Ce este și pentru ce se utilizează
Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care cauzează infecții. Adulţi: Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: Infecţii ale tractului respirator; infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și sinusurilor; infecții ale tractului urinar; infecții ale tractului genital la femei și bărbați; infecții ale tractului gastrointestinal și infecții intraabdominale; infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; expunere la la antrax prin inhalare. Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu număr scăzut de globule albe (neutropenie) care prezintă febră, suspectați de o infecție bacteriană. Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprinol. Copii şi adolescenţi: Ciprinol este utilizat la copii și adolescenți, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: Infecţii bronșice și pulmonare la copii și adolescenți care suferă de fibroza chistică; infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv infecții ale rinichilor (pielonefrită); expunere la antrax prin inhalare. De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii specifice la copii şi adolescenţi, când medicul consideră necesar.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Ciprinol Nu luaţi Ciprinol: Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă luați tizanidină (vezi pct. 2 Ciprinol împreună cu alte medicamente). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ciprinol. Înainte de a vi se administra Ciprinol Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, dacă ați avut o reacție adversă gravă în trecut când luați o chinolonă sau fluorochinolonă. În această situație, trebuie să informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte de a vi se administra Ciprinol discutați cu medicului dumneavoastră dacă: ați avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie ajustat, suferiți de epilepsie sau alte afecțiuni neurologice, aveți antecedente de probleme ale tendoanelor în timpul tratamentului anterior cu antibiotice, cum ar fi Ciprinol, - aveți diabet zaharat , deoarece puteți fi expuși riscului de hipoglicemie în timpul tratamentului cu ciprofloxacină, aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflatura“ a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare). ați prezentat un episod anterior de disecție aortică (o ruptură în peretele aortei). ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace). - aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză diagnosticată, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii aveți probleme cu inima. Este necesară precauție atunci când se utilizează acest tip de medicamente în cazul în care: - v-ați născut sau aveți antecedente familiale de interval QT prelungit (observat pe ECG, înregistrarea electrică a inimii); - aveți un dezechilibru de săruri în sânge (în special nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge); - aveți un ritm cardiac foarte lent (numit "bradicardie"), o inimă slabă (insuficiență cardiacă); - aveți antecedente de atac de cord (infarct miocardic); sunteți femeie sau vârstnic sau dacă luați alte medicamente care determină modificări anormale pe ECG (vezi pct. 2: Alte medicamente și Ciprinol). - dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut de a avea deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece este posibil să apară un risc de anemie la utilizarea ciprofloxacinei. Pentru tratamentul unor infecții ale tractului genital, medicul vă poate prescrie un alt antibiotic, în plus față de ciprofloxacină. Dacă nu există o ameliorare a simptomelor după 3 zile de tratament, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. - În timp ce utilizați Ciprinol Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele situații în timp ce utilizați Ciprinol. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie să fie oprit. Reacții alergice severe, apărute brusc (reacție anafilactică/șoc, angioedem). Chiar de la prima doză, există o rară probabilitate de apariție a unei reacții alergice severe, cu următoarele simptome: senzație de presiune în piept, senzație de amețeală, senzație de rău sau de leșin, sau amețeală la ridicarea în picioare. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră imediat, deoarece administrarea de Ciprinol va trebui oprită. - Reacții adverse grave prelungite, invalidante și potențial ireversibile. Medicamentele antibacteriene fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante sau posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțului, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după administrarea Ciprinol, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide continuarea tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. - - - - Dureri și edem la nivelul articulațiilor și inflamația sau ruptura tendoanelor pot să apară rareori. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană în vârstă (cu vârsta peste 60 de ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați un tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 de ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Ciprinol. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu, la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Ciprinol, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasa în repaos. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon. Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică. Dacă începeți să aveți brusc dificultăți la respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic. Dacă suferiți de epilepsie sau alte afecțiuni neurologice, cum ar fi ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să apară reacții adverse din partea sistemului nervos central. Dacă apar convulsii, încetați să administrați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil rareori să apară simptome de afectarea a nervilor (neuropatie), cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune în special la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administarea de Ciprinol și informați imediat medicului dumneavoastră pentru a preveni dezvoltarea unei situații potențial ireversibile Este posibil să apară reacții psihice chiar și după prima administrare de Ciprinol. Dacă suferiți de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprinol. În cazuri rare, depresia sau psihoza pot progresa la gânduri de sinucidere,tentative de suicid, sau sinucidere. (vezi pct.4. Reacţii adverse posibile) Dacă apar depresii, psihoze, gânduri sau comportamente legate de sinucidere, contactați imediat medicului dumneavoastră. - Antibioticele chinolone pot determina creșterea nivelului zahărului din sânge peste nivelurile normale (hiperglicemie) sau scăderea nivelului zahărului din sânge sub nivelurile normale, ceea ce poate duce la pierderea conștienței (comă hipoglicemică) în cazurile severe (vezi pct. 4). Acest lucru este important pentru persoanele care suferă de diabet zaharat. Dacă suferiți de diabet zaharat, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenție. Se poate dezvolta diaree în timpul tratamentului cu antibiotice, inclusiv Ciprinol, chiar peste câteva săptămâni după ce ați oprit utilizarea acestora. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observați că scaunul conține sânge sau mucus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Ciprinol va trebui oprit imediat, deoarece acest lucru poate pune viața în pericol. Nu luați medicamente care opresc sau încetinesc peristaltismul intestinal. Dacă apare alterarea vederii sau apar orice alte efecte la nivel ocular, consultați imediat un specialist oftalmolog. Pielea dumneavoastră devine mai sensibila la lumina soarelui sau razele ultraviolete (UV) când se utilizează Ciprinol. Evitați expunerea la lumina solară puternică sau lumina UV artificială, cum ar fi solariul. Spuneți medicului sau personalului din laborator că sunteți tratat cu Ciprinol dacă urmează să vi se colecteze o probă de sânge sau de urină. Dacă aveți probleme cu rinichii, comunicați medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară revizuirea dozei. Ciprinol poate provoca leziuni hepatice. Dacă observați orice simptome, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetați să luați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ciprinol poate determina o reducere a numărului de celule albe din sânge și rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută. Dacă suferiți de o infecție cu simptome, cum ar fi febră și alterarea severă a stării generale, sau febră cu simptome de infecție locală, cum ar fi durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica posibila reducere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză). Este important să informați medicul despre medicamentul dumneavoastră. Ciprinol împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu utilizaţi Ciprinol împreună cu tizanidină,deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse, cum ar fi tensiune arterială scăzută și somnolență (vezi pct. 2: Nu luați Ciprinol). Următoarele medicamente sunt cunoscute de a interacționa cu Ciprinol în organismul dumneavoastră. Folosirea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influența efectul terapeutic al acestor medicamente. Acest lucru poate crește, de asemenea, probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: Antagoniști ai vitaminei K (de ex.warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau fluindion) sau alte anticoagulante orale (pentru subțierea sângelui), Probenecid (pentru gută), Metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrita reumatoidă), Teofilină (pentru probleme respiratorii), Tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă), Clozapină, olanzapină (antipsihotice), Ropinirol (pentru boala Parkinson), Fenitoină (pentru epilepsie), Ciclosporină (pentru suprimarea sistemului imunitar), Zolpidem (pentru tulburări de somn). Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care pot modifica ritmul inimii: Medicamente care fac parte din grupul de antiaritmice (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilidă), Antidepresive triciclice, Unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor), Unele antipsihotice. Ciprinol poate crește nivelul în sânge a următoarelor medicamente: Pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii), Cafeină. Duloxetină (pentru depresie, leziuni diabetice ale nervilor sau incontinență urinară), Lidocaina (pentru afecțiuni cardiace sau anestezic local), Sildenafil (pentru disfuncție erectila Agomelatină (pentru depresie). Ciprinol împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprinol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este preferabilă evitarea utilizării Ciprinol în timpul sarcinii. Nu utilizați Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern și poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ciprinol poate face să vă simțiți mai puțin vigilent. