Amlodipin 10 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Amlodipin conţine substanţa activă numită amlodipină, care aparţine unui grup de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu. Amlodipina este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică. La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament determină relaxarea vaselor de sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, amlodipina acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept determinată de angina pectorală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMLODIPIN Nu luaţi Amlodipin: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, derivați de dihidropiridină, oricare alt antagonist al canalelor de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6. Alergia se poate manifesta prin mâncărime şi înroşire a pielii sau respirație dificilă; 1 – dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială gravă); – dacă prezentaţi şoc cardiogen (o afecţiune în care inima nu este capabilă să furnizeze corpului o cantitate suficientă de sânge); – dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică); – dacă aveţi insuficienţă cardiacă instalată după un infarct miocardic. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Amlodipin. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi sau aţi avut vreuna din următoarele afecţiuni: – creştere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă); – insuficienţă cardiacă sau alte afecțiuni cardiace; – dacă aveţi o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică); – infarct miocardic recent; – insuficiență hepatică; – dacă sunteţi vârstnic şi doza dumneavoastră trebuie crescută. Dacă aveți o greutate corporală redusă sau sunteți de statură joasă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică. În timpul tratamentului este necesară menținerea igienei dentare și efectuarea vizitelor frecvente la stomatolog (pentru a preveni durerea, sângerarea și umflarea gingiilor). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Amlodipin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece Amlodipin poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Amlodipin. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricare dintre următoarele medicamente: – verapamil, diltiazem (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau afecțiunilor cardiace); – ritonavir, indinavir, nelfinavir (medicamente numite inhibitori de protează, utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV); – ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice); – eritromicină, claritromicină, rifampicină (medicamente antibacteriene); – medicamente din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum); – dantrolen (perfuzie utilizată pentru tratamentul anormalităţilor severe de reglare a temperaturii corpului); – tacrolimus, ciclosporină (medicamente care suprimă răspunsul imunitar); 2 – sirolimus, temsirolimus şi everolimus și alte medicamente ce aparțin clasei așa-numiților inhibitori ai mTor (utilizate pentru evitarea respingerii organelor transplantate); – simvastatinặ (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge); Amlodipin poate scădea tensiunea arterială într-o măsură mai mare, dacă luaţi deja alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Amlodipin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Persoanele care utilizează amlodipină nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creșterea concentrației de amlodipină în sânge, care poate determina o intensificare imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Siguranţa administrării amlodipinei în sarcină la om nu a fost stabilită. Astfel, utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii este recomandată numai în acele cazuri în care nu există o alternativă mai sigură, iar riscul asociat cu boala în sine depășește riscul posibil asupra mamei și fătului. Alăptarea S-a demonstrat că amlodipina se excretă în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care comprimatele vă provoacă greaţă, ameţeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

Cum se utilizează

AMLODIPIN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Doza iniţială recomandată este 5 mg amlodipină o dată pe zi (un comprimat Amlodipin 5 mg). În funcție de răspunsul la tratament, doza poate fi crescută la 10 mg amlodipină o dată pe zi (un comprimat Amlodipin 10 mg). Copii şi adolescenţi La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani doza iniţială recomandată este de 2,5 mg amlodipină o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi. 3 Dacă v-a fost indicată o doză de 2,5 mg acest medicament nu este potrivit pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră deoarece comprimatul Amlodipin 5 mg nu poate fi divizat în două doze egale. În acest caz trebuie să utilizați comprimate cu conținut de amlodipină furnizate de către un alt producător. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la dozele care trebuie să le administrați sau produsele disponibile pe piață, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Modul de administrare Administrare orală. Comprimatele trebuie administrate la aceeași oră în fiecare zi, cu un pahar de apă. Medicamentul poate fi luat înainte sau după alimente sau băuturi. Comprimatele nu trebuie administrate cu grepfrut sau suc de grepfrut. Înainte de terminarea comprimatelor, mergeţi la medic, deoarece poate fi necesară continuitatea tratamentului. Dacă luaţi mai mult Amlodipin decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Amlodipin decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj, tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea, chiar în mod sever. Vă puteţi simţi ameţit, confuz, în stare de leşin sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este suficient de severă se poate instala şocul. Pielea dumneavoastră poate părea rece şi umedă şi vă puteţi pierde cunoştinţa. Dacă uitaţi să luaţi Amlodipin Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Amlodipin Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi acest medicament. Afecţiunea dumneavoastră poate reveni, dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme. Este important să luaţi comprimatele în mod constant. Mergeţi la medicul dumneavoastră înainte de terminarea comprimatelor. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat medicamentul resimţiţi vreuna dintre reacţiile adverse severe posibile, descrise mai jos: • respiraţie şuierătoare, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie, instalate brusc; • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor; • umflare a limbii şi gâtului, ce determină dificultate la respiraţie; • reacţii severe la nivelul pielii, incluzând erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacţii alergice; • infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii; • pancreas inflamat, care poate cauza dureri abdominale şi de spate severe, însoţite de o stare general de rău accentuată. Alte reacții adverse care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt prezentate mai jos. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – edem (retenție de lichide în organism). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – somnolență, amețeli, dureri de cap (mai ales la începutul tratamentului); – resimțirea bătăilor inimii; – bufeuri; – scurtarea respiraţiei (dispnee); – dureri abdominale, greață, dispepsie; – diaree sau constipație; – tumefacție a gleznelor (edem); – crampe musculare; – oboseală sau slăbiciune. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – insomnie; – modificări ale dispoziţiei, teamă fără motiv, depresie; – tremurături, tulburări ale simțului gustativ, leşin; – senzaţie de furnicături şi înţepături la nivelul membrelor, scădere a sensibilităţii la durere; – tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă); – ţiuituri în urechi (tinitus); – tulburări ale ritmului cardiac; – tensiune arterială mică; – tuse, strănut/nas care curge, ca urmare a inflamaţiei mucoasei de la nivelul nasului (rinită); – vărsături, uscăciune a gurii; – cădere în exces a părului, erupții cutanate hemoragice, modificarea culorii pielii, transpirație abundentă, mâncărime la nivelul pielii, erupții cutanate, exantem, urticarie; – dureri ale articulaţiilor sau dureri ale muşchilor, dureri de spate; – tulburări la urinare, nevoie crescută de urinare în timpul nopţii, creştere a frecvenţei urinărilor; 5 – incapacitate de a obţine o erecţie, disconfort la nivelul sânilor sau creştere a sânilor la bărbaţi; – durere la nivelul cutiei toracice, stare generală de rău; – creştere sau scădere în greutate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – confuzie. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – scădere a numărului de globule albe, scădere a numărului de plachete sanguine, ce poate determina apariţia neobişnuită de vânătăi sau sângerare cu uşurinţă; – reacții alergice; – creştere a concentraţiei de zahăr în sânge (hiperglicemie); – tonus muscular crescut; – afecţiune a nervilor, ce poate determina slăbiciune, furnicături sau amorţeli; – infarct miocardic; – inflamare a vaselor de sânge, deseori însoţită de erupţie trecătoare pe piele; – balonare la nivel abdominal (gastrită); – umflarea gingiilor; – inflamaţie a ficatului (hepatită), colorare în galben a pielii (icter), creştere a valorilor serice ale enzimelor ficatului care apare la unele teste medicale; – sensibilitate la lumină. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – tremor, postură rigidă, expresie rigidă a feței, mișcări lente și o mișcare agitată, mers dezechilibrat (tulburare extrapiramidală). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

AMLODIPIN A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului