Ketorolac 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ketorolac şi pentru ce se utilizează Ketorolac conţine substanţa activă numită ketorolac trometamol. Ketorolac trometamol aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt a durerii acute, inclusiv după o intervenţie chirurgicală. Tratamentul trebuie început numai în spital şi trebuie să fie doar ca o continuare a tratamentului pe cale injectabilă. Durata totală a tratamentului pe cale injectabilă şi orală este de 5 zile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketorolac Nu luaţi Ketorolac: – dacă sunteţi alergic la ketorolac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului (gastric) sau al intestinului subţire (duoden), sau dacă aţi avut vreodată sângerări digestive (incluzând vărsături cu sânge, sânge proaspăt în materiile fecale, materii fecale cu sânge sau materii fecale de culoare neagră sau perforaţii digestive); – dacă aveți sau ați avut sângerări digestive, legate de terapie anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene; – dacă aţi avut astm bronşic, inflamaţia mucoasei cavităţii nazale (rinită), uriticarie sau angioedem (umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire) la utilizarea anterioară a acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; – dacă aţi avut astm bronşic în trecut; – dacă aveţi afectare gravă a inimii sau a ficatului; – dacă aveţi sau aţi avut polipi nazali, spasm al bronhiilor, angioedem; – dacă aveţi un risc crescut de sângerare după o intervenţie chirurgicală sau dacă încă sângeraţi după o intervenţie chirurgicală;

– dacă luaţi medicamente care împiedică sângele să se coaguleze, cum ar heparina (2500-5000 unităţi la fiecare 12 ore) şi warfarină; – dacă aveţi probleme moderate sau severe ale rinichilor; – dacă aveţi sau aţi avut o sângerare cerebrală suspectată sau confirmată; – dacă aveţi o afecţiune care determină sângerare (diateze hemoragice), inclusiv tulburări de coagulare a sângelui; – dacă luaţi şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic; – dacă luaţi tratament cu pentoxifilină (pentru circulaţia sângelui), probenecid (pentru gută), săruri de litiu (pentru probleme mintale); – dacă aveţi un volum de sânge redus (datorită unei sângerări abundente sau lipsei de hidratare); – dacă aveţi sub 16 ani; – dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, dacă sunteţi gravidă, dacă sunteţi în travaliu sau alăptaţi. Ketorolac nu se va utiliza pentru înlăturarea durerii înainte sau în timpul intervenţiilor chirurgicale. Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Ketorolac dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ketorolac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – dacă sunteţi în vârstă; – dacă luaţi doze mici de acid acetilsalicilic, corticosteroizii orali (pentru tratamentul alergiilor sau bolilor inflamatorii şi autoimune), inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (pentru depresie); – dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic; – dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul dumneavoastră; – dacă aveţi un volum de lichid redus în organism, din cauza pierderii lichidului în urma vărsăturilor, diareii, transpiraţiilor excesive, hemoragiilor; – dacă aveţi probleme cu inima dumneavoastră; – dacă aveţi tensiune arterială crescută; – dacă aveţi probleme cu vasele sanguine (artere); – dacă aveţi probleme cu aprovizionarea creierului cu sânge (boală cerebrovasculară); – dacă aveţi o boală autoimună cum este lupusul eritematos sistemic (lupusul eritematos sistemic determină dureri ale articulaţiilor, erupţii cutanate şi febră) şi colită sau boală Crohn (boală care determină inflamaţia intestinelor, durere abdominală, diaree, vărsături şi pierdere în greutate). Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Ketorolac dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut recent sau urmează să aveți o intervenție chirurgicală la stomac sau la tractul intestinal înainte de a utiliza Ketorolac, deoarece Ketorolac poate uneori să înrăutățească vindecarea leziunii din intestin după intervenția chirurgicală. Medicamente precum Ketorolac se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Similar altor medicamente antiinflamatoare, Ketorolac poate determina reacţii alergice severe ale pielii (de exemplu, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de reacţii. Copii şi adolescenţi