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, asigurați-vă că știți cum reacționați la Ciprinol înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră. Ciprinol conține sodiu Ciprinol 200 mg/100 ml soluție perfuzabilă conține 351,03 mg sodiu (componenta principală a gătitului/sare de masă) în fiecare flacon (3,51 mg pe ml). Aceasta este echivalent cu 17,55% din doza zilnică recomandată pentru un adult. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți nevoie de 1 sau mai multe flacoane de Ciprinol 200 mg/100 ml soluție perfuzabilă zilnic pentru o perioadă prelungită, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut mai mic de sare (sodiu). Doza zilnică maximă recomandată de soluție injectabilă Ciprinol conține 2106,2 mg sodiu. Aceasta este echivalentă cu 105,3% din doza zilnică maximă de sodiu recomandată de OMS pentru un adult.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Ciprinol Medicul dumneavoastră vă va explica exact doza de Ciprinol ce vi se va administra, precum și cât de des și pentru cât timp. Acest lucru va depinde de tipul infecției pe care o aveți și de severitatea acesteia. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de probleme renale, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei. Tratamentul durează, de obicei, între 5 și 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în infecțiile severe. Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză prin perfuzie lenta printr-o venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 de minute. La pacienții adulți timpul de perfuzie este de 60 minute pentru 400 mg/200 ml soluție perfuzabilă și 30 de minute pentru 200 mg/100 ml soluție perfuzabilă. Administrarea lentă a perfuziei contribuie la prevenirea apariției efectelor secundare imediate. Amintiți-vă să beți o cantitate abundentă de lichide în timpul tratamentului cu Ciprinol. Dacă ați încetat să luați Ciprinol Este important să finisați cura de tratament, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați prea devreme să utilizați acest medicament, infecția dumneavoastră poate să nu fie vindecată complet și simptomele infecției pot reveni sau se pot agrava. S-ar putea dezvolta, de asemenea, rezistența la antibiotice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarea secțiune conține cele mai grave reacții adverse pe care le puteți recunoaște sinestator. Nu mai luați Ciprinol și contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a lua în considerare un alt tratament cu antibiotice dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Apoplexie (atac vascular cerebral) (vezi pct 2: Atenționări și precauții) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Reacții alergice severe, bruscă, cu simptome cum ar fi senzația de apăsare în piept, senzație de amețeală, senzație de rău sau leșin sau senzație de amețeală la ridicare în picioare (șoc anafilactic) (vezi pct 2: Atenționări și precauții) Ruptura de tendon, afectând în special tendonul mare din spatele gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct 2: Atenționări și precauții) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) Reacție alergică severă, bruscă, cu simptome cum ar fi senzația de strângere în piept, senzație de amețeală, rău sau leșin sau senzație de amețeală la ridicare în picioare (reacție anafilactică) (vezi pct 2: Atenționări și precauții) Slăbiciune musculară, inflamație a tendoanelor care ar putea duce la ruperea tendonului, afectând în special tendonul mare din spatele gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) O erupție cutanată gravă care pune viața în pericol, de obicei sub formă de vezicule sau ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și a altor membrane mucoase, cum ar fi organele genitale, care pot evolua către vezicule pe scară largă sau descuamare extensivă a pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Sentimente neobișnuite de durere, furnicături cu senzație de arsură, amorțeală sau slăbiciune musculară la nivelul extremităților (neuropatie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) O reacție medicamentoasă care provoacă erupții cutanate, febră, inflamație a organelor interne, anomalii hematologice și boli sistemice (DRESS Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, AGEP Pustuloză exantematoasă acută generalizată). Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Ciprinol sunt enumerate mai jos în funcție de probabilitatea acestora: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Greață, diaree, vărsături Dureri articulare la copii Reacție locală la locul injectării, erupție cutanată Creşterea temporară a cantităţii unor substanţe din sânge (transaminaze). Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane Dureri articulare la adulți Suprainfecții fungice Număr mare de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), creșterea sau scăderea numărului de plachete (trombocite) în sânge (a se vedea pct. 2: Atenționări și precauții) Scăderea poftei de mâncare Hiperactivitate, anxietate severă, confuzie, dezorientare, halucinații Dureri de cap, amețeli, probleme de somn, tulburări de gust, senzație de furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimuli senzitivi, convulsii (vezi pct. 2: Atenționări și - precauții), amețeală Tulburări de vedere (vedere dublă) Pierderea auzului Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) Dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), scăderea tensiunii arteriale Dureri abdominale, probleme digestive, cum ar fi disconfort stomacal (indigestie/arsuri la stomac), sau balonare Creșterea cantității unor substanțe în sânge (bilirubina) Tulburări hepatice (icter colestatic, afectare hepatică), erupții pe piele, mâncărime sau urticarie Alterarea funcției rinichilor, insuficiență renală Dureri în mușchi și oase, stare de rău (astenie), febră, retenție de lichide (edeme) Creșterea fosfatazei alcaline în sânge (o anumită substanță în sânge). Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane Dureri musculare, inflamație a articulațiilor, tonus muscular crescut, crampe Inflamație a intestinului (colită) legată de utilizarea de antibiotice (poate fi fatala in cazuri foarte rare) (a se vedea pct. 2: Atenționări și precauții) Modificări ale numărului de celule în sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie, pancitopenie), depresia măduvei osoase, care poate fi fatală (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Reacție alergică, tumefiere (edem), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem), Creșterea nivelului de zahăr în sânge (hiperglicemie) Scăderea nivelului de zahăr în sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Anxietate, vise ciudate, depresie și tulburări mentale, care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de suicid, sau suicid (reacții psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Scăderea sensibilității la stimuli, tremor (tremurături rapide, ritmice a mușchilor, membrelor și altor părți ale corpului), migrenă, tulburări de miros (tulburări olfactive) Zgomote în urechi, tulburări de auz Leșin (sincopă), inflamația vaselor de sânge (vasculită) Scurtarea respirației, inclusiv simptome astmatice Inflamație a pancreasului (pancreatită) Hepatită, moartea celulelor hepatice (necroză hepatică), care foarte rar duce la insuficiență hepatică ce pune viața în pericol Sensibilitate la lumina (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), sângerări mici, punctiforme sub piele (peteșii) Sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), inflamarea tractului urinar Transpirație excesivă Niveluri crescute ale enzimei amilaza Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane Un tip special de reducere a numărului de celule roșii în sânge (anemie hemolitică), scăderea periculoasă a unui tip de celule albe în sânge (agranulocitoză) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Reacții alergice (numite reacții asemănătoare bolii serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări de mers), presiunea asupra creierului (presiune intracraniană) - Distorsionarea percepției culorilor Agravare a simptomelor de miastenia gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile - - Sindrom asociat cu afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH). Senzație de excitație extremă (manie) sau de mare optimism și hiperactivitate (hipomanie) Ritm cardiac anormal de rapid, ritm cardiac neregulat care pune în pericol viața, alterare a ritmului cardiac (numit "prelungirea intervalului QT", văzut pe ECG, activitatea electrică a inimii) Influență asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagonişti ai vitaminei K) Pierderea conștienței din cauza scăderii severe a nivelului zahărului din sânge (comă hipoglicemică). Vezi pct. 2 Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți. La pacienții cărora li s-au administrat fluoroquinolone au fost raportate cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de ruptură a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce rupere și deces, precum şi cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Ciprinol A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Ciprinol Substanţa activă este ciprofloxacina sub formă de lactat ciprofloxacină. Soluţie perfuzabilă 100 ml (1 flacon) soluție perfuzabilă conține 200 mg ciprofloxacină sub formă de lactat de ciprofloxacină. 1 ml soluție perfuzabilă conține 2 mg ciprofloxacină sub formă de lactat de ciprofloxacină. Celelalte componente sunt: lactat de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat (E 507) pentru ajustarea pH, apă pentru preparate injectabile. Cum arată Ciprinol şi conţinutul ambalajului Lichid transparent, de culoare galben-verzuie, practic lipsit de particule. Ciprinol este disponibil în cutii cu: 1 flacon din sticlă transparentă cu 100 ml (200 mg/100 ml) soluție perfuzabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Soluția perfuzabilă se prepară imediat înainte de utilizare. Ciprinol în perfuzie intravenoasă trebuie administrat timp de 60 minute. Perfuzia lentă într-o venă de calibru mare va minimiza disconfortul pacientului și va reduce riscul de iritație venoasă. Incompatibilitate Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai jos. Dacă nu a fost confirmată compatibilitatea cu alte soluții/medicamente, soluția perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat. Semnele vizuale de incompatibilitate sunt de ex. precipitarea, întunecarea și decolorarea. Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamente care sunt fizic sau chimic instabile la pH-ul soluțiilor (de exemplu peniciline, soluții de heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3.9-4.5) Compatibilitate Ciprinol soluție perfuzabilă este compatibilă cu soluția salină fiziologică, soluția Ringer, soluția Hartmann (Ringer lactat), soluția de glucoză 50 mg/ml sau 100 mg/ml, soluția de fructoză 100 mg/ml și soluția de glucoză 50 mg/ml cu 2,25 mg/ml NaCl sau 4,5 mg/ml NaCl.