Bisoprolol-BP 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din componenţa Bisoprolol-BP este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inimă. În acelaşi timp, este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie, în funcţie de necesarul organismului. Bisoprolol-BP este utilizat: − pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). − pentru tratamentul anginei pectorale. − pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Bisoprolol-BP Nu luaţi Bisoprolol-BP dacă: − sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6. − aveţi astm bronşic sever. − aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui în membre (cum este sindromul Raynaud), care pot determina furnicături în degetele de la mâini şi picioare sau o culoare palidă sau albăstruie a acestora. − aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră a glandei suprarenale. − aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care în sângele dumneavoastră sunt prezente prea multe substanţe cu caracter acid. Nu luaţi Bisoprolol-BP dacă aveţi una dintre următoarele probleme la nivelul inimii: − insuficienţă cardiacă acută. − agravarea insuficienţei cardiace, ce necesită injectarea în venă a unor medicamente ce cresc forţa de contracţie a inimii. − bătăi rare ale inimii − tensiune arterială mică. − anumite afecţiuni ale inimii care determină o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii sau bătăi neregulate. − şoc cardiogen, care este o afecţiune acută severă, ce determină scăderea tensiunii arteriale şi insuficienţă circulatorie. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Bisoprolol-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Bisoprolol-BP comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente): − aveţi diabet zaharat. − repaus alimentar strict. − aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburări de ritm al inimii sau dureri severe de piept, în repaus (angină Prinzmetal). − aveţi probleme la rinichi sau ficat. − aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre. − aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe. − aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis). − aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom). − aveţi afecţiuni ale glandei tiroide. − aveţi un bloc de gradul I al inimii (o afecţiune în care transmiterea semnalelor nervoase prin inimă este afectată, determinând lipsa ocazională a unor bătăi sau bătăi neregulate ale inimii). În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi: − tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Bisoprolol-BP, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe. − anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Bisoprolol-BP poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Bisoprolol-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi următoarele medicamente împreună cu Bisoprolol-BP, fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră: − anumite medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă I, cum sunt chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina; flecainida, propafenona). − anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti ai calciului, cum sunt verapamilul şi diltiazemul). − anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente fără recomandarea prealabilă a medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu BisoprololBP; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande controale mai frecvente: − anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti de calciu de tipul dihidropiridinei, cum sunt nifedipina, felodipina şi amlodipina). − anumite medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă III, cum este amiodarona). − beta-blocante cu administrare locală (cum sunt picăturile oftalmice de timolol pentru tratamentul glaucomului). − anumite medicamente utilizate în tratamentul unor boli, cum este boala Alzheimer sau glaucomul (parasimpatomimetice, cum sunt tacrinul sau carbacolul) sau medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor acute ale inimii (simpatomimetice, cum sunt isoprenalina şi dobutamina). − medicamente antidiabetice, inclusiv insulină. − medicamente anestezice (de exemplu, utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale). − glicozidele digitalice, utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace. − medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate în tratamentul artritelor, durerii sau inflamaţiilor (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac). − orice medicament care poate avea ca efect aşteptat sau neaşteptat scăderea tensiunii arteriale, cum sunt medicamentele antihipertensive, anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina), anumite medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei sau în timpul anesteziei (barbiturice, cum este fenobarbitalul), sau anumite medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, în care este pierdut contactul cu realitatea (fenotiazine, cum este levomepromazina). − meflochină, utilizată pentru prevenirea sau tratamentul malariei. − medicamente pentru tratamentul depresiei, numite inihibitori de monoaminooxidază (exceptând inhibitorii MAO-B) cum este moclobemida. − moxisilit, utilizat în tratamentul afecţiunilor circulatorii, cum este sindromul Raynaud. − rifampicină, utilizată în tratamentul anumitor infecții, de ex. tuberculoza. − medicamente utilizate pentru migrene, de ex. ergotamina. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Utilizarea Bisoprolol-BP în timpul gravidităţii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Bisoprolol-BP în timpul sarcinii. Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Bisoprolol-BP, nu este recomandată alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje. Dacă prezentați o senzaţie de oboseală, somnolenţă sau ameţeală, nu folosiţi vehicule şi/sau utilaje. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic. Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Bisoprolol-BP 10 mg conține colorantul azoic galben de amurg, care poate cauza reacții alergice.

