Daleron® 500 mg, comprimate

şi alte informaţii 1. C este Daleron comprimate și pentru ce se utilizează Daleron comprimate conține paracetamol, care inhibă sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central, ameliorând durerea și reducând, astfel, febra. Având o acțiune antiinflamatoare slabă, provoacă mai puține efecte adverse gastrointestinale. Daleron comprimate este utilizat pentru a ameliora durerea ușoara pană la moderată: dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, dureri musculare si reumatice, dureri în urma traumelor, procedurilor medicale și dentare. În gripă și răceală, Daleron comprimate ameliorează durerea musculară și articulară și scade febra care însoțește diferite infecții bacteriene și virale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daleron Nu luaţi Daleron: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanță activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă suferiți de insuficiență severă a funcției hepatice și renale, dacă aveți insuficiență hepatică cauzată de virusuri (hepatită virală) și dacă v-ați născut cu insuficiență de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază în celulele roșii ale sângelui dumneavoastră. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Daleron: dacă aveți insuficiență hepatică sau renală ușoară sau moderată, este posibil să luați Daleron comprimate numai sub supraveghere medicală, dacă aveți un status nutrițional precar, de ex., din cauza abuzului de alcool, pierderii poftei de mâncare (anorexie) sau malnutriției, poate fi necesar să luați o doză mai mică, deoarece în caz contrar ficatul dumneavoastră poate fi afectat, nu luați Daleron comprimate mai mult timp decât este necesar; în cazul în care simptomele persistă mai mult de 5 zile în pofida tratamentului, medicul trebuie să decidă cu privire la continuarea tratamentului. În timpul tratamentului cu Daleron, spuneți imediat medicul dumneavoastră dacă aveți afecțiuni grave, inclusiv insuficiență renală severă sau sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), dacă suferiți de malnutriție, alcoolism cronic sau dacă luați concomitent flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (o anormalitate a sângelui și a fluidelor din organism) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, atunci când paracetamolul a fost utilizat în doze regulate pentru o perioadă îndelungată sau în asociere cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot include: dificultăți respiratorii severe cu respirație profundă și rapidă, somnolență, greață și vărsături. În cazul depășirii dozei recomandate, poate apărea o intoxicație care pune viața în pericol. Dacă există suspiciuni de supradozaj, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Dacă luați alte medicamente care de asemenea conțin paracetamol, există riscul de supradozaj. Se recomandă prudență la pacienții slăbiți, epuizați și alcoolici. Dacă luați Daleron pentru dureri de cap pentru o perioadă mai îndelungată de timp, durerea de cap se poate agrava sau poate deveni mai frecventă. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de cap frecvente sau zilnice. Daleron împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente. Interacțiunea cu alte medicamente poate rezulta în majorarea sau scăderea efectelor paracetamolului sau ale acestor medicamente. Acest lucru se întâmplă cu: medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (warfarină), medicamente utilizate pentru reglarea motilității intestinale (metoclopramidă), medicamente utilizate pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor (domperidonă), medicamente utilizate pentru reglarea nivelului de colesterol și alte lipide în sânge (colestiramină), medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice (barbiturice, antiepileptice), medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente incluse în compoziția unor medicamente tradiționale pe bază de plante (sunătoare (Hypericum perforatum)), medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (cloramfenicol), alte medicamente care conțin aceeași substanță activă, paracetamol, alte medicamente pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei (salicilamide), – medicamente utilizate pentru tratamentul gutei (probenecid). Poate fi necesară modificarea dozei. Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați flucloxacilină (antibiotic), datorită unui risc sever de anormalitate a sângelui și a fluidelor din organism (numită acidoză metabolică), care trebuie supusă unui tratament urgent(vezi pct. 2).. Utilizarea concomitentă a paracetamolului cu alcool poate crește acțiunea toxică a paracetamolului asupra ficatului. Daleron împreună cu alimente și băuturi Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu paracetamol. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Daleron poate fi utilizat în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, luați medicamentul numai la recomandarea medicului, pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă, eventual, doar o singură doză. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Daleron nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Daleron conține formaldehidă Daleron conține formaldehidă, care ar putea cauza jenă gastrică și diaree. 3. Cum să luați Daleron Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii cu vârsta de 6 ani și mai mari Doza recomandată pentru adulți și copii peste 12 ani este de 1 până la 2 comprimate, iar pentru copiii între 6 și 12 ani este de ½ comprimat până la 1 comprimat. Doza poate fi repetată de 4 ori pe zi. Intervalul intre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu se admite să luați mai mult de 8 comprimate, iar copii între 6 și 12 ani nu ar trebui să ia mai mult de 4 comprimate în 24 de ore. Înghițiți comprimatul cu lichid. Nu depășiți dozele recomandate. La adulți, durata maximă de auto-medicatie pentru ameliorarea durerii este de șapte (7) zile și pentru scăderea febrei trei (3) zile. La copiii între 6 și 12 ani, durata maximă de auto-medicatie pentru ameliorarea durerii este de cinci (5) zile și pentru scăderea febrei trei (3) zile. Copii cu vârsta sub 6 ani Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Daleron suspensie conține paracetamol în doze adecvate pentru copii cu vârsta sub 6 ani. Pacienți cu insuficiență renală Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie să ia acest medicament. Pacienți cu insuficiență hepatică Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie să ia acest medicament. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici. Dacă aveți impresia că efectul Daleron este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă luaţi mai mult Daleron decât trebuie Discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. O doză mai mare de paracetamol decât cea recomandată este periculoasă și poate provoca daune pe termen lung. Poate distruge ficatul și în unele cazuri, de asemenea, rinichii, pancreasul și măduva osoasă. Imediat nu apare niciun simptom (de obicei, simptomele apar doar după câteva zile). Chiar dacă nu prezentați niciun simptom, poate exista riscul unor leziuni hepatice grave. Este important să solicitați sfatul medicului cât mai curând posibil în caz de suspiciune de supradozaj, chiar dacă vă simțiți bine. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Daleron Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați Daleron comprimate în caz de dureri sau febră, doar când este necesar. Dacă încetaţi să luaţi Daleron Puteți opri utilizarea Daleron în condiții de siguranță odată ce nu mai aveți nevoie de acesta. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate în următoarele grupe, conform frecvenței: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile Rare: greață, reacții de hipersensibilitate, în special erupții pe piele, mâncărime și urticarie, oboseală, creșterea creatininei serice. Foarte rare: – stare generală de rău, tendință la infecții, în special infecții ale gâtului și febră, din cauza modificărilor din sânge (număr scăzut de globule albe – agranulocitoză), anemie însoțită de icter din cauza distrugerii globulelor roșii (anemie hemolitică), angioedem cu simptome cum ar fi umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii, erupție cutanată bruscă, probleme de respirație și leșin (timp de câteva minute până la ore) din cauza reacțiilor de hipersensibilitate (reacție anafilactică, dermatită alergică), erupție cutanată severă, febră și inflamație a pielii, în special la nivelul mâinilor și picioarelor, în jurul gurii (sindrom Stevens-Johnson), descuamare severă și dezlipire a pielii (necroliză epidermică toxică), probleme respiratorii (bronhospasm). Aceste reacții sunt mai probabile dacă le-ați mai prezentat anterior la utilizarea altor analgezice, cum ar fi ibuprofen și acid acetilsalicilic, diaree și vărsături, icter, pancreatită (inflamația pancreasului) și valori crescute ale enzimelor hepatice, scăderea funcției hepatice, leucopenie (număr redus de globule albe din sânge) și trombocitopenie (număr redus de trombocite), în cazul tratamentului îndelungat afectarea rinichilor nu poate fi exclusă, au fost raportate cazuri de reacții cutanate grave. Cu frecvență necunoscută_ o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boli severe care utilizează paracetamol (vezi pct 2). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Daleron Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Daleron: Substanța activă este paracetamol. Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg. – Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, talc (E553b), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E572 ), caseină formaldehidă și sorbat de potasiu (E202). A se vedea secțiunea 2 "Daleron conține formaldehidă". Cum arată Daleron şi conţinutul ambalajului Comprimatele sunt de culoare albă, rotunde, ușor biconvexe și marcate pe o parte. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Daleron este disponibil în cutii cu: 12 comprimate (2 blistere a câte 6 comprimate) Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/