Ce este și pentru ce se utilizează
Famosan este un medicament ce conține substanța activă numită famotidină, care aparține unui grup de medicamente denumit antagonişti ai receptorilor histaminici H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de acid clorhidric scade aciditatea conținutului stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția sucului gastric). Famosan este indicat pentru tratamentul: - ulcerului gastric şi duodenal; - bulbitei (inflamația mucoasei duodenului); - esofagitei de reflux (inflamația mucoasei esofagului, din cauza refluxului conținutului gastric în esofag); - sindromului Zollinger-Ellison; - sindromului dispeptic asociat cu hipersecreție gastrică și aciditate crescută (afecțiune gastrointestinală manifestată prin pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, flatulență, senzație de plenitudine sau durere abdominală asociată cu o creștere a producției de suc gastric excesiv de acid). Famosan este utilizat la adulți și adolescenți.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați Famosan Nu utilizaţi Famosan: - dacă sunteți alergic la famotidină, inhibitori similari ai receptorilor H2 sau la oricare dintre celelalte substanțe din compoziția acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza Famosan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți probleme cu rinichii. Dacă veți lua Famosan în doze mari și pentru o perioadă lungă de timp, medicul vă poate efectua analize de sânge și monitoriza funcția hepatică. Dacă suferiți de ulcer peptic de o perioadă lungă de timp, este important să nu întrerupeți brusc tratamentul cu Famosan fără să vă consultați cu medicul dumneavoastră. Înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai receptorului H2, medicul trebuie să excludă originea tumorală a bolii. Copii Famosan nu trebuie utilizat la copii, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării famotidinei la acest grup de pacienți. Famosan împreună cu alte medicamente Informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau s-ar putea să le luați. Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic ale Famosan cu alte medicamente. Cu toate acestea, este important să informați medicul dacă luați următoarele medicamente: - probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei sau artritei (boala articulară cauzată de gută); - intraconazol sau ketoconazol, utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice; - Famosan poate reduce efectul posaconazolului sub formă de suspensie orală (un medicament buvabil pentru prevenirea și tratarea unor infecții fungice); - Famosan poate reduce efectul dasatinibului, erlotinibului, gefitinibului, pazopanibului (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului); - atazanavir, utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV; - antiacide, utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac sau a hiperacidității gastrice; - sucralfat, utilizat pentru tratamentul ulcerelor; - carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru reducerea nivelului ridicat de fosfați în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții care efectuează ședințe de dializă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați sau credeți că ați putea fi însărcinată sau planificat o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Medicamentul Famosan nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Nu administrați medicamentul Famosan în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La utilizarea medicamentului Famosan, unii pacienți pot manifesta reacții adverse, cum ar fi amețeli și dureri de cap. Prin urmare, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până nu sunteți sigur că știți ce impact are Famosan asupra dumneavoastră, precum și în cazul apariției simptomelor de mai sus (vezi pct. 4). Famosan conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a informat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Famosan Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În timpul tratamentului, Famosan 20 mg și Famosan 40 mg pot fi combinate în mod util. În cazul ulcerului gastric și duodenal, doza uzuală este de 1 comprimat Famosan 20 mg de 2 ori pe zi (la interval de 12 ore) sau 1 comprimat Famosan 40 mg o dată pe zi, seara înainte de culcare. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni. Durata exactă a curei de tratament este determinată de către medic pe baza rezultatului examinării endoscopice. Pentru prevenirea reapariției ulcerului peptic, se administrează 1 comprimat Famosan 20 mg timp de câteva luni, seara înainte de culcare. Pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison, în corespundere cu gravitatea bolii se administrează 20 - 40 mg famotidină, adică 1-2 comprimate Famosan 20 mg (la o doză de 40 mg sau 1 comprimat Famosan 40 mg) la fiecare 6 ore, pentru o perioadă necesară pentru ameliorarea clinică. În unele cazuri, doza zilnică maximă totală poate fi crescută la 480 mg, adică 24 comprimate Famosan 20 mg sau 12 comprimate Famosan 40 mg. Pentru alte indicații, doza uzuală este de 40 mg, adică 2 comprimate Famosan 20 mg sau 1 comprimat Famosan 40 mg, seara înainte de culcare. În cazul tulburărilor funcției renale, durata acțiunii medicamentului Famosan crește semnificativ. Comprimatele Famosan trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate, cu câteva înghițituri de lichid. Dacă utilizați mai mult Famosan decât trebuie În caz de supradozaj sau înghițire accidentală de către un copil, adresați-vă medicului. Dacă uitaţi să utilizaţi Famosan Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Famosan este, în general, foarte bine tolerat. Reacții adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane): - dureri de cap, amețeli; - constipație, diaree. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 persoane): - modificarea gustului; - senzație de gură uscată, greață și/sau vărsături, dureri de stomac (abdominale), flatulență intestinală excesivă, pierderea poftei de mâncare; - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; - oboseală. Reacții adverse foarte rare (pot apărea până la 1 din 10000 persoane): - reducerea numărului de celule sanguine; - reacții alergice, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului (cu dificultăți de respirație și înghițire); - tulburări psihice, cum ar fi depresie, anxietate, neliniște, confuzie sau vederea sau auzirea unor lucruri inexistente (halucinații), dezorientare (aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului cu Famosan), insomnie, scăderea libidoului; - convulsii, crize convulsive la pacienții care suferă de afecțiuni renale, furnicături sau amorțeală, tulburări ale somnului; - pneumonie (inflamația plămânilor, uneori severă); - valori anormale ale parametrilor funcției hepatice, îngălbenirea pielii sau a părții albe a ochilor (icter); - căderea părului, o reacție severă a pielii numită sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică; - dureri articulare, crampe musculare; - incapacitatea de obținere a erecției (impotență), - senzație de constricție în piept. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Famosan A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi până la 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Famosan Substanţa activă este famotidina. Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg sau 40 mg. Celelalte componente sunt: Famosan 20 mg: nucleul - amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul - hipromeloză, macrogol 6000, oxid roşu de fer, dioxid de titan, emulsie de simeticonă. Famosan 40 mg: nucleul - amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul - hipromeloză, macrogol 6000, oxid galben de fer, dioxid de titan, emulsie de simeticonă. Cum arată Famosan şi conţinutul ambalajului Famosan 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, netede, de culoare roz-cafenie, cu diametrul de 7 mm. Famosan 40 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, netede, de culoare galben-cafenie, cu diametrul de 9 mm. Cutii de carton ce conțin 1 blister (Famosan 40 mg) sau 2 blistere (Famosan 20 mg) a câte 10 comprimate filmate și prospectul pentru utilizator/pacient. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul PRO.MED.CS Praha a.s, Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Republica Cehă Fabricantul PRO.MED.CS Praha a.s, Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Republica Cehă Acest prospect a fost revizuit în August 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md