Meloxicam-BP 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Meloxicam-BP şi pentru ce se utilizează Meloxicam-BP conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Meloxicam-BP soluţie injectabilă este utilizat la adulți în tratamentul următoarelor afecţiuni: − poliartrită reumatoidă; − spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci când nu este indicată administrarea de comprimate.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloxicam-BP NU UTILIZAŢI Meloxicam-BP ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII: − dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − în perioada ultimelor trei luni de sarcină − copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani; − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspirină sau la alte medicamente anti-inflamatoare (AINS); − dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene aţi avut vreunul dintre următoarele semne: o respiraţie şuierătoare, apăsare în piept, senzaţie de lipsă de aer (astm bronşic); o nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipi nazali); o erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; o apariţie bruscă a umflării la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este umflături în jurul ochilor, feţei, buzelor, gurii şi gâtului, care pot provoca dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic);

− dacă după un tratament anterior cu AINS sau dacă aţi avut în trecut o sângerări la nivelul stomacului sau intestinului; o perforaţii (ruptură) la nivelul stomacului sau intestinului; − ulcer sau sângerări ale stomacului sau intestinelor; − dacă aţi avut ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului (care să fi apărut de cel puţin două ori); − dacă aveţi insuficienţă hepatică severă; − dacă aveţi insuficienţă renală severă netratată prin dializă; − dacă aveţi sângerări recente la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare); − dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice; − dacă sunteţi sub tratament cu anticoagulante (deoarece pot să apară hematoame intramusculare) − dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Meloxicam-BP. Atenţionări Medicamente precum Meloxicam-BP se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu luaţi Meloxicam-BP în doze mai mari sau mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi Meloxicam-BP”). Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în trecut sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc de a dezvolta aceste afecţiuni trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De exemplu, dacă dumneavoastră − aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), − valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat), − valori crescute ale colesterolului în sânge (hipercolesterolemie), − sunteţi fumător. Întrerupeţi tratamentul cu Meloxicam-BP și spuneți medicului imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (care se manifestă prin dureri abdominale). La administrarea de meloxicam au fost raportate erupții cutanate (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) care pot pune viața în pericol, iniţial sub forma apariţiei de pete-țintă roșii sau a apariţiei pe trunchi de pete circulare cu vezicule centrale. Semne suplimentare sunt ulceraţii în gură, în gât, nas, în regiunea genitală sau conjunctiva ochilor (ochi roşii şi umflaţi). Aceste erupţii cutanate care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupţia poate progresa până la apariția de vezicule pe scară largă sau descuamarea pielii. Cel mai mare risc de apariție a reacțiilor cutanate grave este în primele săptămâni de tratament. În caz de sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea de meloxicam, nu trebuie să reluați tratamentul cu meloxicam în niciun caz.

Dacă ați avut vreodată erupție medicamentoasă fixă (pete roșii pe piele, de formă rotundă sau ovală, și umflare a pielii, care de regulă reapar în același loc (aceleași locuri), vezicule, urticarie și mâncărimi) după ce ați luat meloxicam sau alți oxicami (de ex. piroxicam). Dacă vă apare o erupție cutanată sau astfel de simptome cutanate, întrerupeți administrarea Meloxicam-BP, cereți urgent sfatul unui medic și spuneţi-i că luați acest medicament. Meloxicam-BP nu este indicat în calmarea imediată a durerilor acute. Meloxicam-BP poate masca simptomele unei infecţii (de exemplu, febra). Dacă aveţi impresia că aţi putea avea o infecţie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Precauţii pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului, este important să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Meloxicam-BP, soluţie injectabilă: − dacă aţi avut vreo inflamaţie a esofagului (esofagită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Cronh sau colită ulcerativă. − dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) − dacă sunteţi în vârstă − dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi − dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) − dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; − dacă aveți concentraţii crescute ale potasiului în sânge, diagnosticate în prealabil de către medicul dumneavoastră. Medicul va evalua ameliorarea stării dumneavoastră în timpul tratamentului. Meloxicam-BP împreună cu alte medicamente Deoarece Meloxicam-BP poate influenţa sau poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente: − alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); − săruri de potasiu – medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea nivelului scăzut de potasiu − tacrolimus – un medicament utilizat după transplantul de organe − trimetoprim – un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor tractului urinar − medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante); − medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (tromboliticele); − medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă şi rinichi; − hormoni corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul inflamaţiilor sau reacţiilor alergice); − ciclosporina – medicament utilizat după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic; − deferasirox – un medicament utilizat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier în cazurile de transfuzii frecvente de sânge; − oricare dintre medicamentele diuretice (“pentru eliminarea lichidului”); Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă efectueze teste pentru urmărirea funcţiei rinichiului în cazul în care utilizaţi diuretice.

− medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele); − litiu – medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie; − inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei; − metotrexat – medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide; − pemetrexed – un medicament utilizat pentru tratarea cancerului − colestiramina – medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge; − medicamente antidiabetice orale (sulfoniluree, nateglinidă) – medicamente utilizate pentru tratarea diabetului. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție nivelul zahărului din sânge. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nelămuriri legate de utilizarea medicamentelor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luați Meloxicam-BP dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau provoca probleme la naștere. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Nu trebuie să luați meloxicam în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți însărcinată, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, meloxicam poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (ductus arteriosus) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Dacă ați luat acest medicament în timp ce erați gravidă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră, astfel încât să poată fi luată în considerare monitorizarea adecvată. Alăptarea Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Acest medicament poate afecta negativ capacitatea de a concepe. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau aveţi probleme în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară tulburări de vedere, inclusiv vedere înceţoşată, ameţeli, somnolenţă, vertij sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă apar astfel de manifestări nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic nu conține sodiu.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Meloxicam-BP Utilizaţi întotdeauna Meloxicam-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Meloxicam-BP este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul vă va injecta Meloxicam-BP în muşchi, de obicei în fesă. Dacă sunt necesare mai multe injecții, se recomandă schimbarea părții. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Spuneți medicului dacă injecţia este foarte dureroasă – medicul dvs. va opri injectarea. Doze Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. În cazuri excepționale mai pot fi administrate câte o injecție pe zi, încă 2-3 zile (de exemplu atunci când nu este posibilă administrarea de comprimate). Nu trebuie depăşită doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul “Atenţionări şi precauţii” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam (jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. Pacienți vârstnici Dacă sunteți un pacient vârstnic, doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide și spondilitei anchilozante este de 7,5 mg (jumătate de fiolă de 1,5 ml) pe zi. Pacienți cu risc crescut de reacții adverse Dacă sunteți un pacient cu risc crescut de reacții adverse (dac ați avut în trecut boli gastrointestinale sau factori de risc pentru boli de inimă), medicul dumneavoastră vă va începe tratamentul cu 7,5 mg (jumătate de fiolă de 1,5 ml) pe zi. Insuficiență renală Dacă efectuați hemodializă pentru insuficiență renală severă, doza dumneavoastră nu trebuie să depășească 7,5 mg (jumătate de fiolă de 1,5 ml) pe zi. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Insuficiență hepatică Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Copii și adolescenți Meloxicam-BP nu este destinat copiilor și adolescenților sub 18 ani. Dacă aveţi impresia că efectul Meloxicam-BP este prea puternic sau prea slab sau dacă după câteva zile nu simţiţi nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă utilizaţi mai mult Meloxicam-BP decât trebuie Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Meloxicam-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele frecvente după supradozajul acut cu AINS includ: – lipsă de energie (letargie); – somnolenţă; – greaţă şi vărsături; – durere în zona stomacului (durere epigastrică). În general, aceste simptome sunt ameliorate dacă întrerupeţi utilizarea Meloxicam-BP. Pot apărea sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinală). Supradozajul grav poate determina reacţii adverse grave (vezi pct. 4): – creştere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială); – insuficienţă a funcției rinichilor (renală) acută; – insuficienţă a funcției ficatului (hepatică); – reducere a amplitudinii respiraţiei sau oprirea respiraţiei (depresie respiratorie); – pierdere a cunoştinţei (comă); – convulsii; – colaps al circulaţiei sanguine (colaps cardiovascular); – oprire a inimii (stop cardiac); – reacţii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzând: leşin, scurtare a respiraţiei, reacţii la nivelul pielii. Dacă uitaţi să utilizaţi Meloxicam-BP Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi utilizarea Meloxicam-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital dacă observaţi: − Orice formă de reacţie alergică (de hipersensibilitate) care poate apare sub formă de: *Erupții brusc apărute pe piele, înroșire, stare generală de rău, senzație de lipsă de aer, transpirații puternice, paliditate, scădere bruscă a tensiunii arteriale, pierderea cunoștinței – acestea sunt semne de reacții alergice foarte grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide – frecvența nu este cunoscută) *Reacţii pe piele, cum ar fi mâncărimi, vezicule sau descuamare a pielii, care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermică toxică – afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eritem polimorf (vezi punctul 2). Eritemul polimorf este o reacţie alergică care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule (afectează mai puţin de 1 din 10.000 utilizatori). Pot fi afectate şi gura, ochii sau alte suprafeţe umede ale corpului.

− umflare a pielii sau mucoaselor, cum ar fi umflare la nivelul ochilor, feţei şi buzelor, gurii sau gâtului cu dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic – afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000); glezne şi picioare umflate (edemul membrelor inferioare). − Scurtare a respiraţiei şi atacuri de astm/crize de astm bronşic (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000). − Inflamație a ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi: îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter), durere abdominală, pierderea apetitului alimentar (afectează mai puţin de 1 din 10.000 utilizatori). − Orice reacţii adverse la nivelul tractului digestiv, mai ales: *sângerări (produc înnegrirea scaunelor) – afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000 *ulceraţii ale tractului digestiv (produc durere abdominală) – afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000 Sângerarea la nivelul tractului digestiv (gastrointestinal), ulcerația sau perforația intestinului pot fi uneori fatale, în special la pacienții vârstnici. Dacă aţi suferit în trecut de oricare dintre simptomele tractului digestiv asociate cu utilizarea îndelungată a AINS, adresaţi-vă medicului pentru recomandări, mai ales dacă sunteţi în vârstă. Medicul dumneavoastră vă va urmări evoluţia pe durata tratamentului. Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu manipulaţi utilaje. Reacţii adverse generale la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene Folosirea unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate fi asociată cu o creştere uşoară a riscului de blocare a arterelor (tromboză), de exemplu, atac de cord (infarct miocardic), sau atac/accident vascular cerebral (ictus), mai ales în cazul unor doze mari şi în tratamentul pe termen lung. Retenţia de lichide (edemul), tensiunea arterială crescută (hipotensiune arterială) şi insuficienţa cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Cele mai frecvent observate reacţii adverse care afectează tractul digestiv: − ulceraţii ale stomacului sau ale părţii superioare a intestinului subţire (ulcere peptice/gastroduodenale); − orificiu în pereţii intestinului (perforaţie) sau sângerarea tractului digestiv (uneori letală, în special la vârstnici). Următoarele reacţii adverse au fost raportate după administrarea AINS: − greață și vărsături − scaune moi (diaree) − balonare − constipaţie − indigestie (dispepsie) − durere abdominală − scaune negre din cauza unei sângerări a tubului digestiv (melenă) − vărsături cu sânge (hematemeză) − inflamația mucoasei gurii cu ulcerație (stomatită ulcerativă) − agravarea/înrăutaţirea inflamaţiei tubului digestiv (de exemplu exacerbarea colitei sau exacerbarea bolii Crohn). Mai rar au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită). Reacţii adverse la meloxicam

