Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Erbinol și pentru ce se utilizează Erbinol este un antifungic care acţionează prin distrugerea fungilor ce cauzează afecţiunile dumneavoastră cutanate. Erbinol spray cutanat, soluție este disponibil fără prescripţie medicală, astfel încât dumneavoastră să puteţi trata următoarele infecţii ale pielii fără ajutorul unui medic (totuşi trebuie să îl folosiţi cu atenţie pentru a obţine cele mai bune rezultate): – Ciuperca piciorului (tinea pedis)* – Tinea cruris* – Tinea corporis – Pitiriazis (tinea) versicolor* *gasiţi mai jos definiţiile termenilor Erbinol are o durată lungă de acţiune. Când medicamentul este folosit conform recomandărilor, mai puţin de 10 persoane din 100 care suferă de ciuperca piciorului vor prezenta o reinfectare la 3 luni de la începerea tratamentului. Cum ştiţi că suferiţi de una din afecţiunile menţionate mai sus*? Tinea pedis* apare doar la nivelul piciorului (de obicei ambele picioare sunt afectate, dar nu întotdeauna), adeseori între degete. De asemenea, poate să apară şi la nivelul scobiturii gleznei, pe tălpi sau în alte zone ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamări ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături uşoare, vezicule sau ulcere supurate. Erbinol este recomandat pentru tratamentul tinea pedis localizată între degetele de la picioare.
Dacă aveţi o infecţie fungică a unghiei (ciupercă în unghie şi sub unghie), caracterizată prin decolorarea unghiilor şi modificări ale structurii acestora (unghii îngroşate, sfărâmicioase), trebuie să cereţi sfatul medicului, deoarece Erbinol nu este indicat pentru tratamentul acestui tip de infecţie. În tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor trebuie utilizate comprimatele Erbinol, care pot fi obţinute doar cu prescripţie medicală. Tinea cruris* apare pe zonele corpului unde pielea este pliată şi se manifestă prin mâncărimi, mai ales dacă aceste zone sunt umede. Aceste zone sunt localizate îndeosebi la nivelul regiunii inghinale şi a feţei interne a coapselor, afectarea fiind, de obicei, bilaterală, dar, frecvent, o zonă este mai mult afectată decât cealaltă. Infecţia se poate extinde în zonele dintre picioare, către fese sau în sus, către abdomen. Infecţia poate să apară şi la nivelul pliului sânilor, axilei sau a altor zone de pliere. Această erupţie cutanată are margine netedă şi poate să prezinte vezicule, şi este însoţită de senzaţie de mâncărime. Tinea corporis* poate să apară în orice zonă a corpului, dar, mai frecvent, la nivelul capului, gâtului, feţei sau braţelor. Aspectul său este, de obicei, sub formă de zone circulare de erupţie cutanată roşietică, dar, de asemenea, poate să se prezinte sub formă de zone de descuamare şi este însoţită de senzaţie de mâncărime. Pitiriazis versicolor* apare la nivelul pielii sub formă de zone de descuamare ce devin pete albe, datorită pierderii pigmentului cutanat. Petele sunt cel mai evidente în timpul verii, când zonele de piele înconjurătoare se bronzează normal. De obicei, infecţia apare la nivelul trunchiului (între gât şi talie), gâtului şi braţelor, şi poate să reapară după câteva luni, mai ales în condiţii de vreme caldă şi transpiraţie abundentă. Dacă nu sunteţi sigur în legătură cu cauza infecţiei dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Erbinol, aceştia putând să vă ofere recomandările de rigoare.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luați Erbinol Nu utilizaţi Erbinol • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale Erbinol (enumerate la punctul 6); • dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 16 ani. Atenţionări şi precauţii Erbinol este indicat doar pentru administrare pe piele. Înainte să utilizaţi Erbinol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Erbinol este indicat doar pentru uz extern. – Utilizați cu precauție dacă aveți leziuni. – Nu utilizaţi în gură, nu înghiţiţi și inhalați. – Evitaţi contactul soluției cu ochii. Dacă, accidental, soluția vine în contact cu ochii dumneavoastră, spălaţi-vă energic ochii cu apă curgătoare din abundenţă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă senzaţia neplăcută persistă. Erbinol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu aplicaţi alte medicamente pe zonele tratate cu Erbinol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Erbinol nu ar trebui folosit în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este strict necesar. Nu utilizaţi Erbinol în timpul alăptării, deoarece terbinafina, substanţa activă din componenţa soluţiei, trece în laptele matern. Sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicată soluţia, inclusiv cea de la nivelul sânilor. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Erbinol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Erbinol Erbinol conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. Etanolul poate provoca senzații de arsură pe pielea afectată.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Erbinol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect. Este important să utilizaţi corect Erbinol. Urmaţi întocmai instrucţiunile de administrare. Aplicaţi Erbinol pe zonele infectate după cum urmează: − Tinea corporis: 1 aplicare pe zi, timp de 1 săptămână. − Tinea cruris: 1 aplicare pe zi, timp de 1 săptămână. − Tinea pedis cu localizare interdigitală: 1 aplicare pe zi, timp de 1 săptămână. − Pitiriazis versicolor: 2 aplicări pe zi, timp de 1 săptămână. Mod de administrare: Administrare cutanată. În cazul primei utilizări, spray-ul se pulverizează în aer prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori. Astfel, pompa este pregătită pentru administrare. Înaintea aplicării soluţiei, zona afectată trebuie bine curăţată şi uscată. Spray-ul trebuie pulverizat pe zona de piele afectată şi pe zonele adiacente în cantitate suficientă pentru umectarea completă. În cazul formei intertriginoase (submamară, interdigitală, interfesieră, inghinală) zona pe care a fost aplicată preparatul poate fi acoperită cu o faşă de tifon, mai ales în timpul nopţii. Ce trebuie să faceți pentru a facilita tratamentul Pentru a facilita tratamentul trebuie să păstraţi curate zonele de piele afectate, spălându-le cu regularitate. Uscaţi-le cu grijă, prin tamponare uşoară, fără a le freca. Încercaţi să nu scărpinaţi zona, deşi aceasta poate produce senzaţie de mâncărime, deoarece puteţi provoca agravarea leziunii şi încetinirea procesului de vindecare sau extinderea infecţiei. Deoarece aceste infecţii sunt contagioase, nu trebuie să împrumutaţi şi altor persoane prosopul sau hainele dumneavoastră. Pentru a preveni reinfectarea dumneavostră, prosopul şi hainele trebuie spălate frecvent.
Dacă nu aţi observat niciun semn de ameliorare în decurs de 1 săptămână de la începerea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi. Utilizarea la copii Nu utilizaţi Erbinol la copii cu vârsta sub 16 ani. Dacă aţi utilizat mai mult Erbinol decât trebuie Dacă dumneavoastră sau altcineva, ați înghiţit accidental o cantitate de Erbinol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi. Dacă aţi uitat să utilizaţi Erbinol Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de soluţie spray, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul conform recomandărilor din acest prospect. Dacă vă amintiţi în momentul aplicării dozei următoare, aplicaţi doar doza care trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Erbinol Utilizaţi Erbinol conform recomandărilor din acest prospect. Acest lucru este important, deoarece întreruperea prea devreme a tratamentului creşte riscul de reapariţie a infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Totuşi utilizarea Erbinol este benefică pentru majoritatea pacienţilor. OPRIŢI utilizarea Erbinol şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări, care ar putea fi semnele unei reacţii alergice: – Dificultate în respiraţie sau înghiţire. – Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului. – Mâncărime severă a pielii, cu urticarie roşie sau umflături. Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): – exfolierea pielii, mâncărime intense a pielii. Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori): – răni ale pielii, cruste, tulburări cutanate, dereglări de pigmentare, eritem (roşeată sub formă de pete), senzaţie de arsură a pielii. – durere, durere la locul aplicării, iritaţie la locul de aplicare. Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): – iritaţia ochilor; – piele uscată, dermatită de contact, eczemă; – agravarea bolii de bază. Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – hipersensibilitate; – erupție cutanată. Dacă Erbinol este aplicat în mod accidental pe ochi, poate să apară iritaţia ochilor.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite de a continua monitorizarea raportului dintre beneficiul şi riscul medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze oricare reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe web-site-ul AMDM: http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Erbinol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original. Aruncați medicamentul rămas nefolosit după 3 luni de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Erbinol spray cutanat, soluție după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Erbinol − Substanţa activă este clorhidrat de terbinafină. Fiecare 1 g de Erbinol spray cutanat, soluție conține terbinafină (sub formă de clorhidrat de terbinafină) 10 mg. − Celelalte componente sunt: propilenglicol, cetomacrogol 1000, etanol 96%, acid citric monohidrat, apă purificată. Cum arată Erbinol şi conţinutul ambalajului Erbinol este o soluţie limpede sau slab opalescentă, incoloră sau slab gălbuie. Ambalaj Este disponibil în cutii cu flacon alb din HDPE, prevăzut cu pompă de pulverizare şi capac, care conţine 20 ml soluţie. 7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ȘI FABRICANTUL Deținătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE LTD, GEORGIA Berbuti No.10/Almasiani No.19-21 office No.26 (Block II), Tbilisi Fabricantul World Medicine Ilaç San. Ve Tic..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 Güneşli/Bağcılar, Istanbul
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/