Samlopin 2,5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Samlopin comprimate este un medicament ce conține ca substanță activă amlodipina, care aparţine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu. Samlopin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectoral Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament funcţionează prin relaxarea vasele de sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Samlopin acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Samlopin Nu luaţi Samlopin: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la alte blocante ale canalelor de calciu similare (derivaţi de dihidropiridină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6; - dacă aveţi tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterial severă); - dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică); - dacă prezentaţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge); - dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct miocardic; - la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 1 Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Samlopin. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă ați suferit recent un infarct miocardic; - dacă aveți insuficienţă cardiacă; - dacă aveți creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă); - dacă aveți afecţiuni ale ficatului; - dacă sunteţi vârstnic şi este necesar ca doza dumneavoastră să fie crescută. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Samlopin. Samlopin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Samlopin poate afecta acţiunea altor medicamente, sau acțiunea acestui medicament poate fi afectată de alte medicamente: - ketoconazol, itraconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice); - ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV); - rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice); - verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă); - Hypericum perforatum (sunătoare); - dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii corpului); - tacrolimus, sirolimus, temsirolimus şi everolimus (medicamente utilizate pentru modificarea funcţionării sistemului imunitar); - ciclosporină (un medicament imunosupresiv); - simvastatină (medicament pentru nivel crescut al colesterolului). Samlopin poate scădea tensiunea arterială într-o măsură mai mare, dacă luaţi deja alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Samlopin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Persoanele care utilizează Samlopin nu trebuie să consume suc de grapefruit sau grapefruit. Acest lucru este necesar deoarece grapefruit-ul şi sucul de grapefruit pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Samlopin. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Siguranța administrării amlodipinei în timpul sarcinii, nu a fost stabilită. Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Samlopin. Alăptarea 2 S-a demonstrat că amlodipina se excretă în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Samlopin. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Samlopin poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care comprimatele vă provoacă greaţă, ameţeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Samlopin conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Samlopin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială recomandată este un comprimat Samlopin 2,5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la un comprimat Samlopin 5 mg o dată pe zi. Acest medicament poate fi luat înainte sau după consumul de alimente sau lichide. Trebuie să luaţi acest medicament în acelaşi moment al zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Nu luaţi Samlopin cu suc de grapefruit. Comprimatele Samlopin 2,5 mg și Samlopin 5 mg nu sunt destinate pentru divizare în 2 jumătăți pentru obținerea dozei de 1,25 mg și, respectiv, 2,5 mg. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea creșterea dozei trebuie efectuată cu precauție. Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Mergeți la medicul dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Dacă credeți că efectul Samlopin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Samlopin decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Samlopin decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod sever. Vă puteţi simţi ameţit, confuz, în stare de leşin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă se poate instala şocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece şi umedă şi vă puteţi pierde cunoştinţa. Dacă uitaţi să luaţi Samlopin Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. 3 Dacă încetați să administrați Samlopin Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi acest medicament. Afecţiunea dumneavoastră poate reveni, dacă întrerupeţi utilizarea acestui medicament mai devreme decât aţi fost sfătuit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat medicamentul resimțiți oricare dintre următoarele reacţii adverse: - respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc; - umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor; - umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie; - reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii alergice; - infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii; - pancreas inflamat, care poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare accentuată de rău general. Alte reacții adverse care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos. Reacții advserse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - edem (retenţie de lichide). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - somnolenţă, ameţeli, durere de cap (mai ales la începutul tratamentului); - tulburări ale vederii, vedere dublă; - palpitaţii (conştientizarea bătăilor inimii); - îmbujorare; - dificultate în respirație; - durere abdominală, senzaţie de rău (greaţă); - indigesti, tulburări ale tranzitului intestinal, diaree, constipaţie; - umflarea gleznelor; - crampe musculare; - oboseală, slăbiciune. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - insomnie; - tulburări ale dispoziţiei, teamă fără motiv; - depresie; - tremurături; - tulburări ale gustului; - leşin; - senzaţie de furnicături şi înţepături la nivelul membrelor, scădere a sensibilităţii la durere; - țiuituri în urechi; - tulburări ale ritmului cardiac; 4 - tensiune arterială mică; strănut/nas care curge, ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită); tuse; vărsături uscăciune a gurii; cădere în exces a părului; purpură, modificări de culoare la nivelul pielii, erupții cutanate, exantem, urticarie; transpiraţii excesive; mâncărime la nivelul pielii; dureri de spate, dureri ale articulaţiilor sau dureri ale muşchilor; tulburări la urinare, nevoie crescută de urinare în timpul nopţii, creştere a frecvenţei urinărilor; incapacitate de a obţine o erecţie, disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi; durere, stare generală de rău; creştere sau scădere în greutate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - confuzie. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - scăderea numărului de globule albe sanguine; - scăderea numărului de plachete sanguine, cu creşterea riscului apariţiei de vânătăi (alterarea globulelor roşii ale sângelui); - reacții alergice; - creşterea în exces a cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie); - creşterea tensiunii musculare; - tulburări ce includ rigiditate, tremurături şi sau tulburări de mişcare; - infarct miocardic; - inflamația vaselor de sânge, adesea acompaniată de erupţie trecătoare a pielii; - imflamația pancreasului; - inflamația mucoasei stomacului; - umflarea gingiilor; - inflamaţia ficatului (hepatită), alterarea funcţiei ficatului, îngălbenirea pielii (icter), creşterea nivelului enzimelor hepatice în sânge evidenţiată prin teste de laborator; - angioedem, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson; - sensibilitate la lumină. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - purpură; - scăderea nivelului celulelor roții din sâmge (anemie); - scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză); - senzație de sete; - nervozitate, pierderea conștienței, depersonalizare; - tulburări de somn; - tremurături, postură rigidă, față inexpresivă, mișcări lente și amestecate, mers dezechilibrat; - conjunctivită, dureri oculare; - sunete în urechi; - bătăi rapide ale inimii, atacuri de angină pectorală, hipotensiune ortostatică (posturală), colaps, dureri toracice; - aprovizionarea insuficientă cu sânge a extremităților (ischemie periferică); - sângerare nazală; - modificări ale senzației gustative; - lipsa poftei de mâncare; - disconfort epigastric; 5 - meteorism; disfuncție intestinală; dificultate la înghițire (disfagie); hiperbilirubinemie, tulburări ale funcției hepatice; necroliză epidermică toxică, erupție eritematoasă sau erupție maculopapulară pe piele; rigiditate a mușchilor; disfuncție sexuală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Samlopin A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.