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 − reacţii adverse gastro-intestinale ca de exemplu indigestie (dispepsie), greaţă şi vărsături, durere abdominală, constipaţie, balonare, diaree Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 − dureri de cap − inflamație la locul injectării, durere la locul injectării Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000 − ameţeală (senzaţie de cap uşor) − senzaţie de ameţeală sau învârtire (vertij) − somnolenţă − anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii din sânge-hemoglobina) − creşterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) − bufeuri (înroşire temporară a feţei şi gâtului) − retenţie de apă şi sodiu − creşterea concentraţiilor sanguine de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome ca: o modificări ale ritmului inimii (aritmii) o palpitaţii (atunci când vă simţiţi inima bătând mai mult decât de obicei) o slăbiciune musculară − eructaţii − inflamații ale stomacului (gastrită) − sângerări ale tractului digestiv − inflamaţii ale gurii (stomatită) − reacţii alergice imediate − mâncărimi (prurit) − erupţii cutanate − inflamaţii produse de retenţia de lichide (edeme), inclusiv glezne/picioare umflate (edemul membrelor inferioare) − tulburări trecătoare ale valorilor parametrilor funcţiei hepatice (creşterea valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, cum sunt transaminazele sau creşterea valorii pigmentului din bilă, bilirubina). Medicul dumneavoastră poate observa aceste tulburări prin intermediul analizelor de sânge. − modificări ale valorilor testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (creşterea valorilor creatininei sau ureei sanguine). Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000 − modificări ale dispoziţiei − coşmaruri − modificări ale numărilui de celule sanguine, inclusiv: o modificări ale numărului diferitelor celulelor sanguine o scăderea numărului globulelor albe (leucocitopenie) o scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie). Aceste reacţii adverse pot duce la creşterea riscului de infecţie şi la simptome ca învineţire şi sângerări nazale. − sunete în ureche (tinitus) − senzație de bătăi rapide ale inimii (palpitații)

− ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastroduodenale) − inflamaţii ale esofagului (esofagită) − crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic/aspirină sau la alte AINS − urticarie − tulburări de vedere, inclusiv înceţoşarea vederii, conjunctivite (inflamaţia globului ocular sau a pleoapelor) − inflamarea intestinului gros (colită). Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10.000 utilizatori: − vezicule pe piele (reacţii buloase) − inflamație a ficatului (hepatită). Aceasta poate cauza simptome cum sunt: o îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter) o dureri abdominale o pierderea apetitului alimentar − insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii ce prezintă factori de risc ca bolile de inimă, diabetul sau bolile de rinichi − ruptură în peretele intestinului (perforaţie). Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile − confuzie − dezorientare − erupţii pe piele produse de expunerea la lumină (reacţii de fotosensibilitate) − insuficienţa inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată asociată tratamentului cu AINS − dispariţia completă a unor anumite tipuri de celule albe (agranulocitoză), mai ales la pacienţii care iau Meloxicam-BP împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresant sau distructiv al unor componente ale măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Aceasta poate provoca: febră bruscă, durere în gât, infecţii. − inflamația pancreasului (pancreatită) − infertilitate la femei, ovulație întârziată − o reacție cutanată alergică distinctă, cunoscută sub denumirea de erupție medicamentoasă fixă, care reapare de regulă în același loc (aceleași locuri) în cazul reexpunerii la medicament și poate arăta ca niște pete roșii pe piele, de formă rotundă sau ovală, și umflare a pielii, vezicule (urticarie), mâncărimi. Reacţii adverse provocate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), dar care nu au fost observate după utilizarea meloxicamului. Modificări ale structurii rinichiului care au ca rezultat instalarea insuficienţei renale − cazuri foarte rare de inflamare a rinichilor (nefrită interstiţială) − moartea unor celule din rinichi (necroză papilară sau tubulară acută) − prezenţa proteinelor în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-

site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Meloxicam-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.