Ciprofloxacin 3 mg/ml, picături oftalmice/auriculare, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ciprofloxacin 3 mg/ml este o soluție cu antibiotic pentru uz oftalmic și auricular. Ciprofloxacin 3 mg/ml conține ciprofloxacină – un antibiotic de tip chinolone. Ciprofloxacin 3 mg/ml este utilizat în: – ulcere corneene și infecții bacteriene externe ale ochiului și pleoapelor – inflamația severă a conductului auditiv extern – acutizarea procesului inflamator în urechea medie însoțit de secreţii mucopurulente prin timpanul perforat – alte inflamații ale urechii (de exemplu, în caz de dren transtimpanic) sub supravegherea strictă a unui specialist ORL. Acest medicament este potrivit pentru următoarele grupe de vârstă: – administrare oftalmică: toate grupele de vârstă, inclusiv nou-născuți și sugari – administrare auriculară: adulți și copii cu vârsta peste 1 an: 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml Nu utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml – dacă sunteţi alergic la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6); – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la chinolone. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoatră sau farmacistului. – utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml doar pentru instilare în ochi și urechi. – utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml la copii cu vârsta sub 1 an numai la recomandarea medicului dumneavoastră. 1 – – – – – – – dacă aveți o erupție cutanată după utilizarea Ciprofloxacin 3 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră. s-ar putea să fiți mai susceptibil la alte infecții în timp ce utilizați acest medicament, în special în cazul utilizării prelungite. Dacă simptomele se agravează brusc sau reapar, adresați-vă medicului dumneavostră. dacă observați primele semne de erupție cutanată sau orice altă reacție de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, mâncărime sau probleme de respirație, întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți o reacție alergică severă, este posibil să aveți nevoie de tratament de urgență. dacă aveți dureri, umflături sau inflamații ale tendoanelor în timp ce utilizați acest medicament sau la scurt timp după utilizarea acestuia, întrerupeți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră. dacă sunteți o persoană vârstnică sau dacă luați medicamente numite „corticosteroizi” utilizate pentru a trata durerea, inflamația, astmul sau probleme ale pielii, veți avea un risc mai mare de a dezvolta afecțiuni la nivelul tendonului în timpul tratamentului cu Ciprofloxacin 3 mg/ml. Dacă manifestați inflamație sau o afecțiune însoțită de inflamație, întrerupeți administrarea și adresațivă imediat medicul (vezi și secțiunea „

Reacții adverse posibile

posibile”). dacă observați o reacție cutanată, contactați medicul dumneavoastră. A fost observată sensibilitatea pielii la lumină în timpul tratamentului cu antibiotice. Acest tip de reacție apare uneori în timpul tratamentului cu ciprofloxacină. dacă aveți ulcer cornean și utilizați frecvent picături oftalmice cu ciprofloxacină, pe suprafața ochiului, pot fi observate precipitate albe cristaline (reziduu medicamentos). Acestea dispar în continuarea tratamentului cu ciprofloxacină picături oftalmice. Precipitatul nu împiedică administrarea în continuare a picăturilor cu ciprofloxacină şi nici nu are efect negativ în evoluţia clinică a procesului de vindecare. nu purtați lentile de contact (moi sau dure) în timpul tratamentului cu Ciprofloxacin 3 mg/ml. Utilizare auriculară Administrarea auriculară a medicamentului necesită supravegherea atentă a pacientului pentru a putea stabili în timp util dacă sunt necesare alte măsuri terapeutice. Ciprofloxacin 3 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică oftalmică, trebuie păstrat un interval de cel puţin 5 minute între administrări. Unguentul oftalmic se va administra ultimul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ciprofloxacin 3 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă vederea devine tulbure după administrare, aşteptați până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ciprofloxacin 3 mg/ml nu are nicio influenţă sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ciprofloxacin 3 mg/ml conține clorură de benzalconiu Utilizare oculară: Ciprofloxacin 3 mg/ml conține 0,1 mg clorură de benzalconiu per fiecare ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizare auriculară: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii

Cum se utilizează

Ciprofloxacin 3 mg/ml Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt: A. Administrare oftalmică (pentru toate grupele de vârstă): Ulcere corneene Instilați Ciprofloxacin 3 mg/ml la următoarele intervale, chiar și în timpul nopții: – În prima zi: 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 15 minute, timp de 6 ore, apoi 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 30 minute. – A doua zi: 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de o oră. – Zilele 3 – 14: 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 4 ore. Infecții bacteriene externe ale ochiului și pleoapelor Instilați Ciprofloxacin 3 mg/ml la următoarele intervale, numai în timpul zilei – Primele două zile: 1 – 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 2 ore. – Zilele 3 – 7: 1- 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 4 ore. B. Administrare auriculară (pentru adulți și copii mai mari de 1 an): 3 – 4 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml de 2 – 4 ori pe zi, numai după curăţarea atentă a conductului auditiv extern. Dacă simptomele se agravează brusc sau reapar, adresați-vă medicului dumneavostră. Mod de administrare A. Administrare oftalmică 1. Spălaţi-vă pe mâini. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate. 4. Aduceţi aproape de nas vârful flaconului, fără a atinge nările sau alte zone apropiate. 5. Pentru a evita orice fel de contaminare, nu atingeţi picurătorul de nici un fel de suprafeţe. 6. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi (Figura 1). 3 7. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge 1 sau 2 picături (Figura 2). 8. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 9. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas. Ţineţi apăsat 2 minute, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului (Figura 3). Figura 1. Figura 2. Figura 3 10. Puneţi 1 picătură şi în celălalt ochi, respectând aceleaşi reguli. 11. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, administraţi din nou. B. Administrare auriculară Pentru administrarea în ureche, asigurați-vă că soluția este la temperatura camerei sau a corpului, pentru a evita stimularea vestibulară. 1. Spălați-vă pe mâini înainte de administrare. 2. Deșurubați capacul flaconului. 3. Asezați-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus, ca în figura alăturată (Figura 4): Figura 4. 4. Trageți ușor de lobul urechii, pentru a îndrepta conductul auditiv. 5. Aduceți aproape de ureche vârful flaconului, fără a atinge urechea sau alte zone apropiate, pentru a evita contaminarea medicamentului. 6. Apăsați ușor flaconul pentru a curge 1 sau 2 picături. 7. Rămâneți în această poziție cel puțin 5 până la 10 minute. 8. Puneți înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Dacă o picătură nu ajunge în ureche, administraţi din nou. În cazuri selecţionate, după curăţarea locală se poate insera în conductul auditiv, de două ori pe zi, un tampon de vată impregnat cu ciprofloxacină soluţie; tamponul poate rămâne în conductul auditiv până la următoarea administrare. În loc de administrare de picături auriculare, puteți pune în ureche o bucată de tifon sau un tampon impregnat cu soluţie de ciprofloxacină. Lăsați această bucată de tifon în conductul auditiv timp de 1-2 zile. Înmuiați-l de două ori pe zi cu soluție până la saturație. Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru administrare oculară şi auriculară. Durata tratamentului Tratamentul pentru ureche va dura de obicei 5-10 zile. În unele cazuri, tratamentul poate fi 4 extins.Nu modificaţi doza administrată și nu prelungiţi durata tratamentului fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră. Dacă trebuie să opriţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Ciprofloxacin 3 mg/ml decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe picături sau aţi înghiţit accidental soluţie, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. La nevoie, Ciprofloxacin 3 mg/ml poate fi îndepărtat din ochi sau ureche cu apă călduţă. Dacă v-aţi administrat prea multă soluţie în ureche, culcaţi-vă pe o parte şi lăsaţi excesul de fluid să se scurgă din ureche. Dacă uitaţi să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, administraţi-o cât mai curând posibil. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin 3 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizare oftalmică: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – precipitat alb, disconfort ocular, hiperemie oculară. – disgeuzie Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de personae) – cefalee – keratopatie, keratită punctată, infiltrate corneene, fotofobie, scăderea acuității vizuale, edem palpebral, tulburări de vedere, durere oculară, ochi uscat, tumefacție oculară, prurit ocular, hiperlacrimație, secreție oculară, cruste care se formează pe marginea palpebrală, exfoliere palpebrală, edem conjunctival, eritem palpebral. – greață – afecțiuni la nivelul tendonului Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – hipersensibilitate – vertij – toxicitate oculară, keratită, conjunctivită, defect al epiteliului cornean, diplopie, hipoestezie oculară, astenopie, hordeolum, iritarea ochilor, inflamația ochilor – otalgie – hipersecreție de sinusuri paranazale, rinită – diaree, durere abdominală – dermatită După utilizare auriculară: 5 Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): cefalee otalgie, congestia urechii, otoree, prurit auricular dermatită pirexie Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) zgomot în urechi Nu a fost raportată nicio reacție adversă gravă la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 ani. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Cum se păstrează

Ciprofloxacin 3 mg/ml Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml mai mult de 28 zile după prima deschidere a flaconului