Ciprinol® 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă

Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează

Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care cauzează infecții. Adulţi: Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: infecţii ale tractului respirator; infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și sinusurilor; infecții ale tractului urinar; infecții ale tractului genital la femei și bărbați; infecții ale tractului gastrointestinal și infecții intraabdominale; infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; expunere la antrax prin inhalare . Ciprofloxacin poate fi utilizat în tratamentul pacienților cu un număr scăzut de celule albe sanguine (neutropenie), care au febră, care este suspectat de a fi din cauza unei infecții bacteriene. Dacă aveți o infecție severă sau una cauzată de mai mult de către un tip de bacterii, vi s-ar putea administra un tratament cu antibiotice, suplimentar celui cu Ciprinol. Copii şi adolescenţi: Ciprinol este utilizat la copii și adolescenți, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:

–

infecţii bronșice și pulmonare la copii și adolescenți care suferă de fibroza chistică, infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv infecții ale rinichilor (pielonefrită), expunere la antrax prin inhalare.

Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii specificela copii şi adolescenţi, atunci când medicul consideră necesar.

Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Ciprinol

Nu trebuie să vi se administreze Ciprinol: Dacă sunteți alergic la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre componentele enumerate la pct. 6. Dacă luați tizanidină (vezi pct. 2 Utilizarea altor Alte medicamente și Ciprinol ). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ciprinol. Înainte de a vi se administra Ciprinol Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene fluorochinolonă / chinolonă, inclusiv Ciprinol, dacă ați avut o reacție adversă gravă în trecut când luați o chinolonă sau fluorochinolonă. În această situație, trebuie să informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte de a vi se administra Ciprinol discutați cu medicului dumneavoastră dacă: ați avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece tratamentul poate fi necesar să fie ajustat, suferiți de epilepsie sau alte afecțiuni neurologice, aveți antecedente de probleme ale tendoanelor în timpul tratamentului anterior cu antibiotice, cum ar fi Ciprinol, aveți diabet zaharat, deoarece puteți fi expuși riscului de hipoglicemie în timpul tratamentului cu ciprofloxacină, aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), ați fost diagnosticat cu o extindere sau „umflatura“ a unui vas de sange mare (anevrism aortic sau anevrism periferic la un vas mare). ați prezentat un episod anterior de disecție aortică (o ruptură în peretele aortei). –

–

ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace).aveți istoric familial de anevrism aortic sau disecția aortică sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau condiții predispozante (de exemplu tulburări ale țesutului conjunctiv cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner, sindromul Sjögren (o boală autoimună inflamatorie) sau tulburări vasculare cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială ridicată sau ateroscleroză diagnosticată , poliartrită reumatoidă (o boală a articulațiilor) sau endocardită (o infecție a inimii)). Aveți probleme cardiace. Este necesară prudență atunci când utilizați acest tip de medicament dacă sunteți născut sau aveți antecedente familiale cu interval prelungit de timp QT (observat la ECG, înregistrarea electrică a inimii), aveți dezechilibru de sare în sânge (în special nivelul scazut de potasiu sau magneziu în sânge), aveți un ritm cardiac foarte lent (numit "bradicardie"), aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), aveți un

–

istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteți femeie sau vârstnic sau luați alte medicamente care au ca rezultat modificări anormale a ECG (vezi pct. 2: Alte medicamente și Ciprinol). dumneavoastră sau un membru al familiei dvs.se cunoaște că aveți o deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteți prezenta un risc risc de apariție a anemiei legate de tratamentul cu ciprofloxacina.

Pentru tratamentul anumitor infecții ale tractului genital, medicul dumneavoastră poate prescrie un alt antibiotic pe lângă ciprofloxacină. Dacă nu există nicio îmbunătățire a simptomelor după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. În timp ce utilizați Ciprinol Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre oricare dintre următoarele situații în timp ce utilizați Ciprinol. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie să fie oprit. – Reacții alergice severe, apărute brusc (reacție anafilactică/șoc, angioedem). Chiar de la prima doză, există o rară probabilitate de apariție a unei reacții alergice severe, cu următoarele simptome: senzație de presiune în piept, senzație de amețeală, senzație de rău sau de leșin, sau amețeală la ridicarea în picioare. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră imediat, deoarece administrarea de Ciprinol va trebui oprită. – – Reacții adverse grave prelungite, invalidante și potențial ireversibile. Medicamentele antibacteriene fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante sau posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțului, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse după administrarea Ciprinol, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide continuarea tratamentului luând în considerare și un antibiotic dintr-o altă clasă. –

