Bidop® 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Bidop este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite betablocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În același timp, necesarul de sânge al inimii este redus, iar consumul de oxigen scade. Bidop este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială, angină pectorala și insuficienţa cardiacă cronică stabilă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Bidop comprimate Nu utilizați Bidop: Nu luați Bidop dacă vă aflați într-una dintre următoarele situații: sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; aveţi astm bronşic sever sau boală pulmonară obstructivă cronică severă; aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui în membre (cum este sindromul Raynaud), care pot determina furnicături, paloarea sau cianoza în degetele de la mâini şi picioare; aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră rară a glandei suprarenale; aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care în sângele dumneavoastră sunt prezente prea multe substanţe cu caracter acid. Nu utilizați Bidop dacă aveţi una dintre următoarele afecțiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă acută, necontrolată terapeutic agravare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a medicamentelor care cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră - şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie, tensiune alterială scazută anumite afecţiuni cardiace care determină o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav) frecvenţă cardiacă scăzută care determină probleme. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe să utilizați Bidop. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Bidop comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente): aveţi diabet zaharat; urmaţi dietă strictă; aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburările ritmului cardiac sau dureri severe în piept în repaus (angină Prinzmetal); aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre; aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică; aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis); aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom); aveţi afecţiuni ale glandei tiroide În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi: tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Bidop, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe; anestezie (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Bidop poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Copii şi adolescenţi Deoarece nu există experiență cu administrarea bisoprololului la copii și adolescenți, nu este recomandată administrarea Bidop la această categorie de pacienți Bidop comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi următoarele medicament împreună cu Bidop, fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră: Anumiţi antagonişti ai canalelor de calciu ca verapamilul şi diltiazemul, utilizaţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale, tulburărilor de ritm cardiac. Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cum sunt: clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestor medicamente înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu următoarele medicamente în asociere cu Bidop; medicul dumneavoastră s-ar putea să considere necesară evaluarea mai frecventă a stării dumneavoastră de sănătate: Anumiţi antagonişti ai canalelor de calciu utilizaţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale cum sunt: felodipina, amlodipina, din grupa dihidropiridinelor. Medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. Medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. Medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului). Medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos care sunt utilizate pentru stimularea organelor interne sau pentru tratamentul glaucomului (parasimpatomimetice) sau sunt utilizate în situaţii de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe (simpatomimetice). Insulină şi antidiabetice orale. Medicamente anestezice (de exemplu în timpul intervenţiilor chirurgicale). Glicozide tonicardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei (cum sunt ibuprofen sau diclofenac). Adrenalină, un medicament utilizat pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, ce pun în pericol viaţa, şi a stopului cardiac. Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine). Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei. Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bisoprololul nu este recomandat de administrat în timpul sarcinii decât în cazurile strict necesare. Poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului. Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Bidop, nu este recomandată alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată, în funcție de cât de bine tolerați medicamentul. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic. Bidop comprimate conține lactoză Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Bidop comprimate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul cu Bidop necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic. Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe zi. Dacă este necesar, în cazul insuficienţei cardiace cronice, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol, o dată pe zi. La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol, o dată pe zi. Durata tratamentului Tratamentul cu Bidop este recomandat, de obicei, pentru o perioadă îndelungată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol Vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Copii şi adolescenţi Eficacitatea şi siguranţa bisoprololului nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De aceea, Bidop nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Mod de administrare Bidop se ia în priză unică, dimineața, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă și nu trebuie zdrobit sau mestecat. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dacă utilizați mai mult Bidop comprimate decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Bidop comprimate decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri sunt necesare. Simptomele unei supradoze pot include: scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), respiraţie dificilă (bronhospasm), scădere marcantă a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri. Dacă uitaţi să utilizați Bidop comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normală a doua zi, dimineaţă. Dacă încetaţi să utilizaţi Bidop comprimate Nu încetaţi să luaţi Bidop comprimate decât la sfatul medicului dumneavoastră. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va sfătui în general să scădeţi doza treptat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru orice modificare a dozei sau oprirea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni reacţiile adverse severe, adresaţi-vă imediat medicului dacă reacţia adversă este severă, a apărut brusc sau se agravează rapid. Următoarele reacţii adverse sunt descrise în funcţie de frecvenţa de apariţie: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, ameţeli, dureri de cap. Aceste reacţii adverse apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2 săptămâni; - senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor; - probleme gastrice sau intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie; - tensiune arterială scăzută. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie); - agravarea insuficienței cardiace; - senzaţie de slăbiciune; - probleme ale respiraţiei la pacienţii cu astm bronşic sau boli pulmonare cronice - slăbiciune musculară, crampe musculare; - depresie; - tulburări ale somnului; - tulburari ale ritmului cardiac. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): creşterea valorii grăsimilor din sânge; scăderea secreţiei lacrimale; tulburări de auz; rinită alergică (nas care curge din cauza unei reacții alergice); inflamația ficatului, creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT), reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului. Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții alergice mai severe, care pot implica umflarea feței, gâtului, limbii, gurii sau dificultăți de respirație; tulburări de erecție coșmaruri, halucinații leșin Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10,000 persoane): - iritaţie sau înroşire a ochilor (conjunctivită); - căderea părului; - apariţia sau agravarea erupţiei cu cruste pe piele (psoriazis); erupţie trecătoare asemănătoare psoriazisului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Bidop comprimate Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30oC. Nu utilizați acest medicament dacă observați decolorarea comprimatelor sau prezintă alte semne de deteriorare, reveniți la farmacist pentru recomandări. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.