Famotin 20 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Famotin este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Este indicat, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă, în: − tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison); − prevenirea reapariției simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor asociate cu boala de reflux gastro-esofagian; − prevenirea sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Famotin Nu utilizaţi Famotin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Nu se recomandă utilizarea Famotin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului dvs. dacă aveți probleme ale rinichilor. Medicul dumneavoastră va trebui să vă micșoreze doza de Famotin. Înainte de începerea tratamentului cu Famotin, medicul dumneavoastră va trebui să excludă prezenţa unei tumori la stomac. Famotin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales dacă luați următoarele: − Atazanavir − Itraconazol, ketoconazol, posaconazol − Carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru tratarea concentrațiilor mari de fosfat în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții aflați sub dializă. − Posaconazol- Famotin poate reduce efectul posaconazolului sub formă de suspensie orală (un medicament buvabil pentru prevenirea și tratarea unor infecții fungice). − Famotin poate reduce efectul dasatinibului, erlotinibului, gefitinibului, pazopanibului (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului). Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu administrați Famotin decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă. Medicul vă va recomanda Famotin dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu pentru mamă/risc potenţial pentru făt. Famotidina se excretă în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie fie să încetați să utilizați Famotin, fie să întrerupeți alăptarea deoarece Famotin se excretă în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date disponibile cu privire la efectul Famotin asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule şi nu folosiți utilaje dacă vă simțiți rău. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”. Acest medicament conține sodiu 0,8 mmol (18 mg) într-o doză (5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml).

Cum se utilizează

Famotin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Famotin pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este recomandat numai în cazuri severe, când administrarea pe cale orală nu este posibilă. Tratamentul injectabil cu Famotin poate fi continuat până când devine posibilă instituirea terapiei pe cale orală. Famotin vi se va administra numai de către personalul medical fie prin injectare lentă într-o venă (în cel puţin în 2 minute), fie prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă) cu durata de 30 minute. În cazul administrării prin injecţie intravenoasă conţinutul flaconului trebuie reconstituit în 5-10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml şi se va administra lent (timp de 2 min). Dacă este administrat în perfuzie, conţinutul flaconului trebuie reconstituit şi diluat în 100 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml sau glucoză 5%. Soluţia se va prepara nemijlocit înainte de administrare. Se vor administra doar soluţiile transparente, incolore. În general, doza recomandată este de 20 mg de două ori pe zi (la 12 ore). Nu se va administra o doză mai mare de 20 mg odată. Sindromul Zollinger-Ellison Doza iniţială este de 20 mg Famotin administrat la 6 ore, dozele ulterioare depinzând de cantitatea de acid secretat şi de evoluția stării dumneavoastră. Prevenirea sindromului de aspiraţie în anestezia generală Doza recomandată este de 20 mg administrată cu cel puţin 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală. Insuficienţă renală În cazul în care clearance-ul creatininei scade sub 30 ml/min, medicul va reduce doza la 20 mg; medicamentul va fi administrat seara, la culcare sau va fi prelungit intervalul de administrare la 36-48 ore. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Famotin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Dacă utilizaţi mai mult Famotin decât trebuie Nu există experienţă privind supradozajul. Deoarece medicamentul vă este administrat de medic sau asistentă este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare. Dacă, totuși, credeți că vi s-a administrat prea mult Famotin spuneți imediat medicului, asistentei sau farmacistului. Tratamentul supradozajului este în funcție de simptome. Dacă uitaţi să utilizaţi Famotin Dacă credeţi că s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului sau asistentei. Dacă nu s-a administrat o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Famotin Întreruperea tratamentului se poate face cu acordul medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar oricare dintre următoarele simptome opriţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului (reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): − erupții pe piele − dificultate bruscă la respiraţie, vorbire sau înghiţire − umflarea buzelor, limbii, feţei şi a gâtului − slăbiciune, căderea bruscă a tensiunii arteriale Cele menționate mai sus sunt simptome ale unei reacţii alergice severe (anafilactice). - erupţii grave pe piele, însoţite de mâncărimi sau durere, care implică frecvent ulceraţii ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii si umflați) și poate progresa la vezicule larg răspândite și descuamarea pielii (acestea pot fi semne de reacții cutanate severe care pot pune viața în pericol, precum necroliză epidermică toxică). Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Flatulență (gaze intestinale în exces) Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - durere de cap, ameţeli - diaree, constipaţie - lipsa poftei de mâncare Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului tuturor celulelor din sânge, scădere a numărului de trombocite din sânge. - neliniște, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie - dereglări de ritm ale inimii - bronhospasm (dificultate bruscă la respiraţie) - disconfort abdominal, greaţă, vomă, gură uscată - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor - acnee, căderea părului, angioedem (umflarea buzelor, limbii, feţei şi a gâtului), xerodermie (piele uscată), urticarie, mâncărime - dureri în articulații, crampe musculare - ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați) care dispare la încetarea tratamentului - febră uşoară, oboseală - valori anormale ale enzimelor ficatului Reacţii adverse cu frecvență necunoscută - Zgomote în urechi Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Famotin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.