Dureri și edem la nivelul articulațiilor și inflamația sau ruptura tendoanelor pot să apară rareori Riscul dvs. este crescut dacă sunteți în vârstă (peste 60 de ani) ați primit transplant de organe, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți, de asemenea, tratat cu corticosteroizi. Inflamația și rupturi ale tendoanelor pot să apară în primele 48 de ore de tratament și chiar până la câteva luni după întreruperea tratamentului cu Ciprinol. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu, în glezna, încheietura mâinii, cot, umăr sau genunchi), opriți utilizarea Ciprinol contactați medicul și păstrați zona dureroasa în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acest lucru ar putea crește riscul unei rupturi de tendon. – Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă , adresațivă imediat la asistența medicală urgentă. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică. – Dacă începeți să aveți brusc dificultăți la respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic.

–

Dacă suferiți de epilepsie sau alte afecțiuni neurologice, cum ar fi ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să apară reacții adverse din partea sistemului nervos central.Dacă apar convulsii, încetați să administrați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Este posibil să aveți rareori simptome de afectarea a nervilor ( neuropatie) cum ar fi durere, senzație arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune musculară în special la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau al mâinilor și al brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a împiedica dezvoltarea unor condiții potențial ireversibile. – Este posibil să apară reacții psihice după prima administrare a Ciprinol. Dacă suferiți de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprinol. În cazuri rare, depresia sau psihoza pot progresa la gânduri de sinucidere, tentative de suicid, sau sinucidere (vezi pct.4. Reacţii adverse posibile). Dacă apar depresie, psihoză, gânduri sau comportamente legate de sinucidere, adresațivă imediat medicului dumneavoastră. – Antibioticele chinolone pot determina creșterea nivelului zahărului din sânge peste nivelurile normale (hiperglicemie) sau scăderea nivelului zahărului din sânge sub nivelurile normale, ceea ce poate duce la pierderea conștienței (comă hipoglicemică) în cazurile severe (vezi pct. 4). Acest lucru este important pentru persoanele care suferă de diabet zaharat. Dacă suferiți de diabet zaharat, nivelul zahărului din sânge trebuie monitorizat cu atenție. Se poate dezvolta diaree în timpul tratamentului cu antibiotice, inclusiv Ciprinol, chiar peste câteva săptămâni după ce ați oprit utilizarea acestora. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observați că scaunul conține sânge sau mucus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Ciprinol va trebui oprit imediat, deoarece acest lucru poate pune viața în pericol. Nu luați medicamente care opresc sau încetinesc peristaltismul intestinal. Dacă vederea devine mai slabă sau dacă ochii dvs. par a fi afectați în alt mod, consultați imediat un medic oftalmolog. Când se utilizează Ciprinol, pielea devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la radiația ultravioletă (UV). Evitați expunerea la lumina puternică a soarelui sau la lumina UV artificială, cum ar fi solariul. Spune-ții medicului sau personalului din laborator că sunteți tratat cu Ciprinol dacă urmează să vi se colecteze o probă de sânge sau de urină. Dacă suferiți de afecțiuni renale, spuneți medicului deoarece este posibil ca doza dumneavoastră să trebuiască să fie ajustată. Ciprinol poate provoca leziuni hepatice. Dacă observați orice simptome, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetați să luați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Ciprinol poate determina o reducere a numărului de celule albe din sânge și rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută. Dacă suferiți de o infecție cu simptome, cum ar fi febră și alterarea severă a stării generale, sau febră cu simptome de infecție locală, cum ar fi durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica posibila reducere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză). Este important să informați medicul despre medicamentul dumneavoastră. –

