Fișă tehnică · Mycofin® 10 mg/g, cremă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: D01AE15
Forma farmaceutică: cremă
Concentrație: 10 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Mycofin şi pentru ce se utilizează Mycofin cremă conţine substanţa activă terbinafină, care face parte din grupa antifungicelor de uz topic, având un spectru larg de acţiune. Mycofin 10mg/g, cremă este indicat în: • Infecţii fungice ale pielii cauzate de Trichophyton, (de ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis şi Epidermophyton floccosum. • Infecţii fungice cutanate, cauzate de Candida (de ex. C. albicans). • Pityriasis (tinea) versicolor, cauzat de Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur).

Doze și mod de administrare

Adulți

Mycofin se aplică o dată în zi, timp de 1 săptamână.

Durata tratamentului şi frecvența administrărilor:

Tinea pedis și tinea cruris cu localizare interdigitală: 1 dată pe zi, timp de 1 săptămână.

Simptomele clinice se ameliorează timp de câteva zile. Aplicarea ocazională a preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca recidiva maladiei. Dacă starea pacientului nu se ameliorează după 2 săptămâni, este necesar un consult medical.

Grupe speciale de pacienți

Copii

A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 16 ani. Experienţa clinică în administrarea terbinafinei la copii este limitată, astfel administrarea la copii nu se recomandă.

Vârstnici: Nu există date care ar sugera necesitatea ajustării dozelor pentru pacienţi vârstnici.

Mod de administrare:

Administrare cutanată.

Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi se va usca bine. Se va aplica de la o distanță de 5-10 cm. Trebuie aplicată o cantitate suficientă de spray pe zona afectată pielii şi pe zonele adiacente.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Mycofin.

Sarcină și alăptare

, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea terbinafinei la femei însărcinate. De aceea,
nu se recomandă administrarea în perioada sarcinii, doar dacă beneficiile depăşesc cu mult riscurile.
Studiile de toxicitate fetală efectuate la animale nu au indicat efecte adverse ( vezi pct 5.3).
Alăptarea
Terbinafina este excretată în laptele matern. De aceea, în perioada de alăptare, mamele nu trebuie să
administreze Mycofin cremă. Sugarii nu trebuie să aibă nici un contact cu zonele unde a fost
aplicată crema, inclusiv cea de la sâni.
Fertilitatea
Studiile efectuate la animale nu au indicat nici un efect al terbinafinei asupra fertilităţii.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →