Bicard-LF 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bicard-LF şi pentru ce se utilizează Bicard-LF este un medicament ce conține substanța activă fumarat de bisoprolol, care aparţine unui grup de medicamente denumite betablocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea modului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului. Bicard-LF este utilizat: – pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială); – pentru tratamentul anginei pectorale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bicard-LF Nu luaţi Bicard-LF: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la bisoprolol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; – dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a insuficienţei cardiace, ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră; 1

– dacă aveţi şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie; – dacă aveţi anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindrom de nod sinusal bolnav); – dacă aveţi bătăi rare ale inimii (frecvenţă cardiacă scăzută); – dacă aveţi tensiune arterială scăzută şi nu vă simţiţi bine; – dacă suferiţi de astm bronşic sever sau boală pulmonară obstructivă cronică severă; – dacă suferiţi de forme severe ale bolii arteriale obliterante periferice sau sindrom Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de gâdilat şi modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig; – dacă aveţi feocromocitom netratat, o tumoare rară a glandei suprarenale; – dacă aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care există prea multe substanţe cu caracter acid în sângele dumneavoastră; – dacă aveți vârsta sub 18 ani (deoarece nu există date suficiente privind siguranța utilizării la acestă grupă de vârstă). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Bicard-LF. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod special spuneți medicului dumneavoastră: – dacă aveţi diabet zaharat cu fluctuaţii mari ale valorilor glicemiei (concentrațiilor glucozei în sânge); – dacă urmați un regim alimentar cu dietă strictă; – dacă aveți o boală rară denumită cardiomiopatie restrictivă în care musculatura inimii devine rigidă și nu se mai poate destinde normal în timpul activitații, astfel că ventriculii (camerele inferioare ale inimii) nu primesc o cantitate suficientă de sânge care să fie apoi pompată către celelalte organe; – dacă aveţi probleme severe ale rinichilor; – dacă aveţi probleme severe ale ficatului; – dacă aveți boli cardiace ereditare; – dacă aveți boală valvulară organică semnificativă hemodinamic; – dacă ați suferit un infarct miocardic în ultimile 3 luni; – dacă suferiţi de astm bronşic, respiraţie dificilă sau alte afecţiuni pulmonare; – dacă vi se administrează tratament pentru reacţii de hipersensibilitate (alergice). Bisoprololul poate să vă agraveze afecţiunea sau să o facă mai dificil de tratat; – dacă aveţi tulburări uşoare ale activităţii electrice responsabile pentru frecvenţa cardiacă (bloc atrio-ventricular); – dacă aveţi tulburări ale fluxului sanguin din vasele coronare, ca urmare a spasmului musculaturii peretelui vascular (angină Prinzmetal); – dacă aveţi orice tulburare vasculară ce determină circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor; 2

– dacă aveţi sau aţi avut psoriazis (o afecţiune recurentă a pielii, care implică descuamarea acesteia şi erupţii ale pielii uscate); – dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. În acest caz trebuie să avertizaţi medicul anestezist că luaţi bisoprolol cu cel puţin 48 ore înaintea efectuării intervenţiei chirurgicale; – dacă vi s-a administrat tratament pentru feocromocitom (o tumoare rară a glandei suprarenale); – dacă aveţi o problemă a glandei tiroide. Bisoprololul poate ascunde simptomele hiperactivităţii glandei tiroide. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Bicard-LF. Copii și adolescenți Deoarece nu există experiență cu privire la administrarea bisoprololului la copii și adolescenți, nu este recomandată administrarea acestui medicament la această categorie de pacienți. Bicard-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece Bicard-LF poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Bicard-LF. În special spuneți medicului dumeavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: – medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă I, cum sunt chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina; flecainida, propafenona); – medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti ai calciului, cum sunt verapamilul şi diltiazemul sau de tipul dihidropiridinei, cum sunt nifedipina, felodipina şi amlodipina); – medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina; – medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă III, cum este amiodarona); – medicamente pentru sistemul nervos care sunt utilizate pentru a stimula organele interne sau pentru tratamentul glaucomului (parasimpatomimetice) sau sunt folosite în cazuri de urgenţă pentru a trata afecţiunile circulatorii grave (simpatomimetice); – beta-blocante de uz topic (de exemplu, picăturile oftalmice utilizate în tratamentul glaucomului sau pentru nas înfundat); – insulină şi antidiabetice orale; – medicamente utilizate ca anestezice în timpul unei intervenții chirurgicale; – glicozide cardiace (medicamente digitalice), utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace; – antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru tratamentul artritei, în combaterea durerilor sau a inflamaţiilor (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac); – medicamente ce conțin izoprenalină (utilizată pentru tratamentul crizelor de astm bronşic) sau dobutamidă (utilizată pentru creşterea forţei de contracţie a inimii); – meflochină, un medicament utilizat pentru profilaxia şi tratamentul malariei; 3

