Bisoprolol 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Bisoprolol este utilizat pentru tratamentul: - hipertensiunii arteriale; - anginei pectorale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Bisoprolol Nu utilizați Bisoprolol: - dacă sunteţi alergic la fumarat de bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - în insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră; 1 - - - în şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă ce determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie; dacă suferiți de anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav), iar dumneavoastră nu vi s-a implantat un pacemaker; dacă aveți tensiune arterială scăzută; dacă aveţi astm bronşic sever; dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sanguine la nivelul membrelor (cum este sindromul Raynaud), care poate determina furnicături, paloarea sau cianozarea degetelor de la mâini şi picioare; dacă aveţi feocromocitom netratat, care este o tumoră rară a glandei suprarenale, dacă aveţi acidoză metabolică, adică o afecţiune în care apare o cantitate prea mare de acid în sângele dumneavoastră. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Bisoprolol; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - aveţi diabet zaharat cu fluctuaţii mari ale valorilor glicemiei; - urmaţi dietă strictă; - efectuaţi tratament de desensibilizare (de exemplu pentru prevenirea rinitei alergice), - tulburări uşoare ale activităţii electrice responsabile pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă (bloc atrio-ventricular de gradul I); - tulburarea fluxului sanguin din vasele coronare datorită spasmului musculaturii peretelui vascular (angina Prinzmetal); - orice tulburare vasculară ce determină circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor; - astm bronşic, respiraţie dificilă sau alte afecţiuni pulmonare; - antecedente personale sau familiale de psoriasis; - feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale; - hiperfuncţie tiroidiană, activitate excesivă a glandei tiroide; - urmează să efectuaţi anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece bisoprololul poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Bisoprolol împreună cu alte medicamente 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu este recomandată administrarea simultană a următoarelor medicamente: - antagonişti ai calciului de tip verapamil și diltiazem: aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale. - medicamente antihipertensive cu activitate centrală (de exemplu: clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină): nu trebuie să întrerupeţi în niciun caz administrarea acestora înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu bisoprolol doar în anumite condiţii şi cu precauţie deosebită: - antagonişti ai calciului din grupa dihidropiridinelor (de exemplu: nifedipină, felodipină, amlodipină): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale. - medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. - medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii. - medicamente beta-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului). - medicamente parasimpatomimetice: aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muşchilor netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului. - insulină şi antidiabetice orale; - medicamente anestezice (de exemplu în timpul intervenţiilor chirurgicale); - glicozide cardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace; - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei (cum sunt ibuprofen sau diclofenac); - medicamente beta-simpatomimetice (de exemplu: isoprenalină, dobutamină): aceste medicamente sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe; - adrenalină, un medicament utilizat pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, ce pun în pericol viaţa, şi a stopului cardiac. - orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine); - mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei; - inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei. Bisoprolol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Efectul de scădere al tensiunii arteriale al medicamentului Bisoprolol poate fi potenţat de alcool. 3 Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Bisoprolol trebuie utilizat în perioada de sarcină doar după ce medicul a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc posibil. Poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului. Alăptarea Nu se ştie cu exactitate dacă bisoprololul trece în laptele matern. De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Bisoprolol. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Datorită reacţiilor individuale diferite la bisoprolol fumarat, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Vă rugăm să luaţi măsuri speciale de precauţie la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic. Bisoprolol conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Bisoprolol Utilizaţi întotdeauna Bisoprolol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul cu Bisoprolol necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi de succesul terapeutic. Doze Doza recomandată este de 5 mg bisoprolol (un comprimat Bisoprolol 5 mg sau ½ comprimat Bisoprolol 10 mg), o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol (2 comprimate Bisoprolol 5 mg sau un comprimat Bisoprolol 10 mg), o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol o dată pe zi. Durata tratamentului Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată și depinde de tipul și severitatea bolii. Doza nu trebuie modificată dacă medicul dumneavoastră nu vă spune să o faceți. Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 4 < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol. Utilizarea la vârstnici La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea la copii Nu este recomandată utilizarea Bisoprolol la copii, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării. Mod de administrare Luaţi comprimatele odată pe zi, dimineața, cu sau fără alimente. Acestea trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate. Dacă utilizați mai mult Bisoprolol decît trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Simptomele supradozajului includ scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii care determină dificultate în respiraţie (bronhospasm), scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei. În caz de supradozaj se recomandă întreruperea tratamentului cu bisoprolol și administrarea unei terapii simptomatice și de susținere. Dacă uitaţi să utilizați Bisoprolol Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Bisoprolol Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul sau să modificaţi doza recomandată fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece acestea pot să determine agravarea stării dumneavoastră de sănătate.. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie scăzută treptat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.

Reacții adverse posibile

a toate medicamentele, Bisoprolol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt descrise în continuare, în funcţie de frecvenţa cu care apar. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 5 - ameţeli, dureri de cap, oboseală - aceste reacţii adverse apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2 săptămâni. senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor; tensiune arterială scăzută; probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - tulburări de somn, depresie; - tulburări ale ritmului cardiac, agravarea insuficienţei cardiace, scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie); - probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni cronice ale căilor respiratorii; - oboseală musculară şi crampe musculare; - senzaţie de slăbiciune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - coşmaruri, halucinaţii; - leşin; - scăderea secreţiei lacrimale; - tulburări de auz; - rinită alergică; - inflamaţia ficatului (hepatită); - reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea trecătoare a feţei şi a gâtului; - tulburări de erecţie; - creşterea valorii grăsimilor din sânge, creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită); - apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis), erupţii pe piele de tip psoriasis; - căderea părului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.

Cum se păstrează

isoprolol A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. 6 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.