Ce este și pentru ce se utilizează
Indap conține un diuretic care prezintă un efect predominant asupra circulației sanguine. Aceasta determină dilatarea vaselor de sânge, scăzând astfel rezistența la fluxul de sânge și, ulterior, determinând o scădere a tensiunii arteriale. Efectul diuretic al Indap se dezvoltă numai după administrarea unor doze mai mari. Indap este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienții adulți. Pentru tratamentul formelor ușoare până la moderate se utilizează în monoterapie; în formele severe se utilizează ca parte a terapiei combinate.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Indap Nu luaţi Indap: - dacă sunteți alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți insuficiență renală severă; - dacă aveți o disfuncție hepatică severă sau encefalopatie hepatică (o boală a creierului care afectează conștiința); - dacă aveți concentrații scăzute ale potasiului din sânge. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Indap dacă: aveți probleme cu ficatul; aveţi diabet zaharat; aveţi gută; aveţi probleme ale ritmului cardiac sau probleme cu rinichii; urmează să efectuaţi o investigaţie pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă; aveți scădere a vederii sau dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau a unei creşteri a presiunii la nivelul ochiului, care poate apărea în decurs de câteva ore până la săptămâni de când luaţi medicamentul Indap. Dacă nu este tratată, poate determina pierderea permanentă a vederii. Dacă în trecut ați avut alergie la penicilină sau sulfonamide, este posibil să aveți un risc crescut de apariție. - aveți tulburări musculare, inclusiv dureri musculare, slăbiciune sau crampe. - Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți hipersensibil la lumina solară. În timpul tratamentului, veți avea analize de sânge pentru a vă verifica nivelul de sodiu și potasiu din sânge, care poate fi mai mic, și nivelul de calciu, care poate fi crescut. Unii pacienți trebuie, de asemenea, să fie monitorizați pentru nivelurile de glucoză sau acid uric. Sportivii trebuie să fie conștienți de faptul că acest medicament conţine o substanţă activă, care poate determina pozitivarea testului de dopaj. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii. Indap împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să luați Indap împreună cu litiu (este utilizat pentru tratarea depresiei), deoarece există riscul de creștere a concentraţiei de litiu în sânge. Utilizarea concomitentă a Indap și a altor medicamente poate interfera cu efectul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru reducerea durerii (de exemplu, ibuprofenul) sau doze mari de acid acetilsalicilic; - tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn); - laxative stimulante; - baclofen (pentru a trata rigiditatea musculară care apare în bolile cum ar fi scleroza multiplă); - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială crescută şi insuficienţa cardiacă); - medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul, dofetilidă, ibutilidă, digitalice, bretiliu); - metformină (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat); - substanţe de contrast iodate (utilizate în investigațiile cu raze X); - medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia [de exemplu, antidepresivele triciclice, antipsihotice, neuroleptice (de exemplu, amisulpiridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)]; - comprimate de calciu sau alte suplimente care conţin calciu; - corticosteroizi orali utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, inclusiv astmul sever şi artrita reumatoidă; - diuretice care economisesc potasiul (de exemplu, amilorid, spironolactonă, triamteren); - ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă funcţia sistemului imunitar utilizate după transplantul de organe, sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, sau a bolilor reumatice sau dermatologice severe; - bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale, o boală care provoacă dureri în piept); - cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale); - sparfloxacină, moxifloxacină și eritromicină administrată intravenos (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor); - vincamină administrată intravenos (utilizată pentru tratamentul tulburărilor cognitive la vârstnici, cum ar fi pierderea memoriei); - halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de malarie); - pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie); - mizolastină, astemizol, terfenadină (utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice, de exemplu, febra fânului); - amfotericină B administrată intravenos (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice); - alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei); - metadonă (utilizată pentru tratarea dependenței). Indap împreună cu alimente şi băuturi Alimentele şi băuturile nu influenţează asupra administrării medicamentului Indap. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Indap nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau aceasta a fost confirmată, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi însărcinată. Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea indapamidei în timpul alăptării, medicamentul nu trebuie utilizat în cursul perioadei de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unii pacienţi poate apărea oboseala crescută şi ameţeli, în special la începutul tratamentului sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, datorate scăderii tensiunii arteriale (vezi punctul 4). Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu efectuați activități care necesită o atenție sporită. Cu o monitorizare regulată, aceste reacții adverse sunt puțin probabile. Indap conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Indap Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulţi este de 1 capsulă, preferabil administrată dimineaţa. Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, de preferință dimineața, cu puțină apă. Dacă aţi luat mai mult Indap decât trebuie Dacă aţi lua prea multe capsule, contactați imediat medicul dumneavoastră. Supradozajul poate produce greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, convulsii, amețeli, somnolență, confuzie și modificări ale cantității de urină excretată. Dacă aţi uitat să luaţi Indap Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Indap, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Indap Tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei pe toată durata vieţii. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Indap poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea acestui medicament și adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse: - angioedem și/sau urticarie. Angioedemul se caracterizează prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor sau a feței, umflarea buzelor sau a limbii, umflare a mucoaselor gâtului sau a căilor respiratorii, ce duce la scurtarea respirației sau dificultăți la înghițire. Dacă acestea apar, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți). - Reacții cutanate severe, inclusiv o erupție cutanată severă, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, descuamare și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți). - Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol (cu frecvenţă necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile). - Inflamația pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de un sentiment de stare de rău (foarte rar - poate afecta până la 1 din 10000 de persoane). - Boli cerebrale cauzate de boli hepatice (encefalopatie hepatică) (cu frecvenţă necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile). - Inflamație a ficatului (hepatită) (cu frecvenţă necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile). - Slăbiciune musculară, crampe, dureri musculare, în special, dacă sunt însoțite de stare de rău sau febră ridicată, pot fi cauzate de o degradare anormală a mușchilor (cu frecvenţă necunoscută - nu poate fi estimată din datele disponibile). În plus, pot apărea următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - reacții alergice, în special reacții cutanate, la pacienții predispuşi la reacții alergice și astmatice; - erupţii pe piele cu macule şi papule; - valori scăzute de potasiu în sânge. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - vărsături; - purpură (pete de sânge sub piele); - valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială mică; - impotență (incapacitatea de a obține sau menține o erecție). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - dureri de cap, senzație de furnicături și înțepături; - amețeli; - senzație de rău, constipație, gură uscată; - senzație de oboseală; - valori scăzute de clor în sânge; - valori scăzute de magneziu în sânge. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane): - reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie), care poate cauza apariția mai uşoară a învineţirii sau sângerării nazale; - reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie/agranulocitoză), care poate provoca febră inexplicabilă, dureri în gât sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar, adresați-vă medicului dumneavoastră; și reducerea numărului de celule roșii ale sângelui (anemie); - creștere a concentrației de calciu în sânge; - bătăi neregulate ale inimii; - tensiune arterială scăzută; - afecțiuni ale funcției hepatice; - afecțiuni ale funcției renale. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - leșin; - miopie, vedere încețoșată, tulburări de vedere; - scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulări de lichid în stratul vascular al ochiului) (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis; - dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava; - sensibilitate crescută la lumina soarelui sau radiații UV artificiale (reacții de fotosensibilitate); - modificări ale parametrilor de laborator în analizele de sânge: creșterea zahărului din sânge la pacienții diabetici, concentrații crescute de acid uric în sânge (poate provoca sau agrava guta articulații dureroase, în special la nivelul piciorului), niveluri crescute de enzime hepatice; - activitate cardiacă anormală observată pe ECG. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Indap A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Indap Substanţa activă este indapamida. Fiecare capsulă conține 2,5 mg indapamidă. Celelalte componente sunt: - conținutul capsulei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru; - învelișul capsulei: gelatină, indigocarmină (E132), dioxid de titan (E171). Cum arată Indap şi conţinutul ambalajului Indap se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu partea inferioară de culoare albă și partea superioară de culoare albastră ce conțin o pulbere de culoare albă în interior. Indap este dispobibil în ambalaje a câte 30 capsule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 377/1, Michle, 140 000 Praga 4, Republica Cehă Fabricantul PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 377/1, Michle, 140 000 Praga 4, Republica Cehă Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md