ZytroBact 250 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este ZytroBact şi pentru ce se utilizează Azitromicina, substanța activă din ZytroBact face parte din clasa medicamentelor antibiotice macrolide. Este indicat în tratamentul mai multor infecții, inclusiv: – Sinuzite acute bacteriene (corespunzător diagnosticate) ; – Otită medie acută bacteriană (corespunzător diagnosticată); – Faringite, tonsilite; – Exacerbarea acută a bronșitei cronice (corespunzător diagnosticată) ; – Pneumonie comunitară ușoară până la moderată; – Infecții ale pielii și țesuturilor moi ușoare până la moderate, de exemplu foliculită, acnee vulgară; – Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia trachomatis.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ZytroBact Nu utilizați ZytroBact: dacă sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină, alte antibiotice macrolide, ketolide sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament enumerate la punctul 6. Atenţionări şi precauţii Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: – aveți probleme cu ficatul sau dacă acestea apar în timpul tratamentului (îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, astenie rapid instalată, tendinţă la sângerare, tulburări ale stării de conştiență, encefalopatie hepatică), medicul dumneavoastră trebuie să întrerupă tratamentul cu azitromicină. – aveți probleme ale rinichilor: Dacă aveţi probleme grave ale rinichilor ar putea fi necesară ajustarea dozei de azitromicină. – apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului. – aveți probleme neurologice sau psihiatrice

–

–

utilizaţi derivaţi de ergot, cum ar fi ergotamina (folosită în tratamentul migrenelor), deoarece aceste medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu azitromicina; aveți probleme ale inimii cum sunt: insuficienţă cardiacă, puls foarte slab, puls neregulat sau sindromul numit „QT prelungit” (care poate fi identificat printr-o electrocardiogramă), deoarece azitromicina poate creşte riscul de ritm neregulat al inimii. aveți concentraţie scăzută a potasiului sau magneziului în sânge. aveți miastenia gravis (slăbiciune și oboseală musculară.

Copii și adolescenți ZytroBact capsule nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg. Informații privind administrarea ZytroBact la copii și adolescenți cu greutatea peste 45 kg sunt disponibile la pct. 3 "Doze". ZytroBact împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente: – Medicamente cunoscute sub numele de derivați de ergot, de exemplu, ergotamină sau dihidroergotamină (medicamente utilizate în tratamentul migrenei sau pentru reducerea circulației sângelui), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate concomitent cu ZytroBact, – Ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul afecțiunilor pielii, artritei reumatoide, sau după transplante de organ), – Atorvastatină (utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol în sânge), – Cisapridă (utilizat pentru tratamentul problemelor stomacului), – Teofilină (utilizat pentru tratamentul problemelor de respirație), – Warfarină sau alte medicamente pentru subțierea sângelui, – Digoxină (utilizat pentru tratamentul problemelor inimii), – Colchicină (utilizată în gută și în febră mediteraneană familială) – Zidovudină, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanosină (utilizat pentru tratamentul infecțiilor HIV), – Rifabutină (utilizat pentru tratamentul infecțiilor HIVsau al tuberculozei), – Terfenadină (medicament utilizat pentru tratamentul alergiilor), – Fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice), – Medicamente cunoscute ca antiacide (medicamente care neutralizează acidul gastric). Trebuie să luați doza de ZytroBact cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor. – Astemizol (medicament utilizat pentru tratamentul alergiilor), alfentanil (utilizat împotriva durerii). ZytroBact împreună cu alimente, băuturi și alcool ZytroBact se utilizează în doză unică zilnică și trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă, cu o jumătate de pahar cu apă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. În timpul sarcinii şi alăptării nu trebuie să utilizaţi acest medicament decât dacă v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind influenţa azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale ZytroBact Învelișul capsulelor ZytroBact conține galben amurg (E110), ponceau 4R (E124), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil care pot provoca reacții alergice (chiar întîrziate).

Cum se utilizează

Cum să utilizați ZytroBact Utilizaţi întotdeauna ZytroBact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Zytrobact se administrează în doză unică zilnică. Copii și adolescenți cu greutate corporală peste 45 kg, adulți și vârstnici Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină fiind de 1500 mg. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de 1500 mg pe o perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 până la 5. În cazul infecţiilor necomplicate uterului şi colului uterin determinate de Chlamidia trachomatis, doza este de 1000 mg, luată odată. Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg ZytroBact capsule nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg. Aceștia trebuie să folosească alte forme farmaceutice ale acestui medicament. Pacienți vârstnici Pentru vârstnici doza este aceeaşi ca şi pentru adulţi. Pacienţi cu insuficienţă renală și hepatică Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală. Mod de administrare Zytrobact se administrează în doză unică zilnică și trebuie administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau la 2 ore după masă. Capsulele trebuie luate cu o jumătate de pahar cu apă. Dacă utilizați mai mult ZytroBact decît trebuie Dacă aţi luat mai multe capsule decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Dozele foarte mari de medicament pot determina greaţă severă, vărsături, diaree şi pierderea auzului. Apariţia acestor simptome necesită tratament de susţinere. Dacă uitaţi să utilizați ZytroBact Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați ZytroBact Nu întrerupeți administrarea medicamentului înainte de termen.

Chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine, este important să continuați tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, ZytroBact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) – greaţă – diaree – dureri abdominale – flatulenţă Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – pierderea apetitului (anorexie) – amețeli – durere de cap – amorțeli și furnicături pe piele sau lipsa sensibilității pielii (parestezie) – modificări ale gustului (disgeuzie) – tulburări de vedere. – stare de rău (vărsături), durere abdominală – erupţie cutanată tranzitorie, prurit – dureri articulare – oboseală – scăderea concentrației bicarbonatului din sânge Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – depozite de fungi (candidoză) – infecție fungică a gurii și vaginului – modificări ale numărului globulelor albe ale sângelui (leucopenie, neutropenie, eozinofilie) – umflarea pleoapelor, feței sau buzelor (angioedem), reacții alergice – nervozitate; – diminuare a sensibilității cutanate (hipoestezie) – somnolență/dificultăți în adormire (insomnie) – tulburări ale auzului, zgomote în urechi (tinitus) – conștientizarea bătăilor inimii (palpitații) – inflamarea mucoasei stomacului (gastrită) – constipații – inflamarea ficatului – erupție pe piele caracterizată prin apariția rapidă a unor zone de piele roșie acoperită cu vezicule mici (pustule mici, umplute cu un lichid alb/galben) (sindrom Stevens-Johnson) – reacții alergice pe piele, cum sunt cele determinate de sensibilitatea la expunerea la soare (fotosensibilizare), urticărie – dureri în piept (toracice), – edem, stare generală de rău

–

oboseală intensă și prelungită (astenie). valori neobişnuite ale testelor de laborator ( de exemplu, ale testelor de sânge sau ale testelor ficatului).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – stare de agitație – amețeală (vertij) – funcție neobişnuită a ficatului, îngălbenirea feței sau ochilor Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – leșin (sincopă) – convulsii – hiperactivitate psihomotorie – tulburări ale mirosului (anosmie, parosmie), gustului (ageuzie) – slăbiciune musculară (miastenia gravis) – bătăi de inimă care pun viața în pericol (torsada vârfurilor), electrocardiogramă anormală (prelungirea intervalului QT) – tulburări ale ficatului (insuficiență hepatică cu rare cazuri de deces, necroză hepatică), – inflamarea ficatului (hepatită) – pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează ZytroBact Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.