 2 Espumisan L se ia pe toată perioada în care există simptome. Dacă este necesar, Espumisan L poate, de asemenea, să fie luat pe o perioadă lungă de timp. Pregătirea pentru procedurile de diagnostic a regiunii abdominale: Radiografie, ecografie: În ziua precedentă examinării 2 ml de 3 ori pe zi (câte 50 picături de 3 ori pe zi) În dimineaţa examinării 2 ml (echivalentul a 50 picături) Adjuvant la suspensii de mediu de contrast: 4 ml până la 8 ml (100-200 picături) la 1 litru substanţă de contrast pentru o examinare cu dublu contrast Pentru pregătirea examinărilor endoscopice ale tractului gastro-intestinal superior (endoscopie): Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (100-200 picături) Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare. Ca agent de dispersare a spumei după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi): În funcţie de severitatea intoxicaţiei: Vârsta Doza 2,5 – 10 ml (echivalentul a 63 picături până la 1/3 din conţinutul flaconului) 10 – 20 ml (echivalentul a 1/3 până la 2/3 din conţinutul flaconului) Copii Adulţi Notă: Dacă luaţi Espumisan L ca măsură de prim-ajutor după ce a fost înghiţit detergentul, trebuie să vă prezentaţi la medic imediat! Mod de administrare Agitaţi flaconul înainte de utilizare. Flaconul trebuie ţinut vertical cu aplicatorul de picurare îndreptat în jos. 25 picături (1 mililitru de emulsie orală) conţin 40 mg simeticonă. Dacă luaţi mai mult Espumisan L decât trebuie Cazuri de intoxicare cu Espumisan L nu se cunosc. Substanţa activă din Espumisan L, simeticona, produce dezintegrarea spumei din tractul gastrointestinal printr-o acţiune de natură fizică și este inactiv biologic și chimic. Prin urmare cazuri de intoxicări sunt excluse. Chiar şi cantităţi mari de Espumisan L sunt tolerate fără probleme. Dacă uitaţi să luaţi Espumisan L Puteţi lua doza omisă în orice moment. Dacă încetaţi să luaţi Espumisan L Simptomele pot apărea din nou în acest caz. 3 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse cauzate de utilizarea Espumisan L. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Espumisan L Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Notă privind stabilitatea după prima deschidere: Espumisan L este stabil timp de 6 luni de la prima deschidere a flaconului. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Espumisan L - Substanţa activă este simeticona. Fiecare mililitru picături orale, emulsie (25 picături) conţine 40 mg simeticonă. - Celelalte componente sunt: macrogol stearat, glicerol monostearat, carbomeri, sucraloză, clorură de sodiu, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu, acid sorbic, apă purificată. Cum arată Espumisan L şi conţinutul ambalajului Emulsie uşor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă. Espumisan Leste disponibil în ambalaje a cîte: 30 ml emulsie (prevăzut cu aplicator de picurare) 4 Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Fabricantul Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 5