Ce este și pentru ce se utilizează
Colină alfoscerat, substanţa activă din Cereton, se referă la preparatele utilizate în tratamentul maladiilor sistemului nervos. Cereton este utilizat în tratamentul următoarelor maladii: – perioada acută şi de convalescenţă a traumatismului cranio-cerebral şi ictusului ischemic (necrozare a creierului), perioada de convalescenţă după ictus hemoragic (hemoragie intracraniană), cu simptomatologie focală sau cu simptome de lezare a trunchiului cerebral; – sindrom psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare) pe fondalul modificărilor degenerative şi involutive ale creierului; – tulburări cognitive (tulburări de gândire, memorie, confuzie mintală, dezorientare, scăderea motivaţiei, iniţiativei şi a capacităţii de concentrare a atenţiei), inclusiv demenţă (scăderea treptată, progresivă a funcţiilor mentale) şi encefalopatie (o tulburare a funcţiei mentale); – pseudomelancolie senilă (stare psihopatologică caracterizată prin slăbirea globală, progresivă şi ireversibilă a tuturor proceselor psihice). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cereton Nu luaţi Cereton: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi gravidă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Cereton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cereton împreună cu alte medicamente 1 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost înregistrate interacţiuni relevante cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cereton nu se va administra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cereton. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Cereton nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
utilizaţi Cereton Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cereton se va administra de asistentă medicală sau medic. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau într-un muşchi. Dozele se stabilesc în mod individual. Adulţi: În stările acute se administrează prin perfuzie intravenoasă (lent) sau intramuscular profund (lent) 1000 mg (1 fiolă) pe zi timp de 10-15 zile. Copii: Lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea preparatului la copii. Dacă luaţi mai mult Cereton decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare Cereton. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. La supradozare cu Cereton este posibilă greaţa. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Cereton Deoarece medicamentul vi se administrează de către personal medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luaţi Cereton Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) – reacţii alergice; – dureri de cap, somnolenţă, insomnie, agresivitate, nelinişte, ischemia creierului, nervozitate, convulsii, ameţeli; – constipație, diaree, uscăciune a gurii, faringită, greaţă (ca urmare a activării sistemului dopaminergic) în asemenea cazuri este necesară reducerea dozei; – erupţii cutanate, urticarie; – nevoia de urinare mai frecventă; – dureri la locul administrării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Cereton Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Cereton Substanţa activă este colină alfoscerat. O fiolă (4 ml) conţine colină alfoscerat polihidrat (în recalcul la colină alfoscerat anhidră) 1000 mg. Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii. Cum arată Cereton şi conţinutul ambalajului Soluţie injectabilă Soluţie transparentă incoloră. Câte 4 ml soluţie în fiole de sticlă incoloră tip I cu inel colorat de rupere sau cu punct de rupere şi crestare. Câte 3 sau 5 fiole în blister din PVC acoperite cu peliculă din polimer sau fără peliculă. Câte 1 blister împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „FarmFirma Sotex” SAÎ Rusia 141345, reg. Moscova, or.Serghiev Posad, com. Belikovo,11 tel.: (495) 956-29-30 3 Fabricantul „FarmFirma Sotex” SAÎ Rusia 141345, reg. Moscova, mun. Serghievo-Posadsky, com. Belikovo, 11 „FarmFirma Sotex” SAÎ Rusia 141345, reg. Moscova, mun. Serghievo-Posadsky, com. Belikovo, 10 Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2023. Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: ”T.P.I.-Pharm” SRL, Republica Moldova, Chișinău, bulevardul Dacia 58/10, tel. +373 22 404 236, email: [email protected] sau [email protected] Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/