Bisogamma 5 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din componenţa Bisogamma este bisoprololul fumarat. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Bisogamma este utilizat pentru a trata: - tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) - durerea în regiunea inimii care se datorează unor tulburări circulatorii la nivelul arterelor coronariene (angina pectorală).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Bisogamma Nu utilizaţi Bisogamma - dacă sunteţi alergic la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă suferiți de slăbiciunea acută a mușchiului inimii (insuficienţă cardiacă) sau agravare (decompensare) a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor care cresc forţa de contracţie a inimii - dacă suferiți de şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă ce determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie 1 - - dacă apar anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III), iar dumneavoastră nu vi s-a implantat un pacemaker dacă suferiți de sindromul nodului sinusal bolnav (sindromul sinusului bolnav) dacă apare perturbarea conducerii excității între nodul sinusal și atriu (bloc sino-atrial) dacă suferiți de o frecvență puternic încetinită a bătăilor inimii (puls mai mic de 50 de bătăi/min) înainte de începerea tratamentului dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută (sistolică mai mica de 90 mmHg) dacă suferiți de astm bronşic sever dacă sunteți în stadiile avansate ale bolii vaselor de sânge care determină un flux sanguin scăzut la nivelul brațelor și picioarelor (boală arterială obliterantă periferică) dacă suferiți de crampe vasculare la degetele de la picioare și de la mâini (sindrom Raynaud), care duc la amorţeală, arsuri şi modificări de culoare se la frig dacă aveți tumori netratate ale glandei suprarenale (feocromocitom) dacă aveți o supraacidificare a sângelui legată de metabolism (acidoză metabolică). Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea acestui medicament dacă bănuiți că oricare dintre condițiile enumerate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Atenționări și precauții Discutați cu medicului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Bisogamma - - dacă aveţi diabet zaharat cu fluctuaţii mari ale valorilor glicemiei; simptomele de scădere severă a glicemiei (simptome de glicemie, cum ar fi bătăile accelerate ale inimii, palpitație sau transpirația) pot fi mascate dacă urmaţi dietă strictă dacă efectuaţi tratament de desensibilizare (de exemplu pentru prevenirea rinitei alergice) Ca și alți blocanți ai receptorilor beta, bisoprololul vă poate crește sensibilitatea la alergeni și severitatea reacțiilor anafilactice, adică reacții alergice generale acute. Dacă aveți o reacție alergică, informați-l pe medicul dumneavoastră că luați Bisogamma, astfel încât acesta să poată lua în considerare acest lucru atunci când vă tratați reacția alergică. - dacă aveți tulburări uşoare ale activităţii electrice responsabile pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă (bloc atrio-ventricular de gradul I) dacă aveți tulburări circulatorii ale inimii ca urmare a îngustării spasmodice a arterelor coronare (angina Prinzmetal) dacă suferiți de orice boală a vaselor care determină o circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor (este posibilă agravarea simptomelor, mai ales la începutul terapiei) La pacienții cu antecedente de psoriazis, tratamentul cu blocantele ale receptorilr beta (de exemplu bisoprolol) trebuie efectuat numai după o analiză atentă a raportului risc-beneficiu. Simptomele hipertiroidismului (tireotoxicoza) pot fi mascate în timpul tratamentului cu bisoprolol. La pacienţii cu tumoara glandei suprarenale (feocromocitom), Bisogamma poate fi administrat numai după administrarea prealabilă a blocanților alfa-receptorilor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament special (de exemplu medicamente suplimentare) dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni. 2 Dacă primiți anestezie generală, medicul anestezist trebuie informat despre terapia cu betablocante. In prezent se recomandă ca terapia să fie continuată întrucât orice tulburări de ritm si circulatie sanguină a inimii care pot apărea în timpul operatiei pot fi afectate pozitiv. Dacă se consideră necesară întreruperea tratamentului cu beta-blocante înainte de operație, aceasta trebuie efectuată treptat și terminată cu aproximativ 48 de ore înainte de anestezie. În caz de boală pulmonară cronică și spasm bronșic (astm bronşic) care pot fi asociate cu simptome, trebuie instalată o terapie bronhodilatatoare însoțitoare. Ocazional, la pacienții cu astm bronșic poate apărea o creştere a rezistenţei căilor respiratorii care necesită o creștere a dozei de simpatomimetic beta-2. Bisogamma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu este recomandată administrarea simultană a următoarelor medicamente În timpul utilizării simultane a medicamentelor pentru inimă și a antagoniştilor de calciu de tip verapamil şi diltiazem s-a observant o scădere crescută a tensiunii arteriale, conducerea întârziată a excitației de la atrii la ventriculi, precum și o reducere a forței de contracție a mușchiului inimii. În special, administrarea intravenoasă a antagoniştilor de calciu de tip verapamil poate duce la o scădere pronunţată