Hemomycin 250 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Hemomycin conţine azitromicină, un antibiotic macrolidic, din grupa azalidelor. Hemomycin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care sunt determinate sau se presupune că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile: – infecţii ale tractului respirator superior: faringită/tonzilită, sinuzită, otită medie; – infecţii ale tractului respirator inferior: exacerbarea bronşitei cronice şi pneumonie comunitară; – infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: eritem cronic migrator (primul stadiul al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară; – boli cu transmitere sexuală: infecţii uro-genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis; – infecții gastrice și duodenale, determinate de Helicobacter pylori. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEMOMYCIN Nu utilizaţi Hemomycin: – dacă ați avut vreodată o reacție alergică, erupție cutanată sau dificultăți de respirație după ce ați luat acest medicament sau un alt antibiotic macrolid, cum este eritromicina; – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azitromicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Hemomycin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveți sau ați avut în trecut: – afecțiuni ale inimii; – probleme cu ficatul; – probleme cu rinichii. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți că aveți bătăi anormale ale inimii sau vă simțiți amețit, leșin sau aveți slăbiciune musculară în timp ce luați acest medicament. Dacă apar diaree sau scaune moi în timpul sau după tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu luați niciun medicament pentru a trata diareea până când nu vă consultați cu medicul dumneavoastră. Dacă diareea persistă, spuneți medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Hemomycin capsule nu se vor administra copiilor cu masa corporală până la 45 kg. Hemomycin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este necesar să preîntâmpinaţi medical dacă utilizaţi: – antiacide (pentru a trata aciditatea stomacală ridicată); – cetirizină și terfenadină (pentru tratamentul bolilor alergice); – digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace); – colchicina (utilizată pentru tratarea gutei); – didanosină, zidovudină, nelfinavir, efavirenz, indinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV); – alcaloizi de ergot sau ergotamina (utilizate în tratamentul migrenei); – atorvastatină (pentru scăderea nivelului de colesterol în sânge); – carbamazepină (pentru tratamentul epilepsiei); – cimetidină (utilizat pentru tratarea maladiilor tractului gastrointestinal); – warfarină sau medicamente similare care previn formarea cheagurilor de sânge; – ciclosporină (utilizată pentru a suprima sistemul imunitar pentru a preveni sau a trata respingerea organelor sau a măduvei osoase după un transplant); – fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice); – metilprednisolonă (medicament steroid utilizat în tratamentul diferitelor afecţiuni); – midazolam (pentru tratamentul anxietăţii şi insomniei); – rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei); – sildenafil (pentru a atinge erecţia dorită); – teofilină (pentru tratamentul astmului bronşic); – triazolam (pentru tratamentul insomniei); – trimetoprim/sulfametoxazol (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene); – hidroxiclorochină (utilizată pentru tratarea bolilor inflamatorii). Utilizarea Hemomycin împreună cu alimente şi băuturi Hemomycin capsule se vor administra cu cel puțin 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. Pentru mai multe informații despre

Cum se utilizează

acest medicament, vezi punctul 3. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea medicamentului în sarcină și perioada de alăptare e posibilă numai dacă este strict necesar şi dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibilă dezvoltarea astfel de

