Medrolgin 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Medrolgin şi pentru ce se utilizează Medrolgin face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene. Substanţa activă a medicamentului Medrolgin este ketorolac trometamină. Posedă acţiune analgezică (de înlăturare a durerii) puternică şi antiinflamatoare moderată. Medrolgin este utilizat în prevenirea şi ameliorarea durerilor şi inflamaţiilor după operaţia la ochi.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrolgin Nu utilizaţi Medrolgin − dacă sunteţi alergic la ketorolac trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspirină (acid acetilsalicilic) sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Exemple de medicamente AINS sunt: ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Medrolgin. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: − Dacă vă apar uşor vânătăi, aveţi probleme hemoragice sau le-aţi avut în trecut. − Dacă aveţi orice altă afecţiune oculară (de exemplu, o infecţie la ochi) sau dacă utilizaţi şi alte medicamente administrate la nivelul ochiului (în special corticosteroizi administraţi local). − Dacă aveţi diabet zaharat, artrită reumatoidă, sindrom de ochi uscat, astm bronşic după

−

utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene; Dacă aţi suferit mai multe intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului, într-o perioadă scurtă de timp.

−

Utilizarea prelungită a antiinflamatoarelor nesteroidiene poate conduce la afectarea corneei.

Medrolgin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. La necesitate medicamentul poate fi combinat cu alte picături oftalmice. Intervalul dintre instilaţii trebuie să constituie nu mai puţin de 5 min. Spuneţi medicului dumneavoastră, în special, dacă utilizaţi: − picături oftalmice cu conţinut de glucocorticosteroizi (de ex., dexametazonă); − alte antiinflamatoare nesteroidiene. Copii şi adolescenţi Nu este stabilită eficacitatea şi siguranţa utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea medicamentului nu este recomandată în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil ca vederea să fie înceţoşată pentru scurt timp după utilizarea Medrolgin. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când acest efect nu dispare. Informaţii importante privind unele componente ale Medrolgin Medrolgin conţine clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Medrolgin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Adulţi O picătură în ochiul afectat sau ochii afectaţi, de trei ori pe zi, dimineaţa, la amiază şi seara. Utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.

Când trebuie să luaţi medicamentul şi pentru cât timp Începeţi cu 1 zi înainte de operaţia la ochi. Continuaţi în ziua operaţiei. Apoi utilizaţi medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Aceasta poate însemna o perioadă de până la 3 săptămâni după operaţie. Mod de utilizare

Fig. 1 –

Fig. 2

Fig. 3

Spălaţi-vă pe mâini. Luaţi flaconul de Medrolgin şi poziționați-vă în fața unei oglinzi. Deşurubaţi capacul flaconului. Ţineţi flaconul între degetul mare şi degetul mijlociu, cu vârful în jos. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (Fig. 1). Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel se pot infecta picăturile rămase în flacon. Apăsaţi uşor flaconul din părţi astfel, încât la o apăsare să eliberaţi o picătură din Medrolgin (Fig. 2). După administrarea Medrolgin apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute (Fig. 3). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului prin mucoasa nasului în sânge. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, înainte de a repeta aceste etape şi pentru celălalt ochi, trebuie să vă spălaţi pe mâini. Astfel va fi prevenită transmiterea infecţiei de la un ochi la altul. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. Utilizaţi un flacon în întregime înainte de a deschide flaconul următor. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Ştergeţi orice lichid în exces de la obraz cu un şerveţel curat.

Aplicarea corectă a picăturilor oftalmice este foarte importantă. Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Medrolgin Clătiţi bine ochiul cu apă caldă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit. Dacă uitaţi să utilizaţi Medrolgin Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai aplicaţi doza uitată şi continuaţi cu doza următoare din programul dumneavoastră obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu aplicaţi mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul(ochii) afectat(afectaţi).

Dacă utilizaţi şi alte picături sau unguent pentru ochi Dacă utilizaţi şi alte picături pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea Medrolgin şi a celorlalte picături. Unguentul oftalmic se va aplica întotdeauna ultimul. Dacă încetaţi să utilizaţi Medrolgin Nu opriţi utilizarea Medrolgin fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi motive de îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse din partea corneei (suprafaţa ochiului) pot apărea mai probabil dacă utilizaţi Medrolgin timp de mai mult de două săptămâni sau dacă în acelaşi timp utilizaţi picături oftalmice care conţin steroizi, sau dacă aveţi o afecţiune a ochilor. Trebuie să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră, dacă aveţi dureri, creşte iritarea oculară sau apar modificări ale vederii. Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori) − iritație oculară (inclusiv senzație de arsură), durere oculară (inclusiv usturime). Reacţii adverse frecvente (apar până la 1 din 10 utilizatori) − mici semne pe suprafaţa ochiului (keratită punctiformă superficială), umflarea (edemul) ochilor şi/sau a pleoapelor, mâncărime la nivelul ochiului, înroşirea suprafeţei oculare (hiperemie), infecții oculare, inflamaţia ochilor, inflamarea părţii colorate a ochiului (irită), depuneri în partea anterioară a ochiului (cornee), sângerare la nivelul retinei, edem macular cistoid, creșterea nesemnificativă a tensiunii intraoculare, vedere neclară; − hipersensibilitate incluzând reacţii alergice localizate; − dureri de cap (cefalee). Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar până la 1 din 100 utilizatori) − deteriorarea stratului anterior al ochiului, infiltrat în stratul anterior al ochiului, uscarea excesivă a ochilor, eliminarea abundentă a lichidului lacrimal. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) − deteriorarea suprafeţei ochiului (cornea) cum ar fi eroziunea, ulceraţie şi perforaţie, cheratită ulceroasă, umflarea ochilor, hiperemie oculară, edem facial, umflare facială. − la utilizarea mai mult de 14 zile este posibilă apariţia leziunilor pe suprafaţa ochiului, cum ar fi subţierea, eroziunea, ulceraţia şi perforaţia; asocierea infecţiei oftalmice; − dificultăţi de respiraţie (bronhospasm) sau acutizarea astmului la pacienţii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene, precum şi la pacienţii cu istoric de astm bronşic. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie nemenţionată în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Medrolgin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi picăturile după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la 28 zile după ce l-aţi deschis prima dată, chiar dacă au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data când l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.