Hemomycin 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Azitromicina, substanța activă din Hemomycin face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide-azilide, cu acțiune bacteriostatic și un spectru larg de acțiune. Hemomycin este indicat în tratamentul infecțiilor cauzate de bacteriile sensibile la azitromicină: – infecţii ale tractului respirator, precum bronșita și pneumonia; – infecții ale gâtului și nasului, precum tonzilita, faringita, sinuzita; – infecția urechii (otită medie); – infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; – infecții ale căilor urinare (uretrită şi cervicită), determinate de Chlamydia trachomatis. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI HEMOMYCIN Nu utilizaţi Hemomycin: – dacă sunteți alergic la azitromicină, eritromicină, alte macrolide sau ketolide antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Hemomycin adresați-vă medicului dumneavoastră. Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră: dacă aveți probleme de sănătate legate de ficat: poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze funcţia ficatului sau poate fi necesar ca tratamentul să fie întrerupt; dacă aveți probleme cu rinichii, pot fi necesare investigații suplimentare; dacă aveţi miastenia gravis (slăbiciune și oboseală musculară). Deoarece azitromicina poate crește riscul tulburărilor de ritm cardiac, înaintea utilizării acestui medicament spuneți medicului dumneavoastră, dacă: aveți prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG); aveți o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge (se determină prin test de sânge); aveți probleme cu inima, precum insuficiență cardiacă, ritm încetinit al inimii (bradicardie), ritm neregulat al contracțiilor cardiace (aritmie). La administrarea acestui medicament e posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice și cutanate severe . În caz de apariție a edemului, mâncărimii, erupțiilor pe piele sau mucoase (de exemplu, în cavitatea bucală), întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Hemomycin comprimate nu se va administra copiilor cu masa corporală sub 45 kg. La copiii cu masa corporală sub 45 kg azitromicina poate fi administrată în alte forme farmaceutice, de exemplu sub formă de suspensie orală. Hemomycin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Este îndeosebi important să informați medicul, dacă utilizați: medicamente cunoscute ca antiacide (medicamente care neutralizează acidul gastric) – scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor; digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace): medicul poate să necesite să determine nivelul de digoxină în sânge, deoarece el poate crește; colhicină (utilizată în gută); remedii antiaritmice (utilizate în tulburări ale ritmului cardiac), de exemplu: chinidină, procainamidă, dofetilid, amiodaron, sotalol;, folosite împreună cu azitromicina pot provoca tulburări cardiace; cisapridă (utilizat pentru tratarea maladiilor tractului gastrointestinal), terfenadină (remediu antialergic), pimozida (remediu antipsihotic), citalopram (antidepresant), moxifloxacină și levofloxacină (antibacteriene fluorochinolone): administrate concomitent cu azitromicina pot provoca tulburări cardiace; ergotamină și dihidroergotamină (utilizat în migrenă), poate determina apariția ergotismului (senzație de furnicături, dureri a mâinilor și picioarelor și alte simptome care apar din cauza spasmelor vasculare); aceste medicamente nu se recomandă a fi folosite concomitent cu azitromicina; warfarină sau alte medicamente similare, care preîntâmpină formare trombilor (anticoagulante): pot crește riscul apariției hemoragiilor; ciclosporină (folosit pentru suprimarea sistemului imunitar pentru prevenirea rejectului de transplant al organelor sau măduvei osoase ): dacă este necesară folosirea concomitentă cu azitromicina, medicul va monitoriza concentrația ciclosporinei în sânge, la necesitate se va ajusta doza; rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei), la utilizarea concomitentă cu azitromicina provoacă neutropenie (scăderea numărului de neutrofile în sânge); cimetidină (utilizat pentru tratarea maladiilor tractului gastrointestinal), se va folosi cu 2 ore înainte de azitromicina; cetirizină (pentru tratamentul bolilor alergice); didanosină, zidovudină, nelfinavir, efavirenz, indinavir (pentru tratamentul infecției cu HIV); atorvastatină (pentru scăderea nivelului de colesterol în sânge); carbamazepină (pentru tratamentul epilepsiei); fluconazol (pentru tratamentul infecțiilor fungice); metilprednisolonă (medicament steroid utilizat în tratamentul diferitelor afecțiuni); midazolam (pentru tratamentul anxietății și insomniei); sildenafil (pentru a atinge erecția dorită); teofilină (pentru tratamentul astmului bronșic). triazolam (pentru tratamentul insomniei); trimetoprim/sulfametoxazol (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene); hidroxiclorochină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor inflamatoare, inclusiv poliartrita reumatoidă, precum și pentru tratamentul sau profilaxia malariei): administrarea acestui medicament concomitent cu azitromicina poate crește riscul apariției reacțiilor adverse care afectează inima. Utilizarea Hemomycin împreună cu alimente și băuturi Alimentele încetinesc și scad absorbția azitromicinei, de aceea Hemomycin comprimate filmate se va administra cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Administrarea preparatului în sarcină e posibilă numai dacă este strict necesar şi dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Se va folosi numai dacă vă recomandă medicul. Alăptarea Dacă este necesar de administrat Hemomycin comprimate filmate în timpul alăptării, se va întrerupe alăptarea în timpul tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibilă dezvoltarea reacțiilor adverse din partea sistemului nervos, precum amețeli, insomnie și convulsii în timpul tratamentului cu azitromicină. Aceasta poate să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cum se utilizează

HEMOMYCIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este indicat adulților și copiilor cu masa corporală peste 45 kg. Copiii cu o masă corporală mai mica de 45 kg nu vor administra Hemomycin 500 mg comprimate filmate. Azitromicina se administrează oral, fără a fi mestecată, o singură dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de sau cu 2 ore după masă sau administrarea remediilor antacide. Hemomycin comprimate filmate se administrează câte 500 mg (1 comprimat) o dată în zi timp de 3 zile. În uretrită şi/sau cervicită, cauzate de Chlamydia trachomatis se administrează o doză unică de 1 g (2 comprimate). Pacienții cu tulburări ale funcției ficatului sau rinichilor Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, anunțați medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Hemomycin decât trebuie Dacă ați administrat o doză mai mare decât trebuie, pot apărea grețuri, pierderea auzului, vomă, diaree. În caz de supradozaj adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele rămase sau cutia medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați administrat. Dacă uitaţi să luați Hemomycin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați Hemomycin comprimate filmate – doza omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Următoarea doză se va administra peste 24 ore. Dacă încetați să luați Hemomycin Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați medicamentul. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor reacțiile adverse la administrarea de Hemomycin sunt tranzitorii, ușoare sau moderate și nu necesită întreruperea tratamentului. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea de Hemomycin comprimate filmate: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi): diaree. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): dureri de cap; greață, vomă, dureri abdominale; scăderea numărului de limfocite, creşterea nivelului de eozinofile, creșterea numărului de bazofile, monocite, neutrofile, scăderea nivelului plasmatic de bicarbonat. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): candidoză, inclusiv candidoză orală și vaginală, pneumonie, faringită, gastroenterită, afecțiuni respiratorii, rinită; leucopenie (scăderea numărului de leucocite), neutropenie (scăderea numărului de neutrofile); edem angioneurotic (umflarea feței, limbii și gâtului cu dificultăți de respirație și înghițire), reacţii alergice; pierderea poftei de mâncare; amețeli, tulburări ale gustului, senzații de amorțire și furnicături (parestezie), somnolenţă; tulburări de vedere; bătăi puternice și rapide ale inimii (palpitații); bufeuri de căldură; respirație îngreuiată (dispnee), sângerări nazale; flatulenţă, dispepsie, constipaţii, gastrită, disfagie, distensie abdominală, uscăciune gurii, eructații, ulcerații ale mucoasei bucale, hipersecreția glandelor salivare; inflamația ficatului (hepatită); erupţii cutanate, mâncărime, urticarie, dermatită, uscăciunea pielii, transpirație excesivă; inflamația articulațiilor (osteoartrită), dureri musculare, dureri de spate, durere cervicală; disurie (tulburări ale urinării), durere la nivelul rinichiului; metroragie (sângerări uterine care nu sunt legate de ciclu menstrual), disfuncții testiculare; oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, edem al feței, durere în piept, febră, edeme periferice; modificarea datelor de laborator (creşterea nivelului de aspartamaminotransferază, alaninaminotransferază, creșterea nivelului bilirubinei în plasma sanguină, creșterea concentrațiilor de uree în plasma sanguină, creșterea concentrației creatininei în plasma sanguină, schimbarea conținutului de potasiu în plasma sanguină, creșterea activității fosfatazei alcaline în plasmă, creșterea conținutului de clor în plasma sanguină, creșterea concentrației de glucoză în sânge, creșterea numărului de trombocite, creșterea hematocritului, creșterea concentrației de bicarbonat în plasma sanguină, o modificare a conținutului de sodiu în plasma sanguină). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): agitație; afectarea funcţiei hepatice, icter colestatic (îngălbenirea pielii și albului ochiului); reacţii de fotosensibilitate (creșterea sensibilității pielii la razele solare); erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui) (pustuloză exantematică generalizată acută). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți): trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite), anemie hemolitică; decolorarea limbii, inflamația pancreasului; reacție la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): colită pseudomembranoasă; reacţii anafilactice; neliniște, agresiune, delir, halucinații; hipoestezie (scăderea sensibilității), agresiune, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, tulburări ale mirosului, pierderea gustului, miastenia gravis (slăbiciune musculară); afectarea auzului, inclusiv surditate și/sau zgomote în urechi; prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tulburări de ritm cardiac (aritmie de tip "piruetă", tahicardie ventriculară); scăderea tensiunii arteriale; insuficienţă hepatică (în cazuri rare cu sfârşit letal, în principal în caz de tulburări severe ale funcției hepatice), necroză hepatică, hepatită fulminantă; o erupţie generalizată cu vezicule şi descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică, eritem polimorf; dureri articulare; inflamația rinichiului (nefrită interstiţială), insuficienţă renală acută. Dacă în timpul tratamentului cu Hemomycin au apărut simptomele, așa ca, astenie care se dezvoltă rapid (slăbiciune, oboseală), icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), închiderea la culoare a urinei, tendință la sângerări, adresați-vă urgent la medic, deoarece acestea pot fi simptomele disfuncției hepatice. Dacă apare diaree în timpul administrării medicamentului sau chiar după 2 luni după finisarea tratamentului, adresați-vă urgent la medic, deoarece acestea pot fi simptomele unei colite pseudomembranoase. Utilizarea medicamentelor, care încetinesc motilitatea intestinală (peristaltismul) este contraindicată în colita pseudomembranoasă. Ca și în cazul altor preparate antibacteriene, tratamentul cu Hemomycin poate dezvolta rezistența unor bacterii la acest antibiotic și a dezvolta suprainfecții, infectarea cu alte bacterii, inclusiv fungi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

HEMOMYCIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului