Paramolan® 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este PARAMOLAN și pentru ce se utilizează PARAMOLAN conține în calitate de substanță active paracetamol, care este analgezic (combate durerea) și antipiretic (reduce febra). Paramolan este indicat la adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare până la moderate, al durerilor în gât (cu excepția tonzilitei) și cefaleei (durerilor de cap) ușoare până la moderate. Paramolan este, de asemenea, indicat în tratamentul simptomatic al febrei cu durata nu mai mult de 3 zile și în tratamentul simptomatic al simptomelor asociate răcelii şi gripei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați PARAMOLAN Nu utilizați PARAMOLAN: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre componentele acestuimedicament (enumerate la punctul 6); dacă aveți o boală hepatică severă. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza PARAMOLAN. PARAMOLAN trebuie administrat cu prudență: dacă aveţi probleme cu rinichii; dacă aveți probleme cu ficatul; dacă aveți o boală metabolică rară și ereditară numită sindromul Gilbert, în care pielea și/sau ochii dumneavoastră devin galbene; dacă luați alte medicamente care afectează ficatul; dacă aveți astm bronșic și în același timp sunteți alergic la acid acetilsalicilic;

dacă aveți o boală ereditară, numită deficit de glucoză-6-dehidrogenază; dacă aveți anemie hemolitică (descompunere anormală a celulelor roșii din sânge); dacă nu vă alimentați corespunzător (sunteți malnutrit) sau sunteți deshidratat. Nu utilizați PARAMOLAN dacă aveți probleme legate de consumul de alcool sau deteriorare a ficatului și nu utilizați PARAMOLAN împreună cu alcool. Nu utilizați PARAMOLAN împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Utilizarea incorectă a unor cantități mari de medicamente pentru durere (analgezice) pe o perioadă lungă de timp poate provoca dureri de cap. Nu tratați aceste dureri de cap cu doze mai mari de PARAMOLAN. Nu depășiți doza maximă de 4 g (8 comprimate) pe zi. Administrarea prelungită sau frecventă a acestui medicament nu este recomandată. Utilizarea prelungită a acestui medicament poate provoca probleme renale. În timpul tratamentului cu PARAMOLAN adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dacă apar reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii sau erupţie cutanată progresivă, însoţită adesea de vezicule sau leziuni ale mucoaselor, deoarece paracetamolul poate provoca reacții cutanate severe; dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Teste de laborator PARAMOLAN poate influența rezultatele testului de laborator al acidului uric și al zahărului din sânge. Verificați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a efectua aceste teste. PARAMOLAN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare din aceste medicamente: carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina (utilizate prentru tratamentul epilepsiei); rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei); medicamente utilizate pentru a trata inflamația și durerea, cum ar fi salicilații sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; cloramfenicol (utilizat în tratamentul infecțiilor cu bacterii); warfarină și alte remedii anticoagulante (care previne formarea cheagurilor de sânge); medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, cum ar fi AZT (zidovudină); cimetidina și propantelina (medicamente care întârzie golirea gastrică); metoclopramidă și domperidonă (medicamente utilizate în afecțiunile tractului gastrointestinal, însoțite de așa simptome ca grețuri și vărsături); colestiramină (medicament utilizat pentru reducerea nivelului de colesterol); în acest caz luați PARAMOLAN cu 1 oră înainte sau cu 4 ore după administrarea acestui medicament; probenicid (medicament pentru tratamentul gutei); flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2).

PARAMOLAN împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu PARAMOLAN. Alcoolul poate crește toxicitatea paracetamolului pentru ficat. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Dacă este necesar, PARAMOLAN poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul. Alăptarea Paracetamolul trece în laptele matern. Deoarece până în prezent nu au existat consecințe negative cunoscute la sugari, în general nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu PARAMOLAN. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Paracetamolul nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizați PARAMOLAN Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, PARAMOLAN poate fi administrat după cum urmează: Adulți, inclusiv vârstnici: câte 1-2 comprimate, de până la 4 ori pe zi, la fiecare 4 până la 6 ore. A nu se depăși doza de 4 g pe zi (8 comprimate timp de 24 ore). Copii cu vârsta 12-15 ani, greutatea corporală 40-55 kg: câte 1 comprimat (500 mg), la intervale de minimum 4-6 ore. A nu se depăși doza de 2-3 g pe zi (4-6 comprimate timp de 24 ore). Copii cu vârsta peste 15 ani: – cu greutatea corporală 40-55 kg – vezi recomandarea pentru vârsta de 12-15 ani; – cu greutatea corporală peste 55 kg – vezi recomandarea adulți. Intervalul minim între doze trebuie să fie de cel puțin 4-6 ore. PARAMOLAN nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente, care conțin paracetamol. Copiii sub 12 ani: administrarea comprimatelor nu este adecvată. La acest grup de vârstă trebuie utilizate forme farmaceutice mai adecvate (soluție orală sau supozitoare). Copiii cu greutatea sub 30 kg: administrarea comprimatelor nu este adecvată. Vârstnici De obicei, nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, la subiecții vârstnici slăbiți, imobilizaţi sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală sau hepatică, poate fi necesară o reducere a dozei sau frecvenței administrării.

Dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau boala Gilbert trebuie să discutați cu medicul, care vă va recomanda dozele și intervalele de administrare cele mai adecvate. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă. Dacă utilizați mai mult PARAMOLAN decât trebuie În caz de supradozare adresați-vă imediat la medic sau mergeți la secția de urgențe a celui mai apropiat spital. Acordarea rapidă a ajutorului medical este critic importantă, chiar dacă nu se observă nici un semn sau simptom. Paracetamolul este un medicament care, dacă este administrat în doze mari, poate provoca leziuni grave ale ficatului; astfel, administrarea unei doze excesive din acest medicament poate provoca o situație gravă, care poate duce chiar la deces. Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 ore sunt paloare, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare și durere abdominală. Afectarea hepatică poate apărea la 12 până la 48 de ore după ingestie. Pot apărea tulburări ale metabolismului glucozei și acidoză metabolică. Insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută, asociată cu durere lombară, sânge și proteină în urină, se poate dezvolta chiar și în absența leziunilor hepatice severe. Au fost raportate tulburări ale ritmului cardiac. În funcție de gradul de intoxicație, medicul vă va efectua un tratament de susținere adecvat. Dacă uitați să utilizați PARAMOLAN Deoarece acest medicament se utilizează în caz de durere sau febră, este puțin probabil să uitați să îl luați. Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă se apropie momentul pentru următoarea doză, așteptați până atunci și luați doza la momentul obișnuit și reluați tratamentul ca de obicei. Dacă încetați să utilizați PARAMOLAN Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar: umflare a feței, limbii sau gâtului, dificultate la înghițire, urticarie și dificultate la respirație (angioedem); reacție alergică severă, care poate pune viața în pericol, însoțită de febră, erupție trecătoare pe piele, umflare și uneori scădere a tensiunii arteriale (șoc anafilactic); pete roșiatice, deseori cu vezicule, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră (pustuloză exantematică generalizată acută). Alte reacții adverse posibile

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greață, vărsături. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – amețeli, somnolență ușoară, nervozitate; – diaree, durere abdominală, constipație. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1din 1000 persoane): reacții alergice (respirație îngreuiată, transpiraţii, greaţă, scăderea tensiunii arteriale). creșterea unor enzime hepatice (transaminazele serice); erupții cutanate, urticarie, mâncărime. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge), leucopenie (scăderea numărului de globule albe în sânge), agranulocitoză (scăderea pronunţată a numărului de globule albe din sânge), pancitopenie (scăderea generală a tuturor elementelor sanguine), neutropenie (scăderea numărului de neutrofile, un tip de globule albe), sângerare, anemie hemolitică (anemie cauzată de distrugerea globulelor roșii) la pacienţii cu deficit preexistent de glucozo-6 fosfatdehidrogenază, methemoglobinemie (creșterea nivelului de methemoglobină în sânge). Aceste efecte sunt legate de administrarea prelungită a dozelor mari; dificultate la respirație (astm analgezic) la persoanele hipersensibili la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr în sânge); o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2); la utilizare prelungită cu doze mari – dureri de cap; icter (culoarea galbenă a pielii și a ochilor), insuficiență hepatică; erupţie pe piele care apare în acelaşi loc la fiecare administrare a medicamentului (erupţie medicamentoasă fixă); disurie (dificultate sau durere la urinare), oligurie (cantitatea de urină mai mică decât de obicei), hematurie (urme de sânge în urină); insuficienţă renală cronică în cazul tratamentului în doze mari şi prelungit (nefropatie caracteristică analgezicelor); stare generală de rău, febră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează PARAMOLAN Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.