Indap 2,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Indap şi pentru ce se utilizează Indap conține un diuretic care prezintă un efect predominant asupra circulației sanguine. Aceasta determină dilatarea vaselor de sânge, scăzând astfel rezistența la fluxul de sânge și, ulterior, determinând o scădere a tensiunii arteriale. Efectul diuretic al Indap se dezvoltă numai după administrarea unor doze mai mari. Indap este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienții adulți. Indap este utilizat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indap Nu luaţi Indap: – dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți disfuncții renale severe; – dacă aveţi o disfuncție hepatică severă sau encefalopatie hepatică (o boală a creierului care afectează conștiința); – dacă aveți concentrații scăzute ale potasiului din sânge. Atenţionări şi precauţii: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Indap dacă: – aveţi probleme cu ficatul; – aveţi probleme ale ritmului cardiac sau probleme cu rinichii; – aveţi diabet zaharat; – aveţi gută; – urmează să efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează glanda paratiroidă; 1

aveți scădere a vederii sau dureri oculare. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau a unei creşteri a presiunii la nivelul ochiului, care poate apărea în decurs de câteva ore până la săptămâni de când luaţi medicamentul Indap. Dacă nu este tratată, poate determina afectarea permanentă a vederii. Dacă în trecut ați avut alergie la penicilină sau sulfonamide, este posibil să aveți un risc crescut de apariție. aveți tulburări musculare, inclusiv dureri musculare, slăbiciune sau crampe. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți hipersensibil la lumina solară. În timpul tratamentului, veți avea analize de sânge pentru a vă verifica nivelul de sodiu și potasiu din sânge, care poate fi mai mic, și nivelul de calciu, care poate fi crescut. Unii pacienți trebuie, de asemenea, să fie monitorizați pentru nivelurile de glucoză sau acid uric. Sportivii trebuie avertizați de faptul că acest medicament conţine o substanţă activă, care poate determina pozitivarea testelor antidoping. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii. Indap împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să luaţi Indap cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), deoarece există riscul de creștere a concentraţiei de litiu în sânge. Indap poate interacționa cu alte medicamente pe care le luați. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: – medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, digitalice, bretiliu); – medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia [de exemplu, antidepresivele triciclice, antipsihotice, neuroleptice (de exemplu, amisulpiridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)]; – bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecţiune care provoacă dureri în piept); – cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastrointestinale); – sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicina administrată intravenos (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor); vincamină administrată intravenos (utilizată pentru tratamentul tulburărilor cognitive la vârstnici, inclusiv pierderi de memorie); – halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de malarie); – pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie); – mizolastină, astemizol, terfenadină (utilizată pentru tratamentul reacţiilor alergice, de exemplu, febra fânului); – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic; – inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizaţi pentru a trata tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă); amfotericină B administrată intravenos (utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice); – corticosteroizi orali utilizaţi pentru a trata diferite afecţiuni, inclusiv astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă; – laxative stimulante;

– baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă); – diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, amilorid, spironolactonă, triamteren); – metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat); – substanţe de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticare cu ajutorul razelor X); medicamente cate conțin calciu sau alte suplimente care conţin calciu; – ciclosporină, tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice severe; – tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn); alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei). – metadonă (utilizată pentru tratarea dependenței). Indap împreună cu alimente şi băuturi Ingerarea alimentelor şi băuturilor nu influenţează asupra administrării preparatului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau a fost confirmată, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi însărcinată. Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea indapamidei în timpul alăptării, medicamentul nu trebuie utilizat în cursul perioadei de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unii pacienţi poate apărea oboseala crescută şi ameţeli, în special la începutul tratamentului sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, datorate scăderii tensiunii arteriale (vezi punctul 4). Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu efectuați activități care necesită o atenție sporită. Cu o monitorizare regulată, aceste reacții adverse sunt puțin probabile. Indap conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Indap Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulţi este de 1 comprimat de Indap 2,5 mg pe zi, preferabil administrat dimineaţa. Comprimatele pot fi luate înainte sa după orarul meselor cu o cantitate suficientă de apă. Dacă medicul dumeavoastră va indicat Indap în combinaţie cu alte preparate pentru reducerea hipertensiunii arteriale, doza poate fi redusă până la 1 comprimat de Indap 1,25 mg sau 1 comprimat de Indap 0,625 mg. Comprimatele Indap 2,5 mg au incizie cruciformă. Comprimatul poate fi divizat în părţi egale (comprimatul poate fi divizat în 2 sau 4 părţi egale). 3

Dacă aţi luat mai mult Indap decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Supradozajul poate produce greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, convulsii, amețeli, somnolență, confuzie și modificări ale cantității de urină excretată. Dacă aţi uitat să luaţi Indap Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Indap, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Indap Tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei pe toată durata vieţii. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse: angioedem şi/sau urticarie. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul extremităţilor sau feţei, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor la nivelul gâtului sau căilor respiratorii, care poate provoca scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţire. Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți). – Reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, înroşirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, descumarea şi umflarea pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacţii alergice (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți). – Bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol (cu frecvenţă necunoscută – nu poate fi estimată din datele disponibile). – Inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de senzaţie puternică de rău (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți). Boli cerebrale cauzate de boli hepatice (encefalopatie hepatică) (cu frecvenţă necunoscută nu poate fi estimată din datele disponibile). – Inflamare a ficatului (hepatită) (cu frecvenţă necunoscută – nu poate fi estimată din datele disponibile). Slăbiciune musculară, crampe, dureri musculare, în special, dacă sunt însoțite de stare de rău sau febră ridicată, pot fi cauzate de o degradare anormală a mușchilor (cu frecvenţă necunoscută – nu poate fi estimată din datele disponibile). Pot apărea următoarele reacții adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): reacții alergice, în special reacții cutanate, la pacienții predispuşi la reacții alergice și astmatice; erupţii pe piele cu pete şi papule; valori scăzute de potasiu în sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – vărsături; purpură (pete de sânge sub piele); valori scăzute de sodiu care pot produce deshidratare şi tensiune arterială mică; impotență (incapacitatea de a obține sau menține o erecție). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): senzație de oboseală; dureri de cap, senzație de furnicături și înțepături; amețeli; senzație de rău, constipație, gură uscată; valori scăzute de clor în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi): bătăi neregulate ale inimii; tensiune arterială scăzută; afecțiuni ale funcției hepatice; afecțiuni ale funcției renale; – trombocitopenie (scădere a numărului de plachete care poate determina apariţia mai uşoară a învineţirii sau sângerării nazale), leucopenie (scădere a numărului de celule albe care poate determina febră inexplicabilă, dureri la nivelul gâtului sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă acestea apar adresaţi-vă medicului dumneavoastră), agranulocitoză (scăderea globulelor albe din sânge granulocite) și anemie (scădere a numărului de celule roşii ale sângelui); creștere a concentrației de calciu în sânge. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): leșin; miopie, vedere încețoșată, tulburări de vedere; scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulări de lichid în stratul vascular al ochiului) (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis; – dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava; – reacţii de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) după expunerea la soare sau la radiaţii UV artificiale; modificări ale parametrilor de laborator în analizele de sânge, creșterea zahărului din sânge la pacienții diabetici, concentrații crescute de acid uric în sânge (poate provoca sau agrava guta articulații dureroase, în special la nivelul piciorului), niveluri crescute de enzime hepatice; activitate cardiacă anormală observată pe ECG. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Indap A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 5

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.