Cum se utilizează

Bisoprolol-BP Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul. Tratamentul cu Bisoprolol-BP necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară, în special, la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. În timpul şi în perioada următoare creşterii dozei, poate apărea agravarea tranzitorie a insuficienţei cardiace, hipotensiune arterială (tensiune scăzută) sau bradicardie (frecvență joasă a bătăilor inimii). Tratamentul cu Bisoprolol-BP este recomandat, de obicei, pentru o perioadă îndelungată. Hipertensiune arterială şi angină pectorală Adulți Doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe zi, pentru ambele indicaţii terapeutice. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol, o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi. Insuficienţă cardiacă cronică stabilă Adulţi Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă: -1,25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, -2,5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, -3,75 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, -5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, -7,5 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, -10 mg o dată pe zi ca tratament de întreţinere. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul poate, de asemenea, decide alungirea perioadei de până la creşterea dozelor. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică decât 10 mg bisoprolol. Medicul vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi. Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol. Utilizarea la vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea la copii Nu este recomandată utilizarea Bisoprolol-BP la copii. Dacă luaţi mai mult Bisoprolol-BP decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Bisoprolol-BP decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri sunt necesare. Luaţi cu dumneavoastră eventualele comprimate rămase sau acest prospect, pentru ca personalul medical să ştie exact ce aţi luat. Simptomele unei supradoze pot include bătăi lente ale inimii, dificultăţi severe în respiraţie, senzaţie de ameţeală sau tremurături (din cauza scăderii nivelului zahărului în sânge). Dacă uitaţi să luaţi Bisoprolol-BP Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul conform administrării obişnuite. Dacă încetaţi să utilizaţi Bisoprolol-BP Nu încetaţi să luaţi Bisoprolol-BP decât la sfatul medicului dumneavoastră. În caz contrar, starea dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi. Îndeosebi, la pacienţii cu boală ischemică de inimă, tratamentul nu trebuie oprit brusc. Dacă aveţi în vedere oprirea tratamentului, în mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda reducerea treptată a dozei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru prevenirea reacţiilor adverse severe, adresaţi-vă imediat unui medic dacă o reacţie adversă este severă, a apărut brusc sau se agravează rapid. Cele mai severe reacţii adverse sunt legate de funcţia inimii: − reducerea frecvenţei de bătaie a inimii (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) − agravarea insuficienţei cardiace (poate afecta mai puţin de 1 din 10 persoane) − bătăi lente sau neregulate ale inimii (poate afecta până la 1 din 100 persoane) Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, sau aveţi dificultăţi în respiraţie, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil. Alte reacţii adverse sunt descrise în funcţie de frecvenţa de apariţie: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): − oboseală, slăbiciune, ameţeli, durere de cap − senzaţie de răceală sau amorţeli ale mîinilor sau picioarelor − tensiunie arterială scăzută − probleme intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): − tulburări ale somnului − depresie − ameţeli la ridicarea în picioare − probleme ale respiraţiei la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică − slăbiciune musculară, crampe musculare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − probleme cu auzul − secreţii nazale crescute, de natură alergică − scăderea lăcrimării (uscăciunea ochilor) − inflamarea ficatului, care poate determina îngălbenirea pielii sau a albului ochilor − rezultate modificate ale anumitor teste ale funcţiei ficatului sau ale nivelului lipidelor din sânge − reacţii alergice, cum sunt mâncărimi, înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele − afectarea erecţiei − coşmaruri, halucinaţii − leşin. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): − iritaţie sau înroşire a ochilor (conjunctivită) − căderea părului − apariţia sau agravarea erupţiei cu cruste de pe piele (psoriasis); erupţie trecătoare, asemănătoare psoriasisului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Bisoprolol-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.