Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · EXTRADOL 500mg/50mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): EXTRADOL
  • Cod ATC: N02BE51
  • Forma farmaceutică: COMPR.
  • Concentrație: 500mg/50mg
  • Deținătorul autorizației: FARMEX COMPANY SRL - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Doze și mod de administrare

Posologia produsului Extradol se adaptează în funcţie de vârstă şi greutatea corporală. Copii : - de la 3 - 7 ani : ¼ - ½ comprimat de 1-3 ori pe zi.

- de la 7-11 ani : ½ comprimat de 1-3 ori /zi.

- de la 12-15 ani : 1 comprimat de 1-3 ori /zi.

Nu trebuie să se depăşească doza maximă de 50 mg/kg şi zi de paracetamol. Adulţi : 1-2 comprimate de 1-3 ori/zi. Nu trebuie să se depăşească administrarea a 6 comprimate .

A se evita tratamentul prelungit! (poate produce obişnuinţă şi dependenţă fizică). În general, administrarea nu trebuie să depăşească durata de 10 zile decât cu aviz medical. Intervalul dintre prize este de de minimum 4 ore.

În caz de insuficienţă renală severă intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.

Interacțiuni

Corticosteroizi. Potenţează efectul ulcerigen al corticosteroizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene. Creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu, fenobarbital, rifampicină). Risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Băuturi alcoolice. Cresc riscul hepatotoxicităţii şi frecvenţa reacţiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramidă. Potenţează efectele paracetamolului. Colestiramină. Scade absorbţia paracetamolului. Antidiabetice orale. Este potenţat efectul lor hipoglicemiant. Alte interacţiuni. Antigripal, prin conţinutul său în paracetamol, poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge, iar prin conţinutul său în codeină, poate pozitiva testele de control antidoping.

Sarcină și alăptare

Extradol este contraindicat în primul trimestru de sarcină, înaintea naşterii precum şi în perioada alăptării. În trimestrele II şi III de sarcină produsul se poate administra cu prudenţă şi numai la recomandarea medicului. Paracetamolul traversează placenta. Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la administrare. Înaintea administrării oricărui medicament în perioada de sarcină şi alăptare, adresaţi-vă medicului.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.