Mycofin® 10 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Mycofin şi pentru ce se utilizează Mycofin cremă conţine substanţa activă terbinafină, care face parte din grupa antifungicelor de uz topic, având un spectru larg de acţiune. Mycofin 10mg/g, cremă este indicat în: • Infecţii fungice ale pielii cauzate de Trichophyton, (de ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis şi Epidermophyton floccosum. • Infecţii fungice cutanate, cauzate de Candida (de ex. C. albicans). • Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mycofin Nu utilizaţi Mycofin – dacă sunteţi alergic la componentele preparatului Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Mycofin evitaţi contactul cu ochii. Aplicaţi doar pe piele. conţine alcool cetilic şi alcool stearilic. Aveţi grijă, acestea pot provoca iritaţii ale pielii. crema este doar pentru uz extern. nu utilizați pe față. în caz de contact accidental cu ochii, clătiți bine cu apă curentă. vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent alte medicamente, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală. Copii 1

Utilizarea la copii nu se recomandă. Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Mycofin. Sarcină şi perioada de alăptare Nu există studii clinice referitoare la administrarea terbinafinei la femei însărcinate. De aceea, nu se recomandă administrarea în perioada sarcinii, doar dacă beneficiile depăşesc cu mult riscurile. Terbinafina este excretată în laptele matern. De aceea, în perioada de alăptare, mamele nu trebuie să administreze Mycofin cremă. Sugarii nu trebuie să aibă nici un contact cu zonele unde a fost aplicată crema, inclusiv cea de la sâni. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Mycofin nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje. Mycofin cremă conține alcool cetilic și alcool stearilic. Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). Pentru alte ingrediente, vezi secțiunea 6.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Mycofin Adulți Medicul dumneavoastră va decide cantitatea potrivită de Mycofin cremă pe care o veți utiliza și vă va spune pentru cât timp să utilizați medicamentul. Aplicați crema o dată sau de două ori pe zi, timp de una până la două săptămâni, dar acest lucru va depinde de tipul și zona de infecție. Infecțiile par să se îmbunătățească de obicei în câteva zile de la începerea utilizării medicamentului, dar poate reapărea dacă crema nu este aplicată în mod regulat sau utilizarea este stopată prea devreme. • Curățați și uscați bine zonele afectate și spălați-vă pe mâini. Tratamentul poate fi facilitat menținând zonele afectate curate prin spălare regulată și uscare atentă, folosind prosoape și haine curate individuale, fără să se frece sau să scarpine pielea afectată. • Deșurubați capacul, apoi puneți o cantitate mică de cremă pe degetul dumneavoastră. • Aplicați suficientă cremă pentru a forma un strat subțire pe zona afectată și pe zona adiacentă acesteia. • Frecaţi uşor zona pe care aţi aplicat crema până la dispariţia acesteia. Când este utilizat între degetele de la picioare, fese sau pe zona inghinală, zona tratată poate fi acoperit cu o bandă de tifon ușoară și proaspătă, mai ales pe timp de noapte. • Puneți la loc capacul tubului și spălați-vă pe mâini. Chiar dacă nu veți utiliza Mycofin cremă în a doua săptămână, vindecarea completă a pielii după eliminarea infecției va continua până la 4 săptămâni. Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Copii: Având în vedere că experienţa clinică în administrarea cutanată a terbinafinei la copii este limitată şi administrarea la copii nu se recomandă. Mod de administrare: Administrare cutanată. Dacă utilizaţi mai mult Mycofin cremă decât trebuie 2

Dacă dumneavoastră sau altcineva înghiţiţi accidental o cantitate de Mycofin cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va sfătui ce trebuie să faceţi. Dacă uitaţi să utilizaţi Mycofin cremă Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de cremă, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Dacă vă amintiţi în momentul aplicării dozei următoare, aplicaţi doar doza ce trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Mycofin cremă Utilizaţi crema conform indicaţiilor. Acest lucru este important, deoarece prin omiterea aplicaţiilor există riscul reapariţiei infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Totuşi utilizarea Mycofin cremă este benefică pentru majoritatea pacienţilor. Întrerupeți utilizarea Mycofin cremă şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări, care ar putea fi semnele unei reacţii alergice: − Dificultate în respiraţie sau înghiţire − Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului − Mâncărime severă a pielii, cu urticarie roşie sau umflături Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută – hipersensibilitate. Tulburări oculare: rare – iritaţia ochilor. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente – exfolierea pielii, prurit; mai puţin frecvente – răni la nivelul pielii, crustă, tulburări cutanate, tulburări de pigmentare, eritem, senzaţie de arsură; rare – piele uscată, dermatită de contact, eczemă; cu frecvenţă necunoscută – iritaţie. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente – durere, durere la locul de administrare, iritaţie; rare – agravarea bolii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Mycofin A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Nu utilizaţi Mycofin cremă după data de expirare înscrisă pa ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 3

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.