Indapax SR 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Indapax SR Nu luaţi Indapax SR: dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi boli renale severe; dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului); 1 - dacă aveţi valori mici de potasiu în sânge. Atenţionări şi precauţii: Înainte să luaţi Indapax SR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi probleme cu ficatul; - dacă aveţi diabet zaharat; - dacă aveţi gută; - dacă aveţi orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastră; - dacă urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilizare. Dacă apar reacții de fotosensibilitate în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă aveţi valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în sânge. Dacă credeţi că oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva testele antidoping. Indapax SR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să luaţi Indapax SR cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), datorită riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge. De asemenea, nu trebuie să luaţi Indapax SR 1,5 mg cu alte diuretice (bumetanidă, furosemid, piretanidă, tiazide şi xipamidă) care pot determina hipokaliemie (concentraţie mică de potasiu din sânge). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale: - medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă) - digitalice (medicamente utilizate pentru insuficiență cardiacă și anumite tulburări de ritm); - medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia, de exemplu: - medicamente antipsihotice din diverse grupuri: - fenotiazinice (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină); - butirofenone (droperidol, haloperidol); - benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă); - antidepresive triciclice (citalopram, escitalopram); - bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care determină dureri în piept); 2 - cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale); sparfloxacină, moxifloxacină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor); halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie); pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie); mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, cum este febra fânului); medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu: ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă); corticosteroizi orali utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă; laxative stimulante; baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă); diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren); metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat); substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afecţiuni cu ajutorul razelor X); medicamente care conţin calciu sau alte suplimente care conţin calciu; ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe; tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă. Nu se cunoaşte dacă indapamida se excretă în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile sau oboseala (vezi pct. 4). Dacă vă simţiţi afectat nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Indapax SR conţine lactoză Indapax SR conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3

Cum se utilizează

Indapax SR Luaţi întotdeauna Indapax SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Instrucţiuni pentru utilizarea corectă Doza uzuală este de un comprimat pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi luate indiferent de orarul meselor. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le spargeţi sau mestecaţi. Tratamentul pentru hipertensiunea arterială este, de regulă, administrat pe toată durata vieţii. Dacă luaţi mai mult Indapax SR decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. O doză foarte mare de Indapax SR 1,5 mg poate produce greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de urină produsă de rinichi. Dacă uitaţi să luaţi Indapax SR Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Indapax SR Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regulă pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - valori mici de potasiu în sânge, ceea ce poate produce slăbiciune musculară. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - vărsături, - reacţii alergice, în special dermatologice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, purpură (pete roşii pe piele) la pacienţii cu predispoziţie la reacţii alergice şi astmatice. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - senzaţie de oboseală, ameţeli, durere de cap, - furnicături şi înţepături (parestezii); - tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, constipaţie), uscare a gurii; risc crescut de deshidratare la pacienţii vârstnici şi la cei cu insuficienţă cardiacă. 4 Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - bătăi neregulate ale inimii, tensiune arterială mică; - afecţiuni renale (manifestate prin oboseală, nevoie crescută de a urina, mâncărime, stare de rău, umflarea extremităţilor); - pancreatită (inflamaţia pancreasului care poate determina durere în partea superioară a abdomenului), funcţionare anormală a ficatului (manifestată prin oboseală, pierderea apetitului, stare de rău, icter). În caz de insuficienţă hepatică, există posibilitatea instalării encefalopatiei hepatice (o boală degenerativă a creierului); - modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt trombocitopenie (scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau a sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă medicului dumneavoastră) şi anemie (scădere a numărului de celule roşii ale sângelui); - reacțiilor hematologice (agranulocitoză, anemie aplastică și anemie hemolitică; - angioedem şi/sau urticarie, manifestări severe la nivelul pielii. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor sau a feţei, umflarea limbii sau a buzelor, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, ceea ce poate duce la scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), aceasta se poate agrava. Au fost raportate şi cazuri de reacţii de fotosensibilizare (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Pot apărea modificări ale parametrilor de laborator şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apărea următoarele modificări ale parametrilor de laborator: - valori scăzute de potasiu în sânge; - valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială mică; - creştere a acidului uric, o substanţă care poate produce sau agrava guta; - creştere a valorilor de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat; - creştere a calciului în sânge; - creştere a valorilor enzimelor hepatice; - modificări ale electrocardiogramei (ECG); - tulburări grave ale ritmului inimii (torsada vârfurilor); - hepatită; - senzaţie de leşin. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Indapax SR 5 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.