Reacții adverse posibile

, cum sunt delir, halucinații, amețeli, somnolență, leșin, convulsii, ceea ce poate influența asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Hemomycin conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. CUM SĂ LUAŢI HEMOMYCIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Adulţi, inclusiv vârstnici și copii cu masa corporală >45 kg În infecţiile tractului respirator superior şi inferior, infecţiile pielii şi ţesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator) – câte 500 mg (2 capsule) o dată în zi timp de 3 zile (doza totală de azitromicină este de 1500 mg). În tratamentul eritemului migrator: o dată pe zi timp de 5 zile: 1 g (4 capsule) în prima zi, urmat de câte 500 mg (2 capsule) din ziua a 2-a până în ziua a 5-a (doza totală constituie 3 g azitromicină). În infecţiile uro-genital necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis – 1 g (4 capsule) în doză unică. În infecții gastrice și duodenale, determinate de Helicobacter pylori – câte 1 g pe zi în asociere cu un remediu antisecretor medicament și alte medicamente conform deciziei medicului. Pacienți cu tulburări ale funcției rinichilor sau ficatului Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul deoarece medicul dumneavoastră ar putea modifica doza, dacă este nevoie. Copii și adolescenți Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu masa corporală mai mare de 45 kg, utilizând aceleași doze ca și pentru adulți. Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu masa corporală mai mică de 45 kg. Mod de administrare Hemomycin capsule se administrează o dată pe zi. Capsulele se administrează întregi. Capsulele se administrează oral, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă sau administrarea remediilor antacide. Dacă luaţi mai mult Hemomycin decât trebuie Dacă aţi administrat o doză mai mare decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt scăderea auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj induceți voma și solicitați imediat ajutor medical. Dacă uitaţi să luaţi Hemomycin Dacă uitaţi să luaţi o doză, vă rugăm să o luaţi imediat ce vă amintiţi; luaţi următoarea doză în mod obișnuit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luaţi Hemomycin Nu încetaţi să luaţi capsulele, fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse severe, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital: – respirație șuierătoare bruscă, dificultate la respiraţie, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, mâncărime (în special dacă e implicat tot corpul), deoarece aceasta poate fi o manifestare a unei reacții alergice severe; – diaree gravă și prelungită (posibil cu amestec de sânge sau mucus) în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului; – formă severă de erupţie pe piele, care provoacă înroșire și descuamare; – reacții cutanate severe: • sindromul Stevens-Johnson – o boală a pielii și mucoaselor, caracterizată prin febră, eroziuni la nivelul gurii, inflamație severă a ochilor și modificări ale pielii extinse pe tot corpul; • necroliză epidermică toxică – afectarea pielii și mucoaselor cavității bucale, ochilor și organelor genitale, a mucoasei intestinale și a organelor respiratorii; • reacții medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) – o erupție cutanată însoțită de simptome precum febră, umflarea glandelor și o creștere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe). Erupția cutanată arată ca niște umflături mici, roșii, cu mâncărime; • pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEGA) – modificări ale pielii caracterizate prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele cu mici pustule (vezicule mici umplute cu lichid alb-gălbui); – bătăi rapide sau neregulate ale inimii; – tensiune arterială scăzută. La administrarea acestui medicament au fost raportate următoarele reacții adverse: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • diaree. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – dureri de cap; – vărsături, dureri abdominale, grețuri; – scăderea numărului de un anumit tip de leucocite (limfocite), creşterea numărului de un anumit tip de leucocite (eozinofile), scăderea nivelului plasmatic de bicarbonat, creşterea numărului de anumite tipuri de leucocite (bazofile, monocite și neutrofile). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – infecție vaginală, pneumonie, infecție fungică, infecție bacteriană, inflamația faringelui, inflamația stomacului sau intestinelor, afecțiuni respiratorii, inflamația mucoasei nazale, infecție fungică a gurii; – scăderea numărului de leucocite; – – – hipersensibilitate; pierderea poftei de mâncare; nervozitate, insomnie; amețeli, somnolență, tulburări ale senzațiilor gustative, senzație de furnicături; tulburări de vedere; tulburări de auz; vertij, de obicei asociat cu probleme ale aparatului vestibular; bătăi puternice ale inimii; bufeuri; dificultăți de respirație, sângerare din nas; constipație, flatulență, probleme digestive, inflamația mucoasei stomacului (gastrită), dificultate la înghițire, balonarea abdomenului, gură uscată, eructaţii, ulcerații ale mucoasei bucale, secreție crescută de salivă; erupție cutanată, mâncărime, urticarie, reacție inflamatorie a pielii (dermatită), piele uscată, transpirație crescută; inflamația articulațiilor (osteoartrită), dureri musculare, durere de spate, durere de gât; durere la urinare, durere în zona rinichilor; sângerări uterine neregulate și frecvente; disfuncție testiculară; umflare (edem), stare de rău general, senzație de oboseală, umflarea fetei, dureri în piept, febră, durere, umflarea picioarelor; modificări ale indicilor enzimelor hepatice, creşterea nivelului în sânge a bilirubinei, ureei, creatininei şi valori anormale ale potasemiei, creșterea concentrațiilor plasmatice de fosfatază alcalină, clor, glucoză, scăderea hematocritului, creșterea concentrației plasmatice de bicarbonat, valori anormale ale concentrației sodiului; complicații legate de intervenții chirurgicale. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – agitație; – afectarea funcției hepatice, icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor); – reacții de hipersensibilitate la lumină. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – o scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitele sunt responsabile de coagularea sângelui), anemie; – agresivitate, neliniște, delir, halucinații; – pierderea bruscă a conștienței, convulsii, scăderea sensibilității pielii, hiperactivitate psihomotorie; – pierderea mirosului, pierderea gustului; – tulburări de somn; – miastenia gravis (o boală autoimună care provoacă oboseală și slăbiciune musculară); – tulburări de auz, inclusiv surditate și/sau zgomote în urechi; – tulburări de ritm cardiac; – inflamația pancreasului; – modificarea culorii limbii; – insuficiență hepatică, inflamație a ficatului, afectare semnificativă a ficatului; – dureri articulare; – insuficiență renală acută, inflamație a rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

HEMOMYCIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul primar şi secundar după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului