Biprolol 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este BIPROLOL şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din componenţa Biprolol este fumarat de bisoprolol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. BIPROLOL este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterial, angina pectoral, insuficienţa cardiacă cronică stabilă, în combinație cu alte medicamente, potrivite pentru tratamentul acestei afecțiuni (cum ar fi inhibitorii enzimei de conversie, diuretice și glicozide cardiace).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BIPROLOL Nu utilizaţi BIPROLOL: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); • dacă aveţi astm bronşic sever, • dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sanguine la nivelul membrelor (cum este sindromul Raynaud), care poate determina furnicături, paloarea sau cianozarea degetelor de la mâini şi picioare, • dacă aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră rară a glandei suprarenale, • dacă aveţi acidoză metabolică, adică o afecţiune în care apare o cantitate prea mare de acid în sângele dumneavoastră. 1

Nu utilizaţi BIPROLOL dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni cardiace: – insuficienţă cardiacă acută, necontrolată terapeutic, – agravare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a medicamentelor care cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră, – şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie, – anumite afecţiuni cardiace care determină o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav), tensiune arterială scăzută, frecvenţă cardiacă scăzută care determină probleme. Atenţionări şi precauţii Dacă aveţi vreuna dintre următoarele afecţiuni, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza BIPROLOL; astfel, acesta va dori să ia măsuri suplimentare (de exemplu asocierea altor medicamente sau efectuarea mai frecventă a controalelor periodice): -dacă aveţi diabet zaharat (tip I), -dacă urmaţi dietă strictă, -dacă aveţi anumite tulburări cardiace, cum ar fi tulburări de ritm cardiac sau dureri severe în piept în stare de repaus (angină Prinzmetal), – dacă aveți boli de rinichi sau de ficat, -dacă aveţi probleme circulatorii mai puţin grave la nivelul membrelor, -dacă aveţi afecţiuni pulmonare cronice sau astm bronşic mai puțin sever, -dacă aveţi descuamarea pielii (psoriazis), -dacă aveţi o tumoră rară a glandei suprarenale (feocromocitom), -dacă aveţi disfuncţie tiroidiană. În plus, spuneţi medicului dacă urmează să efectuaţi: -un tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru a preveni febra fânului), deoarece BIPROLOL poate determina apariţia unor reacţii alergice sau aceste reacţii pot fi mai severe; -o anestezie (de exemplu pentru o intervenţie chirurgicală), deoarece BIPROLOL poate influenţa reacţia organismului dumneavoastră într-o astfel de situaţie. Dacă Aveți o boală cronică de plămâni sau astm bronșic trebuie să anunțați imediat medicul Dumneavoastră, dacă după un antrenament Veți începe să simțiți dificultăți în respirație, tuse, respirație șuierătoare atunci când administrați Biprolol. Lactoză Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Copii şi adolescenţi Nu este recomandată administrarea Biprolol la copii și adolescenți. BIPROLOL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu utilizaţi următoarele medicamente împreună cu BIPROLOL fără a-l informa pe medicul dumneavoastră: • Medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. • Anumiţi antagonişti ai canalelor de calciu ca verapamilul şi diltiazemul, utilizaţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale, tulburărilor de ritm cardiac. 2

•

Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt: clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestor medicamente înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu următoarele medicamente în asociere cu BIPROLOL; medicul dumneavoastră s-ar putea să considere necesară evaluarea mai frecventă a stării dumneavoastră de sănătate: • Medicamente utilizaţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale (antagonişti ai canalelor de calciu din grupa dihidropiridinelor, cum sunt: felodipina, amlodipine). • Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice din clasa III, de exemplu: amiodaronă). • Medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: timolol, conținut în picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului). • Medicamente utilizaţi pentru tratamentul boala Alzheimer sau glaucomului (parasimpatomimetice: tacrin sau carbahol) sau medicamente care sunt folosite pentru a trata dereglări acute ale inimii (simpatomimetice: isopenalina și dobutamina). • Medicamente antidiabetice, inclusiv insulin. • Medicamente anestezice (de exemplu în timpul intervenţiilor chirurgicale). • Glicozide tonicardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace. • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei (cum sunt ibuprofen sau diclofenac). • Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie adversă, de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice (imipramine sau amitriptilina), barbiturice (fenobarbital), fenotiazine (levomepromasina). • Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei. • Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, numiți inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), cu excepţia IMAO-B, cu ar fi moclobemida. Sarcina şi alăptarea Sarcina Biprolol nu este recomandat de administrat în timpul sarcinii decât în cazurile strict necesare. Poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Biprolol în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se ştie cu exactitate dacă bisoprololul trece în laptele matern. De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu BIPROLOL. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Poate fi afectată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în funcţie de cât de bine toleraţi medicamentul. Vă rugăm să luaţi măsuri speciale de precauţie la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic.

Cum se utilizează

Cum să luaţi BIPROLOL 3

Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi de succesul terapeutic. Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol (2 comprimate BIPROLOL 5 mg sau un comprimat BIPROLOL 10 mg), o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi. Durata tratamentului Tratamentul cu BIPROLOL este, în general, de lungă durată. Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol. Utilizarea la vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea la copii Nu este recomandată utilizarea BIPROLOL la copii. Mod de administrare Luaţi comprimatele cu o cantitate suficientă de apă, cu sau fără alimente. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi comprimatele. Dacă luaţi mai mult BIPROLOL decât trebuie Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate din BIPROLOL, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide care sunt măsurile necesare. Simptomele supradozajului includ scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii care determină dificultate în respiraţie (bronhospasm), scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută, senzația de vertij sau tremor (din cauza scăderei valorii glicemiei). Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de BIPROLOL Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită în dimineața următoare. Dacă încetaţi să utilizaţi BIPROLOL Nu întrerupeţi niciodată tratamentul cu BIPROLOL fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece aceasta poate să determine agravarea stării dumneavoastră de sănătate. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va sfătui în general să scădeţi doza treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile 4

Ca toate medicamentele, BIPROLOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă un efect secundar este grav, s-a produs brusc sau starea Dumneavoastră se înrăutățește, apelați imediat la medicul Dumneavoastră. Cele mai grave efecte secundare asociate cu afectarea funcției inimii: • încetinirea ritmului cardiac (poate afecta la mai mult de 1 din 10 persoane); • agravarea insuficienței cardiace (poate afecta la 1 din 10 persoane); • bătăi lente sau bătăi neregulate ale inimii (poate afecta la 1 din 100 de persoane). Dacă simțiți amețeli sau slăbiciune, sau aveți dificultăți în respirație, informați medicul Dumneavoastră cât mai curând posibil. Aceste reacţii sunt descrise în continuare, în funcţie de frecvenţa cu care apar. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • oboseală, slăbiciune, amețeală, dureri de cap; • senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor; • tensiune arterială scăzută; • probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • tulburări de somn; • depresie; • amețeli la ridicare; • probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni cronice ale căilor respiratorii; • oboseală musculară şi crampe musculare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • tulburări ale auzului; • rinită alergică; • scăderea secreţiei lacrimale; • inflamație a ficatului, care poate provoca îngălbenirea pielii sau albușul ochiului; • creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT); • reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, roșeața, erupţii cutanate; • tulburări de erecţie; • coşmaruri, halucinaţii; • leşin. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită); • apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis), erupţii pe piele de tip psoriazis; • căderea părului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amed.md sau [email protected] 5

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează BIPROLOL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.