–

–

–

–

Ciprinol împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. A nu se utiliza tizanidina împreună cu Ciprinol, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse, cum ar fi tensiune arterială scăzută și somnolență (vezi pct. 2: Nu trebuie să vi se administreze Ciprinol). Următoarele medicamente sunt cunoscute de a interacționa cu Ciprinol în organismul dumneavoastră. Folosirea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influența efectul terapeutic al acestor medicamente. Acest lucru poate crește, de asemenea, probabilitatea de apariție a efectelor adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: Antagoniști de vitamină K (de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumonă sau fluindionă) sau alți anticoagulanți orali (pentru subțierea sângelui) Probenecid (pentru gută), Metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrita reumatoidă), Teofilină (pentru probleme respiratorii), Tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă), Clozapină, olanzapină (antipsihotice), Ropinirol (pentru boala Parkinson), Fenitoină (pentru epilepsie), Ciclosporină (pentru afecțiuni cutanate, artrită reumatoidă și transplant de organe), Glibenclamidă (pentru diabet), Zolpidem (pentru tulburări de somn). Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care pot modifica ritmul inimii: Medicamente care fac parte din grupul de antiaritmice (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilidă), Antidepresive triciclice, Unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor), Unele antipsihotice. Ciprinol poate crește concentrațiile următoarelor medicamente din sânge: pentoxifilină (pentru afecțiuni circulatorii), cofeina, duloxetina (pentru depresie, leziuni diabetice ale nervilor sau incontinență), lidocaina (pentru afecțiuni cardiace sau anestezice); sildenafil (pentru disfuncția erectilă), agomelatină (pentru depresie). Ciprinol împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprinol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este preferabilă evitarea utilizării Ciprinol în timpul sarcinii.

Nu utilizați Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern și poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ciprinol poate face să vă simțiți mai puțin vigilent. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, asigurați-vă că știți cum reacționați la Ciprinol înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră. Ciprinol conține sodiu 1 ml soluție perfuzabilă conține 0,1571 mmol (sau 3,61 mg) sodiu. Acest fapt trebuie luat în considerare de către pacienții care urmează o dietă hiposodată.

Cum să utilizaţi Ciprinol

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră, care vă va explica când și cât de des trebuie utilizată soluția și cât timp. Acest lucru va depinde de tipul infecției pe care o aveți și de severitatea acesteia. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de probleme renale, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei. Tratamentul durează, de obicei, între 5 și 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în infecțiile severe. Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză prin perfuzie lenta printr-o venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 de minute. La pacienții adulți timpul de perfuzie este de 60 minute pentru Ciprinol 400 mg/200 ml soluție perfuzabilă. Administrarea lentă a perfuziei contribuie la prevenirea apariției efectelor secundare imediate. Amintiți-vă să beți o cantitate abundentă de lichide în timpul tratamentului cu Ciprinol. Dacă ați încetat să luați Ciprinol Este important să finisați cura de tratament, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați prea devreme să utilizați acest medicament, infecția dumneavoastră poate să nu fie vindecată complet și simptomele infecției pot reveni sau se pot agrava. S-ar putea dezvolta, de asemenea, rezistența la antibiotice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarea secțiune conține cele mai grave efecte secundare pe care le puteți recunoaște: Opriți administrarea de Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a lua în considerare un alt tratament cu antibiotice dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Convulsii (vezi secțiunea 2: Avertismente și precauții) Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) – Reacții alergice severe cu simptome, cum ar fi senzație de senzație de apăsare în piept, senzație de amețeală, senzație de rău sau leșin sau amețeală când vă ridicați în picioare (șoc anafilactic), care poate pune viața în pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Ruptura tendonului, care afectează în special tendonul mare din spatele gleznei (tendonul Achilles) (vezi secțiunea 2: Avertismente și precauții) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) Reacție alergică severă, bruscă, cu simptome cum ar fi senzație de apăsareîn piept, senzație de amețeală, senzație de rău sau de leșin, sau amețeală la ridicarea în picioare (vezi secțiunea 2: Avertismente și precauții) Slăbiciune musculară, inflamație a tendoanelor, care ar putea duce la ruperea tendonului, afectând în special tendonul mare din spatele gleznei (tendonul Achilles) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) O erupție cutanată gravă care pune viața în pericol, de obicei sub formă de vezicule sau ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și altor membrane mucoase, cum ar fi organele genitale, care pot progresa până la extinderea la nivelul pielii – descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson , necroliza epidermică toxică). Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Senzații neobișnuite de durere, arsură, amorțeală sau slăbiciune musculară la nivelul extremităților (neuropatie) (vezi secțiunea 2: Avertismente și precauții) Reacție medicamentoasă care provoacă erupții cutanate, febră, inflamarea organelor interne, anomalii hematologice și boli sistemice (reacția DRESS la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice, AGEP Pustuloza exanthematoasă acută generalizată). Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Ciprinol sunt enumerate mai jos, în funcție de gradul de probabilitate a acestora: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Greață, diaree, vărsături Dureri articulare și inflamații articulare la copii Reacție locală la locul injectării, erupție cutanată Creșterea temporară a valorilor unor substanțe din sânge (transaminazele) Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane Dureri articulare la adulți Suprainfecții fungice Număr mare de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), creșterea sau scăderea numărului de plachete (trombocite) în sânge (a se vedea pct. 2: Atenționări și precauții) Pierderea poftei de mâncare (anorexie) Hiperactivitate, anxietate severă, confuzie, dezorientare, halucinații Dureri de cap, amețeli, probleme de somn, tulburări de gust, senzație de furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimuli senzitivi, convulsii (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), amețeală Tulburări de vedere (vedere dublă) Pierderea auzului Bătăi rapide ale inimii (tahicardie) Dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), scăderea tensiunii arteriale

