Fișă tehnică · Famotidine Sopharma 20 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A02BA03
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 20 mg

Acțiune farmacologică

Famotidine Sopharma conține famotidină - cel mai puternic blocant al receptorilor H2, care inhibă aciditatea crescută a secrețiilor glandelor gastrice. Famotidine Sopharma este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea determină disfuncții majore: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison, prevenirea recidivei ulcerului duodenal. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FAMOTIDINE SOPHARMA Nu utilizaţi Famotidine Sopharma: - dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; - la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării. Aveți grijă deosebită atunci când utilizați Famotidine Sopharma - Înaintea inițierii tratamentului cu Famotidine Sopharma, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul cu privire la toate problemele de sănătate pe care le aveți sau le-ați avut, despre alergiile existente sau hipersensibilitatea la alte antiacide. - Dacă aveți sau ați avut recent următoarele simptome: pierdere involuntară a masei corporale, vărsături repetate sau vărsături cu sânge sau scaune negre. Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea unor investigații suplimentare pentru a diagnostica sau exclude o boală malignă. - Dacă aveți sau ați avut în trecut afecțiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii. Famotidine Sopharma împreună cu alte medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Famotidine Sopharma poate reduce absorbția ketoconazolului (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor cauzate de ciuperci) din cauza modificării acidității la nivelul stomacului. Dacă administrarea ketoconazolului este necesară, intervalul de timp dintre administrările acestor medicamente nu trebuie să fie mai mic de 2 ore. Administrarea concomitentă de Famotidine Sopharma cu medicamente antiacide poate reduce eficacitatea acțiunii acestui medicament. Famotidine Sopharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă administrarea medicamentului Famotidine Sopharma în timpul meselor sau după mese, deoarece alimentele cresc absorbția acestuia. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Administrarea Famotidine Sopharma în sarcină și perioada de alăptare nu este recomandată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există restricții privind utilizarea Famotidine Sopharma în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, deoarece acest medicament nu influențează asupra vigilenței și reflexelor. Informaţii importante privind unele componente ale Famotidine Sopharma Famotidine Sopharma conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți

Ulcer duodenal

Medicamentul se administrează în doza de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

Ulcer gastric benign

Doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi, înainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat timp de 4-8 săptămâni.

Esofagită de reflux

Medicamentul se administrează în doza de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 6-12 săptămâni. Dacă boala de reflux gastroesofagian este însoțită de esofagită, doza recomandată de famotidină este de 20-40 mg pe zi timp de 12 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison

La pacienții care nu au primit anterior medicamente pentru reducerea secreției gastrice, doza inițială este de obicei de 20 mg la fiecare 6 ore. În continuare, doza trebuie selectată individual, în funcție de starea pacientului.

Prevenirea recidivei ulcerului duodenal

Câte 20 mg 1 dată pe zi, înainte de culcare.

Pacienți pediatrici

Acest medicament nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării.

La copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de două săptămâni.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală

Deoarece famotidina este excretată în principal prin rinichi, trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Dacă clearance-ul creatininei <30 ml/min sau creatinina serică este >3 mg/100 ml, atunci doza zilnică trebuie redusă la 20 mg sau intervalul dintre administrări trebuie crescut la 36-48 ore.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Dacă ameliorarea simptomelor nu este atinsă după două luni de tratament, se recomandă efectuarea investigațiilor suplimentare.

Mod de administrare

Comprimatele Famotidine Sopharma trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele trebuie luate în timpul mesei sau după mese, deoarece alimentele cresc absorbția famotidinei.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune. Famotidina
nu influențează asupra sistemului enzimatic al citocromului P450, prin urmare nu influențează
asupra efectului medicamentelor metabolizate prin intermediul acestui sistem (warfarină, teofilină,
fenitoină, diazepam, amidopirină, antipirină etc.).
În cazul administrării concomitente cu ketoconazol, itraconazol, posaconazol, există riscul
diminuării absorbţiei acestora, datorită creşterii pH-ului. Dacă administrarea concomitentă este
necesară, intervalul dintre administrări nu trebuie să fie mai mic de 2 ore.
La administrarea concomitentă de famotidină și atazanavir, apare riscul diminuării concentraţiei
plasmatice de atazanavir.
Administrarea concomitentă cu carbonat de calciu, determină risc de pierdere a eficacității
carbonatului de calciu atunci când este administrat pentru chelarea fosfatului la pacienți
hemodializați
Administrarea concomitentă cu doze mari de medicamente antiacide reduce absorbția famotidinei
și a altor blocanți ai receptorilor H2 cu 10-33%. ASC și concentrația plasmatică maximă se reduc
cu aproximativ 20%, astfel reducându-se și eficacitatea famotidinei. În acest caz, administrarea
medicamentelor antiacide se recomandă să fie efectuată pestecel puțin 1-2 ore după administrarea
de famotidină.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Administrarea Famotidine Sopharma în sarcină și perioada de alăptare nu este recomandată.

Insuficiență renală

insuficiență renală Deoarece famotidina este excretată în principal prin rinichi, trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Dacă clearance-ul creatininei 3 mg/100 ml, atunci doza zilnică trebuie redusă la 20 mg sau intervalul dintre administrări trebuie crescut la 36-48 ore.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →