Erbinol 250 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Erbinol şi pentru ce se utilizează Erbinol comprimate conține substanță activă terbinafină. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite antifungice. Erbinol comprimatele este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii și unghiilor. Administrată oral, terbinafina atinge la locul infecției concentrații suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să îi oprească creșterea.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erbinol Erbinol comprimate vi se va prescrie numai de către medicul dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră, chiar dacă ele diferă de informaţiile generale conţinute în acest prospect. Nu utilizaţi Erbinol: − dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − dacă aveți sau ați avut boli hepatice cronice sau acute.

Dacă credeți că oricare dintre afecțiunile menționate mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza aceste comprimate! Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Erbinol comprimate: − Dacă luați și alte medicamente (vezi "Erbinol comprimate împreună cu alte medicamente"). Dacă oricare dintre următoarele vi se atribuie înainte sau în timpul tratamentului cu Terbisil trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră: − −

−

−

−

Dacă aveți probleme renale de orice fel. Vă atenșionăm că, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, cum ar fi mâncărime, greată persistentă, pierderea poftei de mâncare, oboseală neobișnuită, vărsături, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), urina dumneavostră devine neobișnuit de închisă la culoare sau materiile fecale sunt neobișnuit de deschise la culoare (semn ale problemelor hepatice), consultați imediat medicul. Dacă apar astfel de simptome, ar trebui să încetați să luați comprimatul și medicul dumneavoastră poate dori să faceți un test a funcției hepatice. dacă aveţi orice tip de probleme la nivelul pielii, cum ar fi erupţii trecătoare pe piele, roşeaţă, formarea de băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii (semne ale unor reacţii grave la nivelul pielii). dacă aveți la nivelul pielii pete îngroșate de culoare roșie sau argintie (psoriazis), sau erupție la nivelul feței, dureri articulare, afectare musculară, febră (lupus eritomatos sistemic – LES); dacă aveţi slăbiciune, hemoragie neobişnuită, vânătăi sau infecţii frecvente (semne ale unor tulburări sanguine).

Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă verifice periodic funcţia hepatică (după 4-6 săptămâni de tratament) și poate să decidă întreruperea imediată a tratamentului cu terbinafină în cazul creşterii valorilor rezultatelor testelor hepatice. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Erbinol. Utilizarea la vârstnici Erbinol comprimate poate fi utilizat de persoane cu vârsta peste 65 ani. Dacă aveţi vârsta peste 65 ani, veţi utiliza aceeaşi doză ca şi pentru ceilalţi pacienţi adulţi. Copii Deoarece datele privind administrarea terbinafinei la copii sunt încă limitate, nu se recomandă la acest grup de vârstă. Erbinol comprimate împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent, s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv pe bază de plante, contraceptive orale și medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot interacţiona cu Erbinol. Acestea sunt: − unele antibiotice pentru a trata anumite infecții (de exemplu rifampicină), − unele medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric (de exemplu cimetidină), − unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, fluconazol, ketoconazol), − cafeină, − unele medicamente utilizate pentru tratamentul frecvenţei cardiace neregulate (cum ar fi medicamentele din grupa 1A, 1B și 1C, propafenonă, amiodaronă), − unele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu metoprolol), − unele medicamente utilizate pentru tratamentul tusei (de exemplu, dextrometorfan), − unele medicamente utilizate pentru tratarea unor tulburări de dispoziţie (unele antidepresive cum sunt antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării selective a serotoninei, inclusiv inhibitori de monoaminooxidază de tip B, desipramină), − contraceptive orale, − ciclosporină, un medicament utilizat în controlul sistemului dumneavoastră imunitar, în scopul prevenirii respingerii organelor transplantate, − warfarina (medicament care stopează coagularea sângelui). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Erbinol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri ale administrării Erbinol în timpul sarcinii. Alăptarea Nu trebuie să alăptaţi în timpul administrării comprimatelor de Erbinol deoarece copilul dumneavoastră poate fi expus la terbinafină prin intermediul laptelui matern. Aceasta poate dăuna copilului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă vă simţiţi ameţit în timp ce utilizaţi Erbinol comprimate, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Erbinol Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă aveţi impresia că efectul Erbinol este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală recomandată pentru adulți, inclusiv vârstnici, este de 250 mg (un comprimat Erbinol), o dată pe zi. • Pentru infecții ale pielii, continuați să luați comprimatele timp de 2 până la 6 săptămâni. • Pentru infecțiile unghiilor tratamentul durează de obicei între 6 săptămâni și 3 luni, deși unii pacienți cu infecții ale unghiilor de la picioare pot avea nevoie de tratament timp de 6 luni sau mai mult. • Dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează foarte bine, medicul dumneavoastră poate reduce doza de Erbinol comprimate. • Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă. De preferat să fie luat la o anumită oră în fiecare zi, indiferent de mese. Puteţi administra Erbinol comprimate cu sau fără alimente. Este important să administraţi zilnic comprimatul/comprimatele şi să continuaţi administrarea lui/lor atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că infecţia este vindecată complet şi şansa ca aceasta să revină după încetarea tratamentului cu comprimate să fie mult mai mică. Dacă uitaţi să luați Erbinol Administraţi comprimatul/comprimatele imediat ce vă amintiţi. Dacă au rămas mai puţin de 4 ore până când trebuie să utilizaţi următoarea doză, aşteptaţi şi administraţi următoarea doză la timpul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă luați mai mult Erbinol decât trebuie Dacă utilizaţi accidental mai multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele determinate de supradozajul cu Erbinol comprimate includ: durere de cap, greaţă, dureri de stomac şi ameţeli. Dacă încetaţi să luați Erbinol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De ce altceva trebuie să fiţi avertizaţi când utilizaţi Erbinol Există alte măsuri pe care le puteţi lua pentru a vă vindeca şi a fi sigur că infecţia nu revine. De exemplu, păstraţi zonele infectate uscate şi aerisite şi schimbaţi zilnic îmbrăcămintea care este în contact direct cu zona/zonele infectate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave:

Rar, Erbinol comprimate poate determina probleme hepatice, în cazuri foarte rare problemele hepatice putând fi grave. Reacţiile adverse grave includ scăderea anumitor tipuri de celule ale sângelui, lupus (o afecţiune autoimună), reacţii grave ale pielii, reacţii alergice grave, inflamarea vaselor sanguine, inflamarea pancreasului sau necroza muşchilor. Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă observați oricare dintre următoarele simptome: − aveţi simptome cum sunt greaţă persistentă şi inexplicabilă, probleme gastrice, pierderea apetitului alimentar, oboseală neobişnuită sau slăbiciune sau dacă remarcaţi îngălbenirea pielii sau a ochilor, urina dumneavoastră devine neobişnuit de închisă la culoare sau materiile fecale sunt neobişnuit de deschise la culoare (semne posibile ale problemelor hepatice); − febră din cauza infecțiilor, tremor, durere în gât, sau ulcerații la nivelul gurii sau aveți infecții mai des (puteți avea o boală care afectează numărul de celule sanguine); − reacții cutanate severe de exemplu erupții cutanate, înroșirea pielii, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii; − observaţi paloarea anormală a pielii, mucoaselor sau unghiilor, dacă prezentaţi slăbiciune sau dificultate la respiraţie la efort (semne posibile ale unei boli care afectează globulele roşii); − aveţi dificultate la respiraţie, ameţeală, umflarea în special a feţei şi gâtului, înroşire, durere abdominală similară crampelor şi pierderea conştienţei sau dacă prezentanţi simptome, cum ar fi dureri ale articulaţiilor, rigiditate, erupţie tranzitorie pe piele, febră sau ganglioni limfatici umflaţi/măriţi (semne posibile ale reacţiilor alergice grave); − dacă prezentaţi simptome, cum ar fi erupţii tranzitorii pe piele, febră, mâncărime, oboseală, sau dacă observaţi apariţia de pete roşii-violet sub suprafaţa pielii (semne posibile ale inflamării vaselor de sânge); − dacă suferiţi de dureri severe în partea superioară a stomacului, care iradiază spre partea din spate (semne posibile ale inflamării pancreasului); − dacă suferiţi de slăbiciune şi dureri musculare inexplicabile sau aveţi urina închisă la culoare (maronroşiatică) (semne posibile ale necrozei musculare). Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării acestui medicament: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): − pierderea poftei de mâncare; − simptome gastrointestinale (senzaţia de saţietate, distensie abdominală (plenitudine), abdominală, disconfort abdominal după o masa (indigestie), greaţă, dureri abdominale, diaree); − erupţii pe piele, urticarie; − dureri musculare şi articulare. Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): − durere de cap. Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

−

pierderea sau alterarea simţului gustului. Acest lucru este rar şi de obicei dispare în câteva săptămâni după întreruperea tratamentului cu Erbinol comprimate. La unii pacienţi, acesta poate determina reducerea poftei de mâncare şi o scădere semnificativă în greutate. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alterarea simţului gustului durează mai multe zile.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): − pobleme hepatice, îngălbenirea pielii și a ochilor (pot fi semne de tulburări ale funcției hepatice), valori anormale ale testelor funcției hepatice, îngălbenirea pielii, stagnarea bilei; − stare de rău. Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): − scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile cu apărarea împotriva infecţiilor (neutropenie), a celulelor responsabile de coagularea sângelui (trombocitopenie) sau amândurora (agranulorcitoză); − bătăi accelerate ale inimii, erupţii pe piele, dificultate la respirație, umflarea limbii şi a gâtului, senzaţie de apăsare în piept, o scădere bruscă a presiunii arteriale sau şoc. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice severe (anafilaxie); − lupus (o boală autoimună, la nivelul pielii sau generalizat); reacţii adverse cutanate grave (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritem multiform, erupție cutanată toxică, dermatită exfoliativă, dermatită buloasă: – Sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare; – Căderea părului; – Ameţeli; – Senzaţie de furnicături; – Amorţeală; – Vertij; Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): − scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie), scăderea numărului de celule din sânge (pancitopenie); − reacţii anafilactice, reacţie generale de tipul celor din boala serului; − stare de teamă nejustificată sau prelungită (anxietate), asociată cu simptome cum sunt tulburări de somn, oboseală, pierderea energiei sau capacitate redusă de a gândi sau de a se concentra; − diminuare sau lipsă a simțului mirosului; − dereglări vizuale, vedere încețoșată, acuitate vizuală redusă; − scăderea auzului, modificări ale capacităţii de a auzi, perceperea unor zgomote care nu există (senzaţie de ţiuituri în urechi); − inflamaţia vaselor de sânge (vasculită); − inflamaţia pancreasului (pancreatită); − apariţia unor erupţii pe piele cu aspect de leziuni de psoriazis sau agravarea psoriazisului; − distrugerea fibrelor musculare (rabdomioliză); − oboseală, stare generală asemănătoare celei întâlnită în gripă (de exemplu, frisoane, dureri articulare sau musculare), stare febrile cauzată de o infecție; − creşteri ale valorilor unei enzime (creatin-fosfokinaza);

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră şi farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Erbinol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.