–

Dureri abdominale, probleme digestive, cum ar fi disconfort stomacal (indigestie/arsuri la stomac), sau balonare Creșterea cantității de anumite substanțe în sânge (bilirubină) Tulburări hepatice cantități crescute a unei substanțe în sânge (bilirubină), icter (icter colestatic) Funcţie scăzută a rinichilor, insuficiență renală Dureri în mușchi și oase, stare de rău (astenie), febră, retenție de lichide (edeme) Creșterea fosfatazei alcaline în sânge (o anumită substanță în sânge).

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane Dureri musculare, inflamații ale articulațiilor, tonus muscular crescut și crampe Inflamație a intestinului (colită) legată de utilizarea de antibiotice (poate fi fatala in cazuri foarte rare) (a se vedea pct. 2: Atenționări și precauții) Modificări ale numărului de celule în sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie, pancitopenie), depresia măduvei osoase, care poate fi fatală (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Reacție alergică, tumefiere (edem), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem), (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)- ) Creșterea nivelului de zahăr în sânge (hiperglicemie) Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) (pct. 2: Avertismente și precauții) Anxietate, vise ciudate, depresie și tulburări mentale, care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de suicid, sau suicid (reacții psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Scăderea sensibilității la stimuli, tremor (tremurături rapide, ritmice a mușchilor, membrelor și altor părți ale corpului), migrenă, tulburări de miros (tulburări olfactive) Zgomote în urechi, tulburări de auz Leșin (sincopă), inflamarea vaselor de sânge (vasculită) Scurtarea respirației, inclusiv simptome astmatice Inflamație a pancreasului (pancreatită) Hepatită, moartea celulelor hepatice (necroză hepatică), care foarte rar duce la insuficiență hepatică ce pune viața în pericol Sensibilitate la lumina (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), sângerări mici, punctiforme sub piele (peteșii) Dureri musculare, inflamația articulațiilor, tonus muscular crescut, crampe, ruptură de tendon – în special a tendonului mare din partea din spate a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), inflamarea tractului urinar Transpirație excesivă Niveluri crescute ale enzimei amilaza Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane Un tip special de reducere a numărului de celule roșii în sânge (anemie hemolitică), scăderea periculoasă a unui tip de celule albe în sânge (agranulocitoză) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Reacții alergice numite reacții asemănătoare bolii serului (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări de mers), presiunea asupra creierului (presiune intracraniană și pseudotumora cerebrală) Distorsionarea percepției culorilor – Agravare a simptomelor de miastenia gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Niveluri crescute ale enzimei lipaza.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile – Sindromul asociat cu excreția insuficientă de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH). – Stare de excitație înaltă (manie) sau stare de optimism puternic și hiperactivitate (hipomanie), – Ritm cardiac anormal de rapid, ritm cardiac neregulat care pune în pericol viața, alterare a ritmului cardiac (numit "prelungirea intervalului QT", văzut pe ECG, activitatea electrică a inimii) Tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune în extremități – Risc crescut de sângerare (la pacienții care iau medicamente pentru subțierea sângelui). Influență asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagonişti ai vitaminei K) – Pierderea conștienței din cauza scăderii severe a nivelului zahărului din sânge (comă hipoglicemică). Vezi pct. 2

–

–

Foarte rare cazuri de reacții adverse la medicament de durată lungă (până la luni sau ani) sau permanente, cum ar fi inflamația tendonului, ruptura tendonului, dureri articulare, dureri la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi pișcături și înțepături, furnicături, gâdilituri, arsuri, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări de somn, tulburări de memorie, precum și afectarea auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea de antibiotice chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri, indiferent de factorii de risc existenți. La pacienții cărora li s-au administrat fluoroquinolone au fost raportate cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de ruptură a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce rupere și deces, precum şi cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Ciprinol

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi, protejat de lumină. A nu se congela.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.