Terbonil 250 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Terbonil comprimate şi pentru ce se utilizează Terbonil comprimate conține ca substanță activă terbinafina, care este un medicament antifungic. Terbonil comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice ale pielii şi unghiilor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbonil comprimate Nu utilizaţi Terbonil comprimate: • dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • dacă aveţi sau aţi avut probleme hepatice de orice fel. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Terbonil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă aveți probleme cu ficatul sau o boală care vă poate afecta ficatul. • dacă aveți psoriazis (boală de piele cu pete roșii ieșite în relief acoperite cu solzi argintii) • dacă aveți probleme cu rinichi. • dacă se dezvoltă o reducere severă a numărului de globule albe din sânge, ceea ce face mai probabilă infecțiile (agranulocitoză) sau boli grave cu vezicule ale pielii (necroliză epidermică toxică). Trebuie să încetați să luați terbinafină și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați aceste reacții adverse despre care se știe că apar foarte rar (vezi pct.4). • dacă aveţi lupus eritematos sistemic. Copiii și adolescenții nu trebuie să primească în mod normal comprimate de Terbonil. Terbonil comprimate împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot interfera cu tratamentul dumneavoastră. Spune-ți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente: • Rifampicină utilizată în anumite infecții. • Cimetidina utilizată în cazul problemelor gastrice, cum ar fi indigestie sau ulcer. • Antidepresive, incluzând antidepresive triciclice, ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), sau inhibitorii MAO (inhibitori de monoaminoxidază). • Contraceptive orale (tulburări ale ciclului menstrual și sângerări). • Beta-blocante sau anti-aritmice utilizate în cazul problemelor cardiace. • Warfarina, un medicament folosit pentru a vă subția sângele • Medicamente pentru tratarea problemelor cardiace (de exemplu, propafenona, amiodarona). • Ciclosporina, un medicament utilizat pentru a controla sistemul imunitar al organismului, în scopul de a preveni respingerea organelor transplantate. • Medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu, fluconazol, ketoconazol). • Medicamente utilizate pentru tratarea tusei (de exemplu, dextrometorfan). • Cafeina. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați. Se iau în vedere medicamente pe care le-ați cumpărat singur, precum și medicamente pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră. Este necesar să vă verificați periodic funcţia hepatică înainte și în timpul tratamentului cu Terbonil comprimate. Terbonil comprimate împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele ar trebui să fie luate de preferință la aceeași oră în fiecare zi și pot fi luate pe stomacul gol sau după masă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați Terbonil decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele persoane au raportat senzație de amețeală sau buimăcie în timpul tratamentului cu Terbonil comprimate. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți orice alte utilaje. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Terbonil comprimate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide doza de Terbonil comprimate pe care trebuie să o luați și de câte ori. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Continuați să luați comprimatele atât timp cât vi s-a spus, cu excepția cazului în care aveți probleme. În acest caz, consultați medicul dumneavoastră. Doza uzuală recomandată pentru adulți, inclusiv vârstnici, este de 250 mg o dată pe zi. • Pentru infecții ale pielii, continuați să luați comprimatele timp de 2 până la 6 săptămâni. • Pentru infecțiile unghiilor tratamentul durează, de obicei, între 6 săptămâni și 3 luni, deși unii pacienți cu infecții ale unghiilor de la picioare ar putea necesita tratament timp de 6 luni sau mai mult. • Dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează foarte bine, medicul dumneavoastră poate reduce doza de Terbonil comprimate pe care o luați. Cum să luaţi Terbonil Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar de apă. Comprimatele ar trebui să fie luate de preferință la aceeași oră în fiecare zi și pot fi luate pe stomacul gol sau după masă. Dacă utilizați mai mult Terbonil comprimate decât trebuie Dacă dumneavoastră sau altcineva pe care îl cunoașteți a luat mai multe comprimate decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate, astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat. Dacă uitați să utilizați Terbonil comprimate Dacă ați uitat să utilizați Terbonil comprimate, nu vă îngrijorați. Luați comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luați următorul comprimat la ora obișnuită, apoi continuați ca de obicei până când ați terminat toate comprimatele. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Terbonil comprimate Este important să terminați toate comprimatele care vi s-au dat, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să încetați să le luați. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Orice reacții adverse sunt de obicei ușoare sau moderate și nu durează prea mult. Unele reacții adverse pot fi grave. Opriți administrarea comprimatelor și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome rare: • Îngălbenirea pielii sau al ochilor. Colorare neobișnuită de închisă a urinei sau fecale de culoare deschisă, greață persistentă și inexplicabilă, probleme de stomac, pierderea poftei de mâncare sau oboseală neobișnuită sau slăbiciune (acestea pot indica probleme hepatice), creșterea nivelului de enzime hepatice, care poate fi observat conform rezultatului unor teste de sânge.

• • • • • •

Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate, sensibilitate la lumină, vezicule sau pustule. Slăbiciune, sângerări neobișnuite, vânătăi, paloarea anormală a pielii, oboseală neobișnuită sau slăbiciune, sau dificultăți de respirație la efort, la fel dezvoltarea frecventă a infecții (acest lucru poate fi un simptom al unor tulburări sanguine). Dificultăți de respirație, amețeli, umflarea, în special a feței și gâtului, înroșirea feței, dureri abdominale cu crampe, rigiditate, erupții cutanate, febră sau umflarea/ mărirea ganglionilor limfatici (posibile semne de reacție alergică severă). Simptome, cum ar fi erupții cutanate, febră, mâncărime, oboseală sau dacă observați apariția unor pete roşii-violet sub suprafața pielii (semne de inflamație a vaselor de sânge). Durere severă în partea superioară a stomacului, care se extinde spre spate (semne de inflamație a pancreasului). Slăbiciune şi dureri musculare inexplicabile sau aveţi urina închisă la culoare (maronroşiatică) (semne posibile ale necrozei musculare).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de Terbonil: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): • Apetit alimentar scăzut. • Probleme de stomac, cum ar fi senzație de plenitudine, distensie abdominală, dispepsie, greaţă, durere abdominală, diaree • erupții cutanate, urticarie. • dureri musculare şi articulare. Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): • dureri de cap Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori): • alterarea sau pierderea simţului gustului. Acest lucru, de obicei, dispare în câteva săptămâni. • scădere în greutatea corporală Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): • senzație de furnicături în mâini și picioare, scăderea sensibilității la nivelul pielii • amețeală • probleme hepatice • stare generală de rău Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): • scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor (neutropenie), a celulelor responsabile de coagularea sângelui (trombocitopenie) sau reducerea considerabilă a numărului de globule albe (agranulocitoză), • reacţii alergice severe, • lupus eritematos cutanat și sistemic (o boală autoimună, la nivelul pielii sau generalizat); • vertij • reacții cutanate grave (apariţia de vezicule, descuamarea pe suprafaţă mare) • sensibilitatea pielii la razele solare și razele ultraviolete artificiale • căderea părului Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): • scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), scăderea numărului total de celule din sânge (pancitopenie)

• • • • • • • • • • • • • •

bătăi accelerate ale inimii, erupţii pe piele, dificultate la respirație, umflarea limbii şi a gâtului, senzaţie de apăsare în piept, o scădere bruscă a presiunii arteriale sau şoc. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice severe (anafilaxie sau boala serului) stare de neliniște și simptome depresive tulburări ale simțului mirosului până la dispariţia permanentă a acestuia afectarea vederii, vedere încețoșată, acuitate vizuală redusă scăderea auzului sau modificări ale capacităţii de a auzi, țiuit în urechi inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) inflamaţia pancreasului (pancreatită) erupții de tip psoriazic sau agravarea psoriazisului reacţii cutanate severe (de ex., pustuloză exantematoasă acută generalizată) erupție pe piele cu creșterea numărului unor anumite celule ale sângelui (eozinofile) și simptome sistemice distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză) oboseală, stare generală asemănătoare celei întâlnită în gripă (de exemplu, oboseală, frisoane, dureri articulare) creșterea temperaturii corpului creşteri ale valorilor în sânge a unei enzime (creatin-fosfokinaza)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Terbonil comprimate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați ambalaj sau produs deteriorat. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.