– medicamente folosite în tratamentul depresiei denumite inhibitori de monoaminoxidază (cu excepţia inhibitorilor selectivi MAO-B). Bicard-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool Comprimatele filmate Bicard-LF pot fi administrate cu sau fără alimente şi trebuie înghiţite întregi, cu apă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Bisoprololul poate fi dăunător pentru sarcină şi/sau pentru copilul nenăscut. Există o posibilitate sporită de naştere prematură, avort spontan, valori scăzute ale glicemiei şi scădere a frecvenţei cardiace a copilului. De asemenea, creșterea copilului poate fi afectată. Prin urmare, nu trebuie să luaţi bisoprolol în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte dacă bisoprolol se excretă în laptele matern şi, prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în funcţie de gradul de tolerabilitate a acestui medicament. Trebuie să fiți foarte prudent la începutul tratamentului, la creşterea dozei sau la schimbarea medicaţiei.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Bicard-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul cu Bicard-LF necesită o monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară îndeosebi la începutul tratamentului şi la creşterea dozei. Adulţi Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică ce va fi crescută treptat. Medicul dumneavoastră va stabili cum să mărească doza. În funcţie de tolerabilitatea dumneavoastră la acest medicament, medicul dumneavoastră ar putea decide să mărească intervalul de timp dintre momentele măririi dozelor. Dacă starea sănătăţii dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. La unii pacienţi poate fi suficientă o doză de întreţinere cu bisoprolol mai mică de 10 mg. Toate aceste decizii vor fi luate de către medicul dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg, administrată o dată pe zi. Tratamentul cu bisoprolol este, în general, un tratament pe termen lung Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. 4

Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților. Mod de administrare Comprimatele filmate Bicard-LF trebuie administrate dimineața și poate fi luat împreună cu alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă luaţi mai mult Bicard-LF decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Bicard-LF decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Simptomele supradozajului sunt: scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii ceea ce determină respiraţie dificilă (bronhospasm), scădere marcantă a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri. Dacă uitaţi să luaţi Bicard-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, luaţi-l dacă vă amintiţi să faceţi acest lucru în decurs de 12 ore după ora obişnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, nu trebuie să luaţi comprimatul uitat; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Bicard-LF Nu opriţi brusc administrarea medicamentului Bicard-LF, deoarece aceasta poate determina agravarea tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales la pacienţii cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie scăzută treptat.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului cu Bicard-LF este posibilă apariția următoarelor reacții adverse: Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): – scăderea frecvenței bătăilor inimii. Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): – ameţeli; – dureri de cap; – agravarea insuficienţei cardiace preexistente; 5

–

senzaţie de rece sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor, tensiune arterială mică; simptome gastrointestinale precum greaţă, vărsături, diaree, constipaţie; astenie; senzație de oboseală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): – tulburări de somn, depresie; – tulburări ale conducerii atrio-ventriculare; – scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ce determină ameţeală; – îngustarea căilor aeriene (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau antecedente de boală respiratorie obstructivă; – slăbiciune musculară şi crampe musculare. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • coşmaruri, halucinaţii; • leşin; • reducerea secreţiei lacrimale (acest lucru trebuie luat în considerare dacă purtați lentile de contact); • tulburări de auz; • rinită alergică; • inflamarea ficatului (hepatită); • reacţii alergice: mâncărime (prurit), urticarie (erupţii cutanate), înroşirea pielii (eritem); • tulburări de potenţă; • creşterea concentrațiilor trigliceridelor în sânge; • creşterea concentrațiilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): • inflamarea ochilor (conjunctivită); • agravarea psoriazisului sau provocarea unei erupții asemănătoare psoriazisului cu uscarea pielii și descuamarea acesteia; • căderea părului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bicard-LF A se păstra la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 6

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.