Ce este și pentru ce se utilizează
Extradol este un medicament din grupa altor analgezice și antipiretice; paracetamol în combinații. Asociază proprietatea analgezică-antipiretică a paracetamolului cu cea slab antimigrenoasă și psihostimulantă a cafeinei.
Extradol este indicat în:
- Stări gripale
- Stări febrile
- Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară-medie cu diferite localizări: mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare, dureri postoperatorii, dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrene, dismenoree
Înainte să luați acest medicament
Nu luați Extradol dacă aveți:
- Hipersensibilitate la oricare din componenții produsului
- Insuficiență hepatică sau renală severă
- Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
- Vârsta sub 7 ani
- Hiperexcitabilitate nervoasă
- Insomnie
- Gastrită
- Aritmii cardiace
În timpul tratamentului cu Extradol este contraindicat consumul de băuturi alcoolice.
Precauții – cereți sfatul medicului dacă aveți:
- Antecedente de gastrită (risc de hemoragii digestive)
- Leziuni cerebrale
- Epilepsie
- Hipertensiune intracraniană (risc de agravare)
- Abdomen acut chirurgical (poate masca simptomatologia clinică)
- Angină pectorală
- Hipotiroidism (deprimare nervoasă centrală)
- Hipertrofie de prostată sau stricturi uretrale (retenție de urină)
- Alcoolism cronic și afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită virală
- Insuficiență renală gravă
Din prudență, produsul nu se va administra femeilor gravide și în timpul alăptării. Extradol este contraindicat în primul trimestru de sarcină, înaintea nașterii și în perioada alăptării. În trimestrele II și III de sarcină produsul se poate administra cu prudență și numai la recomandarea medicului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
- Corticosteroizi: Potențează efectul ulcerigen al corticosteroizilor
- Antiinflamatoare nesteroidiene: Crește riscul nefrotoxic și hemoragic; asocierea se va face la doze adaptate și se va evita administrarea pe termen lung
- Medicamente inductoare enzimatice (ex. fenobarbital, rifampicină): Risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol
- Băuturi alcoolice: Cresc riscul hepatotoxicității și frecvența reacțiilor adverse digestive, inclusiv hemoragii
- Metoclopramidă: Potențează efectele paracetamolului
- Colestiramină: Scade absorbția paracetamolului
- Antidiabetice orale: Este potențat efectul lor hipoglicemiant
Extradol, prin conținutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric și a glucozei în sânge.
Atenționări speciale: La pacienții cu hipersensibilitate la analgezice și antireumatice pot fi declanșate crize de dispnee și alte reacții alergice de tip anafilactic. Este necesară monitorizarea funcțiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată și cu doze mari la pacienții cu leziuni hepatice preexistente.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (ANMDMR).
Despre sarcină, pe sarcinasanatoasa.ro: Ce provoacă migrenele în timpul sarcinii și cum să gestionați durerea
Cum se administrează
Posologia produsului Extradol se adaptează în funcție de vârstă și greutatea corporală.
Copii:
- 3–7 ani: ¼–½ comprimat de 1–3 ori pe zi
- 7–11 ani: ½ comprimat de 1–3 ori pe zi
- 12–15 ani: 1 comprimat de 1–3 ori pe zi
Nu trebuie să se depășească doza maximă de 50 mg/kg și zi de paracetamol.
Adulți: 1–2 comprimate de 1–3 ori pe zi. Nu trebuie să se depășească administrarea a 6 comprimate.
Intervalul dintre prize este de minimum 4 ore. În caz de insuficiență renală severă, intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.
A se evita tratamentul prelungit (poate produce obișnuință și dependență fizică). În general, administrarea nu trebuie să depășească durata de 10 zile decât cu aviz medical.
Extradol nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse posibile
Dacă apar reacții adverse sau altele, adresați-vă medicului sau farmacistului.
- Tulburări digestive: epigastralgii, mici sângerări digestive, greață, vărsături, diaree sau constipație, dureri abdominale
- Reacții alergice: erupții cutanate, hematoame și pete roșii pe tegumente, edem angioneurotic, mai rar reacții de tip anafilactoid, mergând până la asfixie sau colaps
- Tulburări hematologice: trombocitopenie, agranulocitoză (cu febră și faringită apărute brusc), anemie
- Reacții cardiovasculare: palpitații, alte aritmii cardiace
- Afectare renală: nefrită interstițială, necroză papilară, retenție hidrosalină
- Tulburări neurologice: somnolență, insomnie, vertij, excitație nervoasă, tremor fin al extremităților, dependență în cazul tratamentelor îndelungate
Supradozaj: Simptome datorate paracetamolului: reacții alergice, ocazional trombocitopenie, nefrită interstițială și necroză papilară (la doze mari, timp îndelungat). Simptome datorate cafeinei: palpitații, excitație nervoasă, tremor fin al extremităților. În caz de supradozare, adresați-vă imediat medicului.
Cum se păstrează
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
- A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Compoziție: Un comprimat Extradol conține paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 50 mg și excipienți: amidon de porumb, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, alcool (nu se regăsește în produsul finit).
Ambalaj: Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.
Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. FARMEX COMPANY S.R.L., Str. Drumul Potcoavei, nr. 30, Comuna Voluntari, Județul Ilfov, România.
Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2015.