Famotin 20 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Famotin şi pentru ce se utilizează Famotin este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Este indicat în: − ulcer duodenal; − ulcer gastric (al stomacului) fără malignizare; − boala de reflux gastro-esofagian; − alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger-Ellison); − profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Famotin Nu utilizaţi Famotin – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. – nu este recomandat pentru utilizare la copii (din cauza lipsei experienţei clinice). – sarcină şi perioada de alăptare. Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dvs.: – Dacă ați avut reacții de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor H2-histaminergici (de ex. cimetidina). În acest caz, Famotin trebuie administrat cu atenție. – Dacă aveți probleme ale rinichilor sau ficatului. Medicul dvs. va trebui să vă micșoreze doza de Famotin. Înainte de începerea tratamentului cu Famotin, medicul dvs. va trebui să excludă prezenţa unei tumori a stomacului. 1

Famotin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales dacă luați următoarele: − Atazanavir − Itraconazol, ketoconazol, posaconazol − Carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru tratarea concentrațiilor mari de fosfat în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții aflați sub dializă. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Famotin traversează bariera placentară. Nu se administrează în sarcină. Famotin se excretă în laptele matern. Se va întrerupe alăpatarea în timpul administrării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date disponibile cu privire la efectul Famotin asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule şi/sau a folosi utilaje. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Famotin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Famotin este recomandat numai în cazuri severe, când administrarea pe cale orală nu este posibilă. Tratamentul injectabil cu Famotin poate fi continuat până când devine posibilă instituirea terapiei pe cale orală. Famotin vi se va administra numai de către personalul medical fie prin injectare lentă într-o venă (în cel puţin în 2 minute), fie prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă) cu durata de 30 minute. În cazul administrării prin injecţie intravenoasă conţinutul flaconului trebuie reconstituit în 5-10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml şi se va administra lent (timp de 2 min). Dacă este administrat în perfuzie, conţinutul flaconului trebuie reconstituit şi diluat în 100 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml sau glucoză 5%. Soluţia se va prepara nemijlocit înainte de administrare. Se vor administra doar soluţiile transparente, incolore. În general, doza recomandată este de 20 mg de două ori pe zi (la 12 ore). Nu se va administra o doză mai mare de 20 mg odată. 2

Sindromul Zollinger-Ellison Doza iniţială este de 20 mg Famotin administrat la 6 ore, dozele ulterioare depinzând de cantitatea de acid secretat şi de evoluția stării dvs. Prevenirea sindromului de aspiraţie în anestezia generală Doza recomandată este de 20 mg administrată cu cel puţin 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală. Insuficienţă renală În cazul în care clearance-ul creatininei scade sub 30 ml/min, medicul va reduce doza la 20 mg; medicamentul va fi administrat seara, la culcare sau va fi prelungit intervalul de administrare la 36-48 ore. Insuficiența hepatică Medicul vă va administra acest medicament cu precauţie și vă va reduce doza. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Famotin la copii şi adolescenţi din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Dacă utilizaţi mai mult Famotin decât trebuie Nu există experienţă privind supradozajul. Deoarece medicamentul vă este administrat de medic sau asistentă este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare. Dacă, totuși, credeți că vi s-a administrat prea mult Famotin spuneți imediat medicului, asistentei sau farmacistului. Tratamentul supradozajului este în funcție de simptome. Dacă uitaţi să utilizaţi Famotin Dacă credeţi că s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului sau asistentei. Dacă nu s-a administrat o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Famotin Întreruperea tratamentului se poate face cu acordul medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar oricare dintre următoarele simptome opriţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului (reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)): − erupții pe piele 3

− dificultate bruscă la respiraţie, vorbire sau înghiţire − umflarea buzelor, limbii, feţei şi a gâtului − slăbiciune, căderea bruscă a tensiunii arteriale Cele menționate mai sus sunt simptome ale unei reacţii alergice severe (anafilactice). − erupţii grave pe piele, însoţite de mâncărimi sau durere, care implică frecvent ulceraţii ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii si umflați) și poate progresa la vezicule larg răspândite și descuamarea pielii (acestea pot fi semne de reacții cutanate severe care pot pune viața în pericol, precum necroliză epidermică toxică). Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Flatulență (gaze intestinale în exces) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – durere de cap, ameţeli – diaree, constipaţie Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) – scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului tuturor celulelor din sânge, scădere a numărului de trombocite din sânge. – lipsa poftei de mâncare – neliniște, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie – dereglări de ritm ale inimii – bronhospasm (dificultate bruscă la respiraţie) – disconfort abdominal, greaţă, vomă, gură uscată – îngălbenire a pielii sau a albului ochilor – acnee, căderea părului, angioedem (umflarea buzelor, limbii, feţei şi a gâtului), xerodermie (piele uscată), urticarie, mâncărime – dureri în articulații, crampe musculare – ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați) care dispare la încetarea tratamentului – febră uşoară, oboseală – valori anormale ale enzimelor ficatului Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Famotin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 4

După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.