a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) şi tulburări de conducere a excitaţiei de la atrii la ventriculi (blocuri AV). Medicamentele antihipertensive cu acțiune centrală, cum ar fi clonidina și altele (de exemplu metildopa, moxonidina și rezerpina) pot, atunci când sunt utilizate simultan, să încetinească secvența bătăilor inimii, să reducă volumul debitului cardiac și să provoace vasodilatație. Mai mult, o creștere excesivă a tensiunii arteriale poate apărea după întreruperea tratamentului cu clonidină. Bisogamma poate fi utilizată în același timp cu următoarele medicamente doar în anumite condiţii şi cu precauţie deosebită Utilizarea concomitentă cu antagoniști de calciu de tip dihidropiridină (de exemplu, nifedipină) poate duce la o scădere crescută a tensiunii arteriale și, la pacienții cu slăbiciune a mușchiului cardiac, o reducere suplimentară a forței de contracție a mușchiului inimii. Efectul de slăbire cardiacă (efectul cardiodepresiv) al Bisogamma și al medicamentelor utilizate pentru tratarea aritmiilor cardiace (antiaritmice precum chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona, amiodarona) asupra timpului de conducere și a forței de contracție a inimii se pot potența. Medicamentele pentru sistemul nervos central (parasimpatomimetice) pot prelungi timpul de conducere în inimă și pot crește riscul unei secvențe mai lente ale bătăilor inimii. Utilizarea externă a blocantelor receptorilor beta (de exemplu, în picături pentru ochi pentru tratamentul glaucomului) pot crește efectul Bisogamma. Atunci când Bisogamma și insulina sau alte medicamente care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) sunt utilizate simultan, efectul acestora poate fi crescut. Semnele de avertizare ale nivelului scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) - în special un puls rapid (tahicardie) - sunt mascate sau diminuate. 3 Utilizarea simultană a Bisogamma și narcotice poate duce la o scădere crescută a tensiunii arteriale. Mecanisme de contrareglare, de exemplu o creștere a frecvenței cardiace (tahicardie reflexă), pot fi afectate. Continuarea cu beta-blocantei reduce riscul tulburărilor de ritm în timpul inducerii anesteziei și ventilației. Madicul anestezist trebuie informat despre tratamentul cu Bisogamma. La utilizarea simultană a Bisogamma și a glicozidelor cardiace (digitalice), frecvența cardiacă poate scădea într-o măsură mai mare sau conducerea inimii poate fi întârziată. Medicamentele utilizate pentru a trata durerea sau inflamația (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), de exemplu acid acetilsalicilic) pot reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale al Bisogamma. Dacă Bisogamma este utilizat concomitent cu anumite medicamente de urgență (simpatomimetice precum orciprenalina, dobutamina, adrenalina, noradrenalina), efectul ambelor substanțe poate fi slăbit. Se poate produce o creștere a tensiunii arteriale, precum și o deteriorare a tulburărilor de circulație sanguină a extremităților (claudicație intermitentă). Efectul antihipertensiv al Bisogamma poate fi crescut de medicamentele utilizate pentru tratarea depresiei sau a tulburărilor psihice, precum și de epilepsie sau somnifere (antidepresive triciclice, fenotiazine, barbiturice) și alte medicamente antihipertensive. Trebuie avut grijă în timpul utilizării simultane a Bisogamma cu următoarele medicamente Utilizarea concomitentă a medicamentului antimalarie meflochină crește încetinirea bătăilor inimii. Administrarea concomitentă a medicamentelor utilizate pentru tratarea depresiei (inhibitorii MAO, cu excepția inhibitorilor MAO-B) poate influența tensiunea arterială (scăderea tensiunii arteriale, precum și creșterea excesivă a tensiunii arteriale). Utilizarea Bisogamma poate duce la rezultate pozitive la controalele antidoping. Bisogamma împreună cu alimente, băuturi și alcool Efectul de scădere a tensiunii arteriale al medicamentului Bisogamma poate fi potenţat de alcool. Sarcina și alăptarea Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bisogamma trebuie utilizat în perioada de sarcină doar după ce medicul a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc posibil. În general, beta-blocantele scad circulația sanguină a placentei și pot afecta dezvoltarea fătului. Trebuie verificată circulația sângelui a placentei și a uterului, precum și creșterea copilului nenăscut și, dacă este necesar, luate în considerare terapii alternative. 4 Nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție după naștere. Simptomele unei scăderi a nivelului de glucoză din sânge și ale pulsului încetinit sunt, în general, de așteptat în primele 3 zile de viață. Alăptarea Nu se ştie dacă, la om, bisoprololul trece în lapte. De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Bisogamma. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Un studiu la pacienții cu boală coronariană nu a arătat niciun efect asupra capacității de a conduce. Cu toate acestea, din cauza diferitelor reacții la medicament care apar individual, capacitatea de a reacționa poate fi modificată într-o asemenea măsură încât capacitatea de a participa activ la traficul rutier, de a opera mașini sau lucrul fără siguranţa unui punct de sprijin este afectată. Acest lucru se aplică într-o măsură mai mare la începutul tratamentului, la creșterea dozei și la modificarea preparatului, precum și în combinație cu alcoolul.

Cum se utilizează

Bisogamma Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, în caz contrar, este posibil ca Bisogamma să nu aibă efect corespunzător. În general, tratamentul trebuie început cu doze mici și crescut treptat. În orice caz, doza trebuie ajustată individual, în special în funcţie de frecvenţa pulsului şi succesul terapeutic. Doze recomandate Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) Dacă medicul dumneavoastră nu v-a spus altfel, doza recomandată este de 1 comprimat filmat Bisogamma 5 sau jumătate comprimat filmat Bisogamma 10 o dată pe zi (ce corespunde la 5 mg bisoprolol fumarat pe zi). În cazul creșterii uşoare a tensiunii arteriale (tensiune arterială diastolică până la 105 mmHg), tratamentul cu 2,5 mg bisoprolol fumarat o dată pe zi poate fi suficient. Dacă efectul nu este sufucient, doza poate fi crescută la 1 comprimat filmat Bisogamma 10 sau 2 comprimate filmate Bisogamma 5 o dată pe zi (ce corespunde la 10 mg bisoprolol fumarat pe zi)). Creşterea ulterioară a dozei este justificată numai în cazuri excepţionale. Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Boală coronariană (angina pectorală) Dacă nu este prescris altfel, doza recomandată este de 1 comprimat filmat Bisogamma 5 sau jumătate comprimat filmat Bisogamma 10 o dată pe zi (ce corespunde la 5 mg bisoprolol fumarat pe zi). Dacă efectul nu este suficient, doza poate fi crescută la 1 comprimat filmat Bisogamma 10 sau 2 comprimate filmate Bisogamma 5 o dată pe zi (ce corespunde la 10 mg bisoprolol fumarat pe zi). Creşterea ulterioară a dozei este justificată numai în cazuri excepţionale. Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Doza în insuficienţă hepatică şi/sau renală La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală de severitate ușoară sau moderată, de obicei nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul < 20 5 ml/min) şi la pacienţii cu insuficiență hepatică severă, nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol fumarat. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Notă despre împărțirea tabletelor Pentru a tăia tableta exact în jumătate, așezați-o cu linia de marcare în sus pe o suprafață netedă și fermă (blat de masă sau similar) și apăsați tableta simultan cu ambele degete arătător la stânga și la dreapta liniei de marcare. Ca rezultat, tableta se va rupe în două părți egale. Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Copii şi adolescenţi Bisogamma nu trebuie utilizat la copii, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării. Modul și durata de administrare Luaţi comprimatele filmate cu o cantitate suficientă de lichid, dimineaţa înainte, în timpul sau după micul dejun. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi comprimatele filmate. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Durata de administrare nu este limitată. Depinde de natura și severitatea bolii. Doza de Bisogamma nu trebuie modificată fără sfatul medicului. În plus, tratamentul cu Bisogamma nu trebuie întrerupt sau întrerupt prematur fără avizul medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Bisogamma necesită monitorizare medicală regulată. Medicul curant va decide durata tratamentului. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul Bisogamma este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizaţi mai mult Bisogamma decât trebuie În cazul în care credeţi că s-a produs un supradozaj cu Bisogamma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră va decide care sunt măsurile necesare. Cele mai frecvente semne ale producerii supradozajului cu Bisogamma includ scăderea frecvenței cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii - ceea ce determină respiraţie dificilă (bronhospasm), scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei (hipoglicemie). În caz de supradozaj, tratamentul cu Bisogamma trebuie întrerupt numai după consultarea medicului curant . Dacă uitaţi să utilizaţi Bisogamma Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită. 6 Dacă încetaţi să utilizaţi Bisogamma Nu întrerupeţi și nu opriți tratamentul cu Bisogamma fără a vă discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu tulburări circulatorii la nivelul arterelor coronariene (boală cardiacă ischemică: angina pectorală). Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat (de exemplu reducerea la jumătate a dozei la intervale săptămânale), deoarece întreruperea bruscă a administrării poate agrava simptomele clinice. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - amețeli, cefalee, oboseală. Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Ele sunt, în general, ușoare și dispar în decurs de 1-2 săptămâni. - senzație de frig sau amorțeală a extremităților - simptome gastrointestinale (greață, vărsături, diaree, constipație) Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - depresie, tulburări ale somnului - scăderea frecvenței cardiace (bradicardie), tulburări ale conducerii atrio-ventriculare (blocuri AV), agravarea insuficienței cardiace - tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) - bronhospasm la pacienții cu astm bronșic sau obstrucția căilor respiratorii în anamneză - slăbiciune musculară, crampe musculare - astenie Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - coșmaruri, halucinații - leșin (sincopă) - scăderea secreției lacrimale (de luat în considerare dacă pacientul poartă lentile de contact) - tulburăi de auz - rinită alergică - inflamația ficatului (hepatită) - reacții de hipersensibilitate (mâncărimi, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului, erupţii trecătoare pe piele) - tulburări de erecție - creșterea valorilor plasmatice a trigliceridelor, creşterea concentrațiilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT) Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice mai severe, care pot implica umflarea feței, gâtului, limbii, gurii sau dificultăți de respirație. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) - inflamația conjunctivei (conjunctivită) - căderea părului, beta-blocantele pot provoca sau agrava simptomele psoriazisului sau pot induce erupții cutanate similare psoriazisului 7 Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Bisogamma Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.