Ce este și pentru ce se utilizează
Famotidine Sopharma conține famotidină – cel mai puternic blocant al receptorilor H2, care inhibă aciditatea crescută a secrețiilor glandelor gastrice. Famotidine Sopharma este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea determină disfuncții majore: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison, prevenirea recidivei ulcerului duodenal. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FAMOTIDINE SOPHARMA Nu utilizaţi Famotidine Sopharma: – dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; – dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; – la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării. Aveți grijă deosebită atunci când utilizați Famotidine Sopharma – Înaintea inițierii tratamentului cu Famotidine Sopharma, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul cu privire la toate problemele de sănătate pe care le aveți sau le-ați avut, despre alergiile existente sau hipersensibilitatea la alte antiacide. – Dacă aveți sau ați avut recent următoarele simptome: pierdere involuntară a masei corporale, vărsături repetate sau vărsături cu sânge sau scaune negre. Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea unor investigații suplimentare pentru a diagnostica sau exclude o boală malignă. – Dacă aveți sau ați avut în trecut afecțiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii. Famotidine Sopharma împreună cu alte medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Famotidine Sopharma poate reduce absorbția ketoconazolului (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor cauzate de ciuperci) din cauza modificării acidității la nivelul stomacului. Dacă administrarea ketoconazolului este necesară, intervalul de timp dintre administrările acestor medicamente nu trebuie să fie mai mic de 2 ore. Administrarea concomitentă de Famotidine Sopharma cu medicamente antiacide poate reduce eficacitatea acțiunii acestui medicament. Famotidine Sopharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă administrarea medicamentului Famotidine Sopharma în timpul meselor sau după mese, deoarece alimentele cresc absorbția acestuia. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Administrarea Famotidine Sopharma în sarcină și perioada de alăptare nu este recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există restricții privind utilizarea Famotidine Sopharma în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, deoarece acest medicament nu influențează asupra vigilenței și reflexelor. Informaţii importante privind unele componente ale Famotidine Sopharma Famotidine Sopharma conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
FAMOTIDINE SOPHARMA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ulcer duodenal Medicamentul se administrează în doză de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni. Ulcer gastric benign Doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat timp de 4-8 săptămâni. Esofagită de reflux Medicamentul se administrează în doză de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 6-12 săptămâni. Dacă boala de reflux gastroesofagian este însoțită de esofagită, doza recomandată de famotidină este de 20-40 mg pe zi timp de 12 săptămâni. Sindromul Zollinger-Ellison La pacienții care nu au primit anterior medicamente pentru reducerea secreției gastrice, doza inițială este de obicei de 20 mg la fiecare 6 ore. În continuare, doza trebuie selectată individual, în funcție de starea pacientului. Prevenirea recidivei ulcerului duodenal Câte 20 mg 1 dată pe zi, înainte de culcare. Pacienți pediatrici Acest medicament nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării. Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani – câte un comprimat pe zi timp de două săptămâni. Grupuri speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă, trebuie avute în vedere măsurile de precauție. Vârstnici Ajustarea dozelor nu este necesară la pacienții vârstnici. Dacă ameliorarea simptomelor nu este atinsă după două luni de tratament, se recomandă efectuarea investigațiilor suplimentare. Mod de administrare Comprimatele Famotidine Sopharma trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele trebuie luate în timpul mesei sau după mese, deoarece alimentele cresc absorbția famotidinei. Dacă ați administrat o doză mai mare de Famotidine Sopharma decât trebuie În cazul unui supradozaj eventual, adresați-vă medicului dumneavoastră. Este necesară întreruperea utilizării medicamentului și administrarea unui tratament simptomatic. Dacă ați uitaţi să administrați o doză de Famotidine Sopharma Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administraţi medicamentul, conform schemei de tratament recomandate
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Famotidine Sopharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Famotidine Sopharma este bine tolerat. Pentru evaluarea reacțiilor adverse la utilizarea medicamentelor este utilizată următoarea clasificare a frecvenței: Rare – afectează cel puțin 1 din 10 000, dar nu mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați Foarte rare – afectează mai puțin de 1 din 10 000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri izolate În timpul tratamentului cu Famotidine Sopharma, au fost raportate următoarele reacții adverse: Rare: dureri de cap, amețeli, diaree sau constipație. Foarte rare: – tulburări generale: pierderea poftei de mâncare, oboseală; – tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (reacție anafilactică, angioedem, urticarie); – tulburări cardiace: aritmie, bradicardie; – tulburări gastrointestinale: greață, vărsături, disconfort abdominal, uscăciunea gurii; – tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: bronhospasm; – afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: necroliză epidermică toxică, acnee, uscăciunea pielii; – tulburări psihice: confuzie, agitație, depresie, neliniște; – tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: crampe musculare, dureri articulare; – modificări ale parametrilor de laborator care indică afectarea sistemului hematopoietic; – tulburări endocrine: ginecomastie (mărire reversibilă benignă a sânilor); – tulburări ale sistemului reproductiv: impotență temporară la bărbați; – alopecie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
FAMOTIDINE SOPHARMA A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lasa la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizați Famotidine Sopharma după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine Famotidine Sopharma Substanţa activă este: famotidina. 1 comprimat filmat conține famotidină 20 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropilmetilceluloza, Opadry YS-IR-7002 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol). Cum arată Famotidine Sopharma şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm. Câte 10 comprimate filmate în blistere din PVC/folie de aluminiu. Câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria. Fabricantul SOPHARMA AD Industrial zone, 2800 Sandanski, Bulgaria. Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md