Siprobel 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Siprobel şi pentru ce se utilizează Siprobel este un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene. Substanţa activă este ciprofloxacina. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii Adulţi Siprobel 500 mg comprimate filmate este indicat în următoarele infecţii bacteriene: • infecţii ale căilor respiratorii • infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor • infecţii ale sistemului urinar • infecţii ale sistemului genital la femei şi bărbaţi • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi • infecții ale oaselor şi articulațiilor • profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis • expunerea la antrax prin inhalare Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie) cu febră, la care se suspectează o infecție bacteriană. Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Siprobel. Copii şi adolescenţi Siprobel se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: • infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită) • expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.

Siprobel mai poate fi utilizată pentru tratamentul infecțiilor severe la copii şi adolescenţi, atunci cînd medicul consideră necesar.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Siprobel Nu utilizaţi Siprobel – dacă sunteţi alergic la substanţa activă a preparatului, la alte medicamente chinolone sau la alte componente ale preparatului – dacă luaţi tiazină (vezi Utilizarea altor medicamente) Înainte să luați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Siprobel, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Siprobel, spuneţi medicului dvs dacă: – dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră – dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice – dacă aţi avut antecedente de afectare a tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Siprobel – dacă aveți diabet zaharat, deoarece, la utilizarea ciprofloxacinei, există riscul apariției hipoglicemiei – dacă suferiţi de miastenia gravis (o boală musculară) deoarece simptomele se pot amplifica) – dacă aţi fost diagnosticat cu dilatarea sau lărgirea vaselor de calibru mare (anevrism aortic sau anevrism periferic al vaselor de calibru mare) – dacă ați prezentat un episod anterior de disecție aortică (o ruptură în peretele aortei) – dacă ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace) – dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție aortică, boală congenitală a valvei cardiace sau alți factori de risc sau condiții predispozante (de exemplu, afecțiuni ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindrom vascular Ehlers-Danlos, Sindromul Turner, sindromul Sjögren – o boală inflamatorie autoimună, sau tulburări vasculare cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiunea arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă -o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii) – dacă aveți probleme cu inima. La utilizarea acestui tip de medicament este necesară precauţie, în cazul în care aveţi de la naştere sau aţi avut în familie, un interval QT prelungit (evidenţiat prin ECG, care face înregistrarea activităţii electrice a inimii), prezentaţi dezechilibru al sărurilor din sânge (în special nivele scăzute în sânge ale potasiului sau magneziului), aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii (numit bradicardie), o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi avut în trecut un atac de inimă (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări ale ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente) – dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut că are deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece este posibil să apară anemie în cazul utilizării ciprofloxacinei.

Pentru tratamentul unor infecții ale organelor genitale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antibiotic în asociere cu ciprofloxacina. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. În timp ce luaţi Siprobel Spuneţi medicului dvs dacă apar oricare din următoarele boli sau reacţii. Medicul va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt. – reacţie alergică bruscă şi severă (inclusiv reacţiile anafilactice şoc anafilactic, edem angioneurotic); poate apărea în cazul utilizării unei singure doze, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar astfel de reacţii, utilizarea comprimatelor Siprobel trebuie stopată şi este necesar de a anunţa medicul. – Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Siprobel, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Siprobel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. – Rareori, pot aparea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană varstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Siprobel. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Siporobel, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon. – Dacă simțiți brusc, dureri severe în abdomen, piept sau spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică. – Dacă începeți să aveți brusc dificultăți de respirație, mai ales când sunteți întins în pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic. − Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Siprobel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. − Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Siprobel și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile. − Când luaţi Siprobel pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Siprobel.

În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Siprobel şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. − Antibioticele quinolone pot provoca tulburări ale nivelului de zahăr în sânge, incluzând atât scăderea glicemiei sub valorile normale (hipoglicemia), cât și creșterea zahărului din sânge peste valorile normale (hiperglicemie) (vezi pct.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile). Tulburări ale zahărului din sânge au apărut, de obicei, la pacienții vârstnici cu diabet zaharat, care primesc tratament concomitent cu medicamente antidiabetice orale care scad nivelul zahărului din sânge (de exemplu glibenclamidă) sau cu insulină. S-a raportat pierderea cunștinței datorită reducerii severe a zahărului din sânge (comă hipoglicemică). Dacă suferiți de diabet, glicemia trebuie monitorizată cu atenție. − Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Siprobel, chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Siprobel, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. − Dacă vederea este afectată sau dacă ochii dumneavoastră par a fi afectați în alt mod, consultați imediat un specialist oftalmolog. – Dacă pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). În timpul tratamentului, evitaţi contactul direct cu lumina puternică a soarelui şi cu radiaţiile UV. – Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Siprobel. – Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor, adresați-vă medicului, deoarece s-ar putea ca doza dumneavoastră de medicament să fie ajustată. – Siprobel poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea poftei de mâncare, icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. – Siprobel poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament. Siprobel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi Siprobel împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu utilizaţi Siprobel”). Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Siprobel în corpul dumneavoastră. Utilizarea de Siprobel împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Spuneţi medicului dvs dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: – Antagonişti ai vitaminei K (warfarină acenocumarol, fenprocumonă sau fluindionă), sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui) – probenecid (pentru gută) – metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)

–

–

teofilină (pentru probleme respiratorii) tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) olanzapină (un medicament antipsihotic) clozapină (un medicament antipsihotic) ropinirol (pentru boala Parkinson) fenitoină (pentru epilepsie) metoclopramidă (pentru greață și vărsături) ciclosporină (pentru prevenirea respingerii organului transplantat) alte medicamente care pot modifica frecvența bătăilor inimii: medicamente din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor), unele antipsihotice zolpidem (pentru tulburări de somn)

Siprobel poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge: − pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) − cafeină − duloxetină (un medicament antidepresiv, pentru neuropatie diabetică sau incontenenţă) − lidocaină (un medicament anestezic local) − sildenafil (pentru tulburări ale erecției) − agomelatină (un medicament antidepresiv). Unele medicamente reduc efectul Siprobel. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi: − antiacide − omeprazol − suplimente minerale − sucralfat − un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan) − medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer. Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Siprobel la un interval de două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat aceste medicamente. Siprobel împreună cu alimente şi băuturi Cu excepţia cazului în care luaţi Siprobel în timpul meselor, nu consumaţi produse lactate (de exemplu lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu în timp ce luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active. Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să se evite utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii. Alăptarea Ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Nu luaţi Siprobel în timpul alăptării, deoarece poate fi dăunător pentru copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Siprobel vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Siprobel înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Siprobel Medicul dvs vă va explica cum să utilizaţi medicamentul, în funcţie de indicaţie, de gravitatea şi locul infecției, de sensibilitatea la ciprofloxacină a patogenului, de funcţia renală, de greutatea corpului la copii şi adolescenţi. Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu ficatul, in acest caz ar putea fi necesară ajustarea dozei. Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Întotdeauna luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Siprobel trebuie să luaţi sau cum să le luaţi. a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate, deoarece nu au un gust plăcut. b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Siprobel cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Siprobel. Mod de administrare: Comprimatele Siprobel se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, indiferent de mese. Dacă le luaţi pe stomacul gol, substanţa activă va fi absorbită mai rapid. Se recomandă să nu administraţi Siprobel cu produse lactate sau băuturi fortifiante cu conţinut de minerale ( de ex. lapte, iaurt, suc de portocale). Dacă luaţi mai mult Siprobel decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Siprobel Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. Dacă încetaţi să luaţi Siprobel Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Siprobel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Următoarea secţiune conţine cele mai grave reacţii pe care le puteţi depista desinestătător: Dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi Siprobel şi adresaţi-vă imediat doctorului dumneavoastră pentru a lua în considerare tratamentul cu un alt antibiotic: Reacţii adverse rare (până la 1 din 1000 persoane pot avea aceste efecte): – convulsii (vezi pct.2 Atenţionări şi precauţii). Reacţii adverse foarte rare (până la 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte): – reacţii alergice severe, bruşte, cu senzaţie de stringere în piept, senzaţie de ameţeală, boală sau slabiciune sau ameţeli în poziţia ridicat în picioare (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic) (vezi pct.2 Atenţionări şi precauţii); – slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor care pot duce la rupturi de tendoane, afectînd în special ale tendonul mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii); – o erupție cutanată gravă care poate pune viața în pericol, de obicei sub formă de vezicule sau ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și a altor membrane mucoase, cum ar fi organele genitale, care pot evolua către vezicule pe scară largă sau exfolierea pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (vezi pct. 2 Atenționări și precauții); – o reacţie care cauzează iritaţie, febră, inflamare a organelor interne, tulburări hematologice şi boli sistemice (reacție de hipersensibilitate numită DRESS – Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice). Alte reacţii adverse care au fost observate pe parcursul tratamentului cu Siprobel aşa cum au fost întâlnite: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – senzaţie de rău (greaţă), diaree; – durere articulară şi inflamaţie articulară la copii. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – dureri articulare la adulţi; – suprainfecţii fungice; – număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine; – pierderea poftei de mâncare; – hiperactivitate sau agitaţie; – dureri de cap, ameţeli, – tulburări de somn sau tulburări de gust; – vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin);

–

creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină); erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie; afectarea funcţiei rinichiului; durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră; creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare; – inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite); – reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic); – creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie); – scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaţii; – senzaţie de înţepături şi furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături sau ameţeală; – tulburări de vedere, diplopie; – ţiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz; – bătăi rapide ale inimii (tahicardie); – dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin; – senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic; – tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă; – sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină, inflamaţia căilor urinare; – retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă; – valori crescute ale enzimei amilaza. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – scăderea numărului unui tip special de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în pericol şi poate afecta măduva osoasă (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol –boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – tulburări mentale (reacţii psihotice cu potential către tentative suicidare) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); – migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană); – tulburări în percepţia culorilor; – inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită); – pancreatită; – moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol; – sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele; – agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții).

Reacţii cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – sindrom asociat cu afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH); – senzație de excitare extremă (manie) sau senzație optimism major și hiperactivitate (hipomanie); – bătăi anormal de rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viața în pericol, alterare a frecvenței bătăilor inimii (numite "prelungire a intervalului QT" pe ECG, care înregistrează activitatea electrică a inimii); – influența asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K); – pierderea cunoștinței din cauza scăderii severe a nivelului de zahăr din sânge (comă hipoglicemică). Vezi secțiunea 2. Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi ințepături, furnicături, gâdilâturi, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți. La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct.2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Siprobel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.