Quamatel® 40 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Quamatel comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel comprimate filmate este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul secretat. Quamatel comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli: ulcere în prima parte a intestinului subţire ataşat la stomac (ulcer duodenal) ulcere benigne ale stomacului (ulcer gastric) boala de reflux gastro-esofagian – când acidul din stomac se revarsă (reflux) în esofag alte boli asociate cu supraproducţia de acid gastric (de exemplu, sindromul ZollingerEllison) prevenirea recidivei ulcerelor în cazul anesteziei generale, pentru a preveni aspirarea acidului gastric (sindromul Mendelson) 2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Quamatel comprimate filmate

Nu utilizaţi Quamatel comprimate filmate – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în secțiunea 6). – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alți blocanți ai receptorilorH2- (medicamente care controlează producerea excesivă de acid gastric)

Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Quamatel comprimat filmat: Dacă aveţi neintenţionat pierdere în greutate asociată cu indigestie. Dacă aveţi simptome dispeptice pentru prima dată sau simptome care s-au schimbat recent. Dacă aveţi scaun negru. Dacă aveţi orice altă boală sau mergeţi la un medic regulat. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire sau dureri persistente de stomac. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. În caz de insuficienţă hepatică Quamatel comprimat filmat trebuie utilizat cu prudenţă, la o doză redusă. Dacă aveţi probleme renale, doza trebuie determinată individual de către medic În caz de insuficienţă renală, doza zilnică trebuie redusă. Malignizarea ulcerului gastric trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului cu Quamatel comprimat filmat. În caz de tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele de sânge şi a funcţiei hepatice. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Quamatel comprimate filmate nu sunt stabilite la copii. Nu se recomandă utilizarea comprimatelor filmate Quamatel la copii și adolescenți. Quamatel comprimate filmate împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. În special, informați medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru reducerea nivelului ridicat de fosfați în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții care efectuează ședințe de dializă Quamatel poate reduce efectul posaconazolului sub formă de suspensie orală (un medicament buvabil pentru prevenirea și tratarea unor infecții fungice); Quamatel poate reduce efectul dasatinibului, erlotinibului, gefitinibului, pazopanibului (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului); Dacă Quamatel comprimat filmat este administrat concomitent cu medicamente a căror absorbţie este influenţată de aciditatea din stomac, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării absorbţiei acestor preparate. Datorită creşterii pH-ului gastric, (scăderea acidității gastrice) famotidina poate reduce absorbţia de ketoconazol şi itraconazol utilizate concomitent. Prin urmare, ketoconazol şi itraconazol trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea Quamatel comprimat filmat. În cazul administrării concomitente cu atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV) absorbţia poate fi redusă. Absorbţia Quamatel comprimat filmat poate fi redusă prin medicamente care contracarează sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide), ceea ce poate duce la concentraţii plasmatice mai mici de famotidină. Prin urmare, antiacidele trebuie luate la 1-2 ore după administrarea de Quamatel comprimat filmat.

Utilizarea concomitentă cu sucralfat (medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea ulcerelor duodenale) trebuie evitată în termen de două ore de la doza famotidinei. Administrarea de probenicid (medicament utilizat pentru tratamentul gutei cronice și a artritei) poate reduce excreţia de famotidină, prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a Quamatel comprimate filmate şi probenicid. Quamatel împreună cu alimente şi băuturi Ingestia de alimente nu influenţează absorbţia Quamatel comprimate filmate. Quamatel comprimate filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Quamatel nu trebuie luat în timpul sarcinii. Acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii numai dacă este absolut justificat şi după o evaluare atentă a medicului. Famotidina este secretată în laptele-matern uman, de aceea mamele care alăptează ar trebui să înceteze să administreze Quamatel sau să întrerupă alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi au prezentat reacţii adverse, cum ar fi ameţeli şi dureri de cap în timp ce luau famotidina. Ar trebui să evitați conducerea vehiculelor sau maşinilor de operare sau de a face activităţi care necesită vigilenţă promptă în cazul în care prezintă aceste simptome. Quamatel comprimate filmate conţine lactoză și sodiu În caz de intoleranţă la lactoza trebuie să se ţină cont de faptul că fiecare 20 mg comprimate filmate Quamatel conţine 105 mg lactoză, şi fiecare 40 mg comprimate filmate conţine 90 mg lactoză. Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”. 3.