Nu se va utiliza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Ketorolac împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special spuneţi medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Ketorolac dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente: – alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ibuprofen, acid acetilsalicilic; – medicamente care împiedică coagularea sângelui, cum sunt warfarina, heparina; – pentoxifilina (utilizată pentru îmbunătăţirea circulaţiei în arterele mici); – probenecid (pentru tratamentul gutei); – litiu (pentru tratarea unor tipuri de probleme mintale). Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus nu trebuie să utilizaţi Ketorolac. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi: – ciclosporină sau tacrolimus (pentru afecţiuni ale pielii sau după un transplant de organ); – diuretice (medicamente care elimină apa), inclusiv furosemid; – glicozide cardiotonice (pentru tratamentul afecţiunilor inimii); – inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (enalapril, lisinopril, ramipril, etc.); – medicamente utilizate pentru tratamentul inflamaţiei, cum sunt steroizii (corticosteroizii) ca hidrocortizon, prednisolon, dexametazonă, etc.; – inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (pentru tratamentul problemelor mintale), cum sunt fluoxetină, citalopram, etc.; – antiagregante (medicamente pentru subţierea sângelui); – metotrexat (medicament pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide); – antibiotice de tip chinolone (pentru tratamentul infecţiilor) cum sunt ciprofloxacină, moxifloxacină, etc.; – zidovudină (pentru tratamentul SIDA sau a infecţiilor cu HIV); – mifepristonă (utilizată pentru a întrerupe o sarcină). Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ketorolac. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ketorolac nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă, dacă sunteţi în travaliu sau dacă alăptaţi. Ketorolac poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau aveţi probleme în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ketorolac vă poate face să vă simţiţi obosit, somnolent, ameţit, să aveţi probleme cu echilibrul sau cu vederea, să fiţi deprimat sau să prezentaţi dificultăţi de adormire. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ketorolac Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamente precum Ketorolac se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord

(infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscul este mult mai probabil la doze mai mari şi la tratament de lungă durată. Nu luaţi mai mult Ketorolac faţă de doza recomandată sau nu depăşiţi durata tratamentului. Verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur ce doză trebuie să luaţi. Medicamentul este recomandat doar pentru utilizare pe termen scurt (până la 5 zile). Adulţilor Ketorolac se indică câte 10 mg la fiecare 4-6 ore, dacă este necesar. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în doze care depăşesc 40 mg pe zi. Pot fi utilizate concomitent analgezice opioide (de exemplu, morfină, petidină). Doza zilnică totală combinată (sub formă de injecţie şi comprimate) nu trebuie să depăşească 90 mg (60 mg pentru vârstnici, pacienţii cu probleme renale şi pacienţii cu greutate corporală mai mică de 50 kg), iar doza de medicament utilizată pe cale orală nu trebuie să depăşească 40 mg pe zi, dacă a fost schimbată forma farmaceutică utilizată. Pacienţii trebuie transferaţi la administrarea orală a medicamentului cât mai curând posibil. Pacienţi vârstnici Pacienţii vârstnici prezintă un risc mai mare de a dezvolta complicaţii severe, în special din partea tractului gastrointestinal. În timpul tratamentului cu AINS starea dumneavoastră va fi monitorizată în mod regulat, de obicei, este recomandat un interval de timp mai lung între administrarea preparatului, de exemplu, 6-8 ore. Copii şi adolescenţi Nu se va utiliza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Mod de administrare Este recomandabil ca comprimatele să fie luate în timpul mesei sau după masă. Dacă luaţi mai mult Ketorolac decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Ketorolac decât trebuie vă rugăm să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau să vă adresaţi celui mai apropiat spital. Luaţi ambalajul cu dumneavoastră pentru ca personalul medical să ştie despre ce medicament este vorba. Simptomele pot include: dureri de cap, greaţă, vărsături, durere în coşul pieptului, hemoragie gastrointestinală; rar – diaree, dezorientare, agitaţie, comă, somnolenţă, ameţeli, zgomot în urechi, pierderea conştienţei şi uneori convulsii. În caz de intoxicaţie severă poate apărea afectare renală şi hepatică acută. Au fost observate, de asemenea, reacţii alergice grave. Dacă uitaţi să luaţi Ketorolac Dacă aţi uitat să luaţi Ketorolac luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamente precum Ketorolac se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Reacţii adverse importante la care trebuie să fiţi atent:

Trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse. S-ar putea să aveţi nevoie urgentă de tratament medical. Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000) Afectare severă a pielii, manifestată prin: • O erupţie severă pe piele care apare brusc cu vezicule, descuamarea şi necrotizarea pielii; pete roşii de diverse forme pe piele. În acelaşi timp pot apărea febră, dureri de cap, tuse şi mâncărime. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile) Probleme grave ale stomacului sau intestinului, semnele includ: • Sângerări la nivelul stomacului cum sunt vărsături care conţin sânge sau cu aspect de ”zaţ de cafea”. • Sângerări ale anusului sau ale rectului cum sunt scaune lucioase de culoare neagră sau diaree cu sânge. • Ulcere în stomac sau intestin – duoden. Acestea pot apare ca şi tulburări ale stomacului cu dureri de stomac, febră, greaţă sau vărsături. • Probleme ale pancreasului care apar ca durere severă de stomac care se extinde spre spate. • Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, manifestată prin durere, diaree, vomă şi pierdere în greutate. Tulburări din partea inimii, manifestate prin: • Slăbiciune generală, senzaţie de sufocare, edeme – semne de insuficienţă cardiacă • Durere în piept care iradiază spre gât şi umeri, până la nivelul mâinii stângi – semne de atac de cord (infarct miocardic). Accident vascular cerebral, manifestat prin: • Slăbiciune musculară şi senzaţie de amorţeală. Acestea se pot manifesta numai de o parte a corpului. • Tulburări ale mirosului, gustului, auzului sau vederii, confuzie. Meningite, manifestate prin: • Febră, gât ţeapăn (redoarea cefei), dureri de cap, greaţă, vărsături, dezorientare (mai probabil la persoanele cu boli autoimune cum ar fi lupusul eritematos sistemic şi boli mixte ale ţesutului conjunctiv). Afecţiuni ale ficatului, manifestările pot include: • Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). • Senzaţie de oboseală, pierderea poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău, scaune deschise la culoare şi modificări ale testelor hepatice (hepatită şi insuficienţă hepatică). Afecţiuni ale aparatului urinar, manifestările pot include: • Scăderea volumului de urină eliminată sau chiar lipsa urinării (semne de insuficienţă renală). • Un sindrom ce include diaree cu sânge, vărsături, durere abdominală, paloare a pielii, oboseală, iritabilitate, febră mare, prezenţa sângelui în urină, icter, confuzie, convulsii, letargie, mici vânătăi inexplicabile, sângerări la nivelul nasului şi al gurii (sindrom hemolitic uremic). • Retenţie urinară. • Tensiune arterială crescută, edeme, proteine în urină (sindrom nefrotic). Afecţiuni ale tractului respirator, manifestate prin: • Senzaţie de sufocare şi lipsă de aer, tuse, durere toracică (semne de edem pulmonar) • Senzaţie de sufocare, cu tuse, epizoade de respiraţie şuierătoate (astm bronşic) • Sângerări nazale (epistaxis).

Reacţii alergice grave, manifestate prin: • tulburări de respiraţie, cu senzaţie de sufocare instalate brusc • edem la nivelul laringelui • erupţii pe piele de diferite tipuri, măncărime, urticarie, purpură, angioedem. Afectare severă a pielii, manifestată prin: • Apariţia bruscă a unei înroţiri generalizate a pielii, pe care apar vezicule umplute cu lichid, care se rup foarte repede, lăsând dezvelite ţesuturile subiacente şi care conferă bolnavului un aspect caracteristic de opărit. Se mai observă febră, dureri articulare, deshidratare, oboseală intensă (sindrom Lyell, dermatită exfoliativă). Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave menţionate mai sus, întrerupeţi administrarea Ketorolac şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse posibile: • Greaţă, dispepsie, dureri gastrointestinale, disconfort la nivelul abdomenului, inflamaţia mucoasei stomacului şi esofagului (gastrită, esofagită), diaree, regurgitarea conţinutul acid al stomacului, constipaţie, balonare, senzaţie de plenitudine, plăgi la nivelul mucoasei gurii (stomatită ulcerativă), vărsături, uscăciune în gură, modificarea gustlui. • Stare de tensiune nervoasă (anxietate), somnolenţă, ameţeli, transpiraţii, nervozitate, senzaţie de furnicături şi amorţire a mâinilor şi picioarelor (parestezii), tulburări funcţionale, depresie, euforie, convulsii, incapacitate de concentrare, insomnie, oboseală, agitaţie, vise anormale, confuzie, halucinaţii, mişcări necontrolate (hiperkinezie), reacţii psihotice, gândire anormală. • Vedere înceţoşată, inflamaţia nervului optic (nevrită optică), tulburări de vedere • Lipsa poftei de mâncare (anorexie), conţinut redus de sodiu în sânge, conţinut crescut de potasiu în sânge • Frecvenţa crescută a urinării, durere în partea laterală a abdomenului (cu/fără sânge în urină), creşterea conţinutului de uree şi creatinină în serul sanguin, inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială) • Înroşirea feţei, paloare, tensiune arterială crescută sau scăzută, edem • Bătăi prea lente ale inimii (bradicardie), conştientizarea bătăilor inimii (palpitaţii), dureri în piept • Senzaţie de sufocare • Erupţii hemoragice sub piele (purpură), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de globule albe în sânge sau chiar lipsa acestora (neutropenie, agranulocitoză), care duce la scăderea rezistenţei la infecţii, scăderea numărului de globule roşii în sânge (anemie). • Mâncărime, urticarie, sensibilitate crescută a pielii la lumină, erupţii pe piele sub formă de pete sau papule (erupţii maculopapulare) • Incapacitatea de a concepe un copil (infertilitate) • Sângerare din plaga postoperatorie, vânătăi, prelungirea timpului de sângerare, oboseală, edem, creştere în greutate, creşterea temperaturii corpului, sete excesivă, stare generală de rău, dureri în piept, dureri musculare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ketorolac Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină şi umiditate, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.