Ce este și pentru ce se utilizează
Spasmocalm conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și aparține grupei farmacoterapeutice: medicamente în tratamentul tulburărilor funcționale intestinale, papaverină și derivați.
Spasmocalm este indicat în:
- Spasmul musculaturii netede asociat afecțiunilor biliare: litiaza biliară, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita.
- Spasmul musculaturii tractului urinar asociat afecțiunilor renale: litiaza renală, ureterolitiaza, pielita, cistita, tenesme vezicale.
Poate fi utilizat ca tratament asociat în:
- Spasme ale musculaturii netede determinate de suferințe gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, enterită, colită, spasmul sfincterelor cardial sau piloric, sindromul colonului iritabil, constipație spastică sau meteorism, pancreatită.
- Afecțiuni ginecologice: dismenoree, anexită, dureri intense în timpul travaliului, contracții uterine, iminența de avort.
Înainte să luați acest medicament
Nu luați Spasmocalm dacă:
- Aveți hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienții produsului.
- Aveți insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă.
- Aveți bloc AV de gradul II sau III.
Precauții:
Datorită conținutului în lactoză al comprimatelor, pot apărea tulburări gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță.
Interacțiuni:
Clorhidratul de drotaverină trebuie administrat cu prudență la pacienții aflați în tratament cu levodopa, deoarece poate determina o scădere a efectului antiparkinsonian al acesteia, cu agravarea rigidității și a tremorului.
Sarcina și alăptarea:
Studiile asupra reproducerii la animale au arătat că drotaverina nu afectează sarcina și nu are proprietăți teratogene sau embriotoxice.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Administrat în doze terapeutice, clorhidratul de drotaverină nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (ANMDMR).
Cum se administrează
Adulți:
Doza uzuală este de 1-2 comprimate Spasmocalm de 3 ori pe zi (120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
Copii:
- Între 1-6 ani: doza recomandată este de 1/2 – 1 comprimat Spasmocalm, de 2-3 ori pe zi (40-120 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
- Peste 6 ani: doza recomandată este de un comprimat Spasmocalm, de 2-5 ori pe zi (80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
Reacții adverse posibile
Reacțiile adverse sunt rare și constau în: cefalee, palpitații, greață, vertij. Rareori poate apărea hipotensiune arterială.
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Cum se păstrează
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Compoziție:
Un comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc.
Ambalaj:
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață:
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L., B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România.
Data ultimei verificări a prospectului: Ianuarie, 2009.