Cum să utilizaţi Quamatel comprimate filmate

Utilizaţi întotdeauna Quamatel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Quamatel comprimat filmat trebuie luat în doza, în modul şi perioada de timp prescrisă de medicul dumneavoastră. Quamatel comprimate filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu un pahar de apă. Ulcer duodenal Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara seara înainte de culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa). Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni, în funcţie de vindecarea ulcerului.

Ulcer gastric benign Doza recomandată este de 40 mg o comprimat filmat o dată pe zi seara înainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat timp de 4-8 săptămâni, cu excepţia cazului în endoscopie dezvăluie vindecare mai devreme. Pentru a evita repetarea ulceraţiei doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi seara înainte de culcare. Sindromul Zollinger-Ellison Doza iniţială este de obicei de 20 mg la fiecare 6 ore la pacienţii fără terapie antisecretorie anterior, iar apoi dozajul trebuie individualizat în funcţie de starea pacientului. Pacienţii care au fost trataţi cu un alt antagonist al H2-receptorilor pot fi trecuţi direct la Quamatel la o doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg la fiecare 6 ore. Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Boala de reflux gastro-esofagian (când acidul din stomac se revarsă înapoi în esofag) 20 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara) timp de 6-12 săptămâni. În cazul în care boala de reflux gastro-esofagian este asociată cu inflamarea esofagului (esofagită), doza recomandată de Quamatel este de 20-40 mg timp de 12 săptămâni. În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie 40 mg seara înainte de intervenţia chirurgicală sau în dimineaţa în ziua intervenţiei chirurgicale. Doze pentru pacienţii cu probleme renale Famotidina se excretă în principal prin rinichi, prin urmare, în caz de probleme renale, medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră. Utilizarea la copii Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii. Nu se recomandă administrarea comprimatelor filmate Quamatel la copii. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Quamatel comprimate filmate Nu există experienţă privind supradozajul. Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului, farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital de urgenţă. Reacţiile adverse în cazurile de supradozaj sunt similare cu reacţiile adverse întâlnite în practica clinică normală. Tratamentul supradozajului: golirea stomacului (lavaj gastric), tratament simptomatic şi de susţinere, cu monitorizarea clinică a pacientului. Dacă uitaţi să utilizaţi Quamatel comprimate filmate Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Quamatel comprimate filmate Nu încetaţi administrarea preparatului decât dacă vi se recomandă acest lucru de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Quamatel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) dureri de cap, ameţeli diaree, constipaţie. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) pierderea poftei de mâncare, modificara gustului disconfort abdominal, gură uscată, meteorism, greaţă, vărsături, flatulență intestinală excesivă , erupţii cutanate, prurit, urticarie oboseală Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) cresterea excesivă a glandei mamare a fost raportată la bărbaţi (care, de obicei dispare după întreruperea tratamentului) Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10,000 persoane) modificări ale testelor de sânge reacţie de hipersensibilitate anxietate, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie, somnolenţă, insomnie, dorinta sexuala redusa (libido), convulsii, amorţeală, dezorientare bătăi de inima neregulate sau lente (aritmie) (observate numai în timpul administrării intravenoase) bronhospasm, pneumonie hepatită, icter, modificări ale testele enzimelor hepatice piele uscată, acnee, caderea parului, afecțiuni grave cu apariția de vezicule pe piele, gură,ochi și organe genitale artralgie, crampe musculare impotenţă febră uşoară, senzaţie de apăsare în piept Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Quamatel comprimate filmate A se păstra în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Quamatel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.