Fișă tehnică · Ciprofloxacin 3 mg/ml, picături oftalmice/auriculare, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Forma farmaceutică: picături oftalmice/auriculare, soluţie
Concentrație: 3 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ciprofloxacin 3 mg/ml este o soluție cu antibiotic pentru uz oftalmic și auricular. Ciprofloxacin 3 mg/ml conține ciprofloxacină – un antibiotic de tip chinolone. Ciprofloxacin 3 mg/ml este utilizat în: - ulcere corneene și infecții bacteriene externe ale ochiului și pleoapelor - inflamația severă a conductului auditiv extern - acutizarea procesului inflamator în urechea medie însoțit de secreţii mucopurulente prin timpanul perforat - alte inflamații ale urechii (de exemplu, în caz de dren transtimpanic) sub supravegherea strictă a unui specialist ORL. Acest medicament este potrivit pentru următoarele grupe de vârstă: - administrare oftalmică: toate grupele de vârstă, inclusiv nou-născuți și sugari - administrare auriculară: adulți și copii cu vârsta peste 1 an: 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml Nu utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml - dacă sunteţi alergic la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la chinolone. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoatră sau farmacistului. - utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml doar pentru instilare în ochi și urechi. - utilizați Ciprofloxacin 3 mg/ml la copii cu vârsta sub 1 an numai la recomandarea medicului dumneavoastră. 1 - - - - - - - dacă aveți o erupție cutanată după utilizarea Ciprofloxacin 3 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră. s-ar putea să fiți mai susceptibil la alte infecții în timp ce utilizați acest medicament, în special în cazul utilizării prelungite. Dacă simptomele se agravează brusc sau reapar, adresați-vă medicului dumneavostră. dacă observați primele semne de erupție cutanată sau orice altă reacție de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, mâncărime sau probleme de respirație, întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți o reacție alergică severă, este posibil să aveți nevoie de tratament de urgență. dacă aveți dureri, umflături sau inflamații ale tendoanelor în timp ce utilizați acest medicament sau la scurt timp după utilizarea acestuia, întrerupeți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră. dacă sunteți o persoană vârstnică sau dacă luați medicamente numite „corticosteroizi” utilizate pentru a trata durerea, inflamația, astmul sau probleme ale pielii, veți avea un risc mai mare de a dezvolta afecțiuni la nivelul tendonului în timpul tratamentului cu Ciprofloxacin 3 mg/ml. Dacă manifestați inflamație sau o afecțiune însoțită de inflamație, întrerupeți administrarea și adresațivă imediat medicul (vezi și secțiunea „

Doze și mod de administrare

Utilizare oftalmică:

Adulți, nou-născuți (0-27 zile), sugari și copii mici (28 zile - 23 luni), copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12-16 ani):

Doze

Ulcere corneene

Ciprofloxacin 3 mg/ml, trebuie administrat la următoarele intervale, chiar și în timpul nopții:

- În prima zi de tratament, doza uzuală este de 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat, la 15 minute în primele 6 ore, apoi 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima zi de tratament.

- În a doua zi de tratament se administrează 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de o oră.

- Din a treia până în a paisprezecea zi, se administrează 2 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 4 ore.

Dacă tratamentul durează mai mult de 14 zile, dozele trebuie ajustate de către medicul specialist.

Infecții bacteriene externe ale ochiului și ale anexelor acestuia

Doza uzuală este de 1 - 2 picături instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 2 ore, timp de 2 zile şi 1 - 2 picături la intervale de 4 ore până când infecția bacteriană dispare. Tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după ameliorarea infecției.

Mod de administrare

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea pleoapelor, suprafeţelor învecinate sau altor suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică oftalmică, trebuie păstrat un interval de cel puţin 5 minute între administrări. Unguentul oftalmic se va administra ultimul (vezi pct. 4.5.).

Utilizare auriculară:

Doze

Adulți și copii cu vârsta de 1 an şi peste:

În primul rând se curăță cu atenţie conductul auditiv extern. Se recomandă ca în momentul administrării, soluţia să fie la temperatura camerei sau a corpului pentru a evita stimularea vestibulară. Ciprofloxacin 3 mg/ml se administrează în conductul auditiv extern. Doza uzuală este de 3 - 4 picături Ciprofloxacin 3 mg/ml de 2 - 4 ori pe zi sau mai frecvent, în funcţie de necesităţi.

Pacientul se va aşeza în clinostatism, pe partea opusă urechii afectate şi va rămâne în această poziţie timp de 5-10 minute după administrare. În cazuri selecţionate, după curăţarea locală se poate insera în conductul auditiv, un tampon de vată impregnat cu ciprofloxacină soluţie; tamponul poate rămâne în conductul auditiv timp de 1-2 zile. Acest tampon trebuie impregant cu soluție de ciprofloxacină de două ori pe zi până la saturație.

În general durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile. În unele cazuri tratamentul poate fi prelungit, dar în aceste cazuri se recomandă determinarea sensibilităţii florei locale.

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, utilizarea îndelungată poate duce la apariţia şi dezvoltarea de tulpini rezistente.

Mod de administrare

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie să se asigure că picurătorul nu intră în contact cu pavilionul urechii sau canalul auditiv extern, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

Utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală

Picăturile cu ciprofloxacină 3 mg/ml, nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţa hepatică şi renală.

Utilizare la pacienţi vârstnici

Studiile clinice au arătat că nu este necesară o modificare a dozei la pacienții vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Absorbţia sistemică a ciprofloxacinei după administrare topică oftalmică sau nazală este scăzută, încât
riscul apariţiei interacţiunilor este minim.
În cazul utilizării concomitente a mai multor medicamente cu administrare topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la interval de 5 minute. Unguentele oftalmice vor fi ultimele
administrate.
4

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ciprofloxacin 3 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazului în care
medicul dumneavoastră consideră necesar.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →