Fișă tehnică · Quamatel® 40 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A02BA03
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 40 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Quamatel comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel comprimate filmate este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul secretat. Quamatel comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli: ulcere în prima parte a intestinului subţire ataşat la stomac (ulcer duodenal) ulcere benigne ale stomacului (ulcer gastric) boala de reflux gastro-esofagian - când acidul din stomac se revarsă (reflux) în esofag alte boli asociate cu supraproducţia de acid gastric (de exemplu, sindromul ZollingerEllison) prevenirea recidivei ulcerelor în cazul anesteziei generale, pentru a preveni aspirarea acidului gastric (sindromul Mendelson) 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Quamatel comprimate filmate Nu utilizaţi Quamatel comprimate filmate - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în secțiunea 6). - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alți blocanți ai receptorilorH2- (medicamente care controlează producerea excesivă de acid gastric) Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Quamatel comprimat filmat: Dacă aveţi neintenţionat pierdere în greutate asociată cu indigestie. Dacă aveţi simptome dispeptice pentru prima dată sau simptome care s-au schimbat recent. Dacă aveţi scaun negru. Dacă aveţi orice altă boală sau mergeţi la un medic regulat. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire sau dureri persistente de stomac. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. În caz de insuficienţă hepatică Quamatel comprimat filmat trebuie utilizat cu prudenţă, la o doză redusă. Dacă aveţi probleme renale, doza trebuie determinată individual de către medic În caz de insuficienţă renală, doza zilnică trebuie redusă. Malignizarea ulcerului gastric trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului cu Quamatel comprimat filmat. În caz de tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele de sânge şi a funcţiei hepatice. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Quamatel comprimate filmate nu sunt stabilite la copii. Nu se recomandă utilizarea comprimatelor filmate Quamatel la copii și adolescenți. Quamatel comprimate filmate împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. În special, informați medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: carbonat de calciu, atunci când este utilizat ca medicament pentru reducerea nivelului ridicat de fosfați în sânge (hiperfosfatemie) la pacienții care efectuează ședințe de dializă Quamatel poate reduce efectul posaconazolului sub formă de suspensie orală (un medicament buvabil pentru prevenirea și tratarea unor infecții fungice); Quamatel poate reduce efectul dasatinibului, erlotinibului, gefitinibului, pazopanibului (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului); Dacă Quamatel comprimat filmat este administrat concomitent cu medicamente a căror absorbţie este influenţată de aciditatea din stomac, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării absorbţiei acestor preparate. Datorită creşterii pH-ului gastric, (scăderea acidității gastrice) famotidina poate reduce absorbţia de ketoconazol şi itraconazol utilizate concomitent. Prin urmare, ketoconazol şi itraconazol trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea Quamatel comprimat filmat. În cazul administrării concomitente cu atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV) absorbţia poate fi redusă. Absorbţia Quamatel comprimat filmat poate fi redusă prin medicamente care contracarează sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide), ceea ce poate duce la concentraţii plasmatice mai mici de famotidină. P

Doze și mod de administrare

Doze

Ulcer duodenal

Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de administrare, remisiunea se produce în decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4 săptămâni de tratament, se recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4 săptămâni.

Ulcer gastric benign

Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.

Profilaxia recidivelor ulceroase

Doza recomandată este de 20 mg famotidină o dată pe zi, seara la culcare.

Boala de reflux gastro-esofagian

Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi (seara şi dimineaţa) timp de 6-12 săptămâni. Când refluxul gastro-esofagian este asociat cu prezenţa de inflamaţii esofagiene, se recomandă 20-40 mg famotidină, timp de 12 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison

La pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu preparate antisecretorii, doza iniţială uzuală este de 20 mg famotidină fiecare 6 ore. Apoi dozajul trebuie corejat în funcţie de starea clinică a pacientului.

La pacienţii trataţi anterior cu alţi antagonişti ai receptorilor H , Quamatel se poate administra în 2 locul acestora, în doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg famotidină fiecare 6 ore.

Tratamentul va continua până la ameliorarea simptomelor clinice.

În anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie

Se recomandă 40 mg famotidină, seara înainte de operaţie sau dimineaţa, în ziua operaţiei.

Grupuri speciale de pacienţi

Insuficienţă renală

Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie <30 ml/min sau nivelul plasmatic al creatininei >3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la 20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.

Copii

Nu există date suficiente privind inofensivitatea şi eficacitatea preparatului. Nu se recomandă utilizarea comprimatelor filmate Quamatel la copii și adolescenți.

Vârstnici

Nu este necesară modificarea dozei preparatului în funcţie de vârstă.

Modul de administrare

Comprimatele Quamatel se înghit întregi, fără a fi fărămiţate, cu un pahar de apă, indiferent de consumul de alimente.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Dacă Quamatel comprimat filmat este administrat concomitent cu medicamente a căror absorbţie
este influenţată de aciditatea din stomac, trebuie să se ia în considerare posibilitatea modificării
absorbţiei acestor medicamente.
Toţi agenţii care inhibă secreţia de acid gastric pot modifica biodisponibilitatea şi viteza de
absorbţie a anumitor medicamente ca rezultat modificarea pH-ului gastric duce la scăderea
absorbţiei de atazanavir. Datorită creşterii pH-ului gastric, famotidina poate reduce absorbţia de
ketoconazol şi itraconazol utilizate concomitent. Prin urmare, ketoconazol trebuie luat cu cel puţin 2
ore înainte de administrarea Quamatel comprimat filmat.
Absorbţia Quamatel comprimat filmat poate fi redusă prin medicamente care contracarează sau
neutralizează aciditatea gastrică (antiacide), ceea ce poate duce la concentraţii plasmatice mai mici
de famotidină. Prin urmare, antiacidele trebuie luate la 1-2 ore după administrarea de Quamatel
comprimat filmat.
Utilizarea concomitentă cu sucralfat trebuie evitată în termen de două ore de la doza famotidinei.
Administrarea de probenicid poate reduce excreţia de famotidină, prin urmare, trebuie evitată
utilizarea concomitentă a Quamatel comprimat filmat şi probenicid.
Există un risc de pierdere a eficacității carbonatului de calciu atunci când este administrat
concomitent cu famotidină pentru chelarea fosfatului la pacienți hemodializați

Famotidina nu influenţează izoenzimele citocromului P450 la nivel hepatic.
Studiile clinice au arătat că famotidina nu potenţează acţiunea aminopirine, antipirina, diazepam,
fenitoina, propranolol, teofilina şi warfarina. Indocianina verde ca un index al fluxului sanguin
hepatic şi/sau metabolizarea hepatică a medicamentului a fost testată şi au fost găsite efecte
semnificative.
Studii efectuate la pacienţi stabilizaţi sub tratamentul cu fenprocumon nu au arătat nici o
interacţiune farmacocinetică cu famotidină şi nici un efect asupra activităţii farmacocinetice sau
anticoagulantă a fenprocumon.
În plus, studiile cu famotidină nu au arătat nici o creştere a nivelului de alcool în sânge în urma
consumului de alcool.
Administrarea concomitentă de posaconazol suspensie orală cu famotidină trebuie evitată, pe cât
posibil, deoarece famotidina poate reduce absorbția posaconazol suspensie orală în timpul utilizării
concomitente.
Administrarea concomitentă de famotidină cu inhibitorii de tirozin-kinază (ITK) dasatinib, erlotinib,
gefitinib, pazopanib poate reduce concentrațiile plasmatice ale ITK, determinând o eficacitate mai
scăzută; prin urmare, nu este recomandată administrarea concomitentă de famotidină cu acești ITK.
Pentru recomandări specifice suplimentare, consultați informațiile referitoare la medicamentele
individuale care conțin ITK

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Quamatel nu trebuie luat în timpul sarcinii. Acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii
numai dacă este absolut justificat şi după o evaluare atentă a medicului.
Famotidina este secretată în laptele-matern uman, de aceea mamele care alăptează ar trebui să
înceteze să administreze Quamatel sau să întrerupă alăptarea.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă renală, deoarece famotidina se elimină preponderent pe cale renală. Dacă clearance-ul creatininei constituie 3 mg/100 ml, atunci doza nictemerală a preparatului trebuie redusă până la 20 mg, sau se va creşte intervalul între prize până la 36-48 ore.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →