Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Noocolina Rompharm şi pentru ce se utilizează Noocolina Rompharm este un medicament ce conține ca substanță activă alfosceratul de colină, utilizată pentru tratamentul afecțiunilor sistemului nervos. Noocolina Rompharm este utilizată pentru tratamentul: sindroamelor psihoorganice cerebrale degenerative-involutive sau secundare insuficienţei cerebrovasculare, și anume tulburări cognitive primare sau secundare la vârstnici, caracterizate prin deficit de memorie, confuzie și dezorientare, scăderea motivației și inițiativei și reducerea atenției; schimbării în sfera afectivă și comportamentul senil (instabilitate emoţională, iritabilitate, indiferenţă faţă de mediul înconjurător); pseudo-depresiei vârstnicilor.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noocolina Rompharm Nu utilizaţi Noocolina Rompharm: dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteți însărcinată. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Noocolina Rompharm. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Noocolina Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii şi adolescenţi 1
Siguranța și eficacitatea alfosceratului de colină nu a fost studiat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, Noocolina Rompharm nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Noocolina Rompharm împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Administrarea acestui medicament în sarcină este contraindicată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date privind efectele medicamentului asupra capacității de conducere.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Noocolina Rompharm Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Noocolina Rompharm se va administra de asistenta medicală sau medic. Dozele și durata tratamentului se stabilesc în mod individual de către medic. Se recomandă câte 1000 mg (o fiolă) pe zi, administrate intramuscular sau intravenos lent. Dacă utilizaţi mai mult Noocolina Rompharm decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Noocolina-Rompharm. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră Dacă uitaţi să utilizaţi Noocolina Rompharm Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetați să utilizați Noocolina Rompharm Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca precursor al constituenților biologici, administrarea prelungită de alfoscerat de colină nu prezintă, în general, probleme de tolerabilitate. Posibilitatea apariției de greață (probabil din cauza activării dopaminergice secundare) poate necesita o reducere a dozei. 2
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Noocolina Rompharm Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25° C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Noocolina Rompharm Substanţa activă este alfosceratul de colină. 1 ml soluție injectabilă conține 250 mg alfoscerat de colină. O fiolă (4 ml soluție injectabilă) conține 1000 mg colină alfoscerat. Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile. Cum arată Noocolina Rompharm şi conţinutul ambalajului Noocolina Rompharm se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie, sterilă, practic lipsită de particule vizibile. Noocolina Rompharm este disponibilă în cutii cu 3 sau 5 fiole din sticlă, prevăzute cu inel de rupere, a câte 4 ml soluție injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare LLC Rompharm Company Tbilisi, Saakadze Downhill N8, office N7a, Georgia Fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L. Str. Eroilor 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov, România
Acest prospect a fost aprobat în martie 2024. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamenului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 3