Ce este și pentru ce se utilizează
Alfacolin soluție injectabilă conține substanța activă denumită colină alfoscerat care este utilizat pentru a stimula funcțiile creierului. Alfacolin este utilizat, în special, pentru tratamentul următoarelor afecțiuni: - sindrom psihoorganic datorat proceselor involutive și degenerative la nivelul creierului; - consecințe ale insuficienței cerebrovasculare, cum ar fi deficiența cognitivă primară și secundară la vîrstnici, caracterizată prin tulburări de memorie, confuzie, dezorientare, scăderea motivației, inițiativei și a capacității de concentrare; - tulburări de comportament și emoționale la pacienții vîrstnici: instabilitate emoțională, iritabilitate, indiferenţă faţă de mediul înconjurător; - pseudodepresie la pacienții vîrstnici.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Alfacolin Nu luaţi Alfacolin: - dacă sunteți hipersensibil (alergic) la colină alfoscerat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți însărcinată (vezi punctul „Sarcina și alăptarea”). 1 Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte să luați acest medicament. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul înainte de a utiliza Alfacolin. Dacă în timpul tratamentului apare greața, adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii Acest medicament nu este destinat pentru administrare la copii. Alfacolin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Alfacolin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Administrarea acestui medicament în sarcină este contraindicată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Trebuie să manifestați prudență în timpul conducerii vehiculelor sau în timpul altor activități care necesită concentrare crescută și/sau viteză a reacțiilor psihomotorii.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Alfacolin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Alfacolin se va administra de asistenta medicală sau medic. Medicamentul poate fi administrat intravenos (lent)sau prin injecție în muşchi. Dozele și durata tratamentului se stabilesc în mod individual de către medic. Doza uzuală este de 1000 mg (1 fiolă) de colină alfoscerat pe zi, administrată intramuscular sau intravenos (lent). Dacă luaţi mai mult Alfacolin decît trebuie 2 Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Alfacolin. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. În cazul administrării unei supradoze este posibil să apară senzația de greață. Dacă uitaţi să luaţi Alfacolin Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului cu Alfacolin, puteți prezenta greață. Acest efect secundar poate necesita reducerea dozei. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Alfacolin A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Alfacolin Substanţa activă este alfosceratul de colină. O fiolă (4 ml) conține 1000 mg alfoscerat de colină. 3 Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile. Cum arată Alfacolin și conţinutul ambalajului Alfacolin se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau de culoare slab galbuie. Câte 4 ml soluție injectabilă în fiole din sticlă incoloră prevăzute cu inel de rupere. Câte 5 fiole în blister. Câte 1 sau 2 blistere și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Lekpharm SRL str. Minskaya 2a, of. 301, or. Logoysk 223141, Republica Belarus Tel./fax: +375 1774 53801 e-mail: [email protected] Fabricantul Lekpharm SRL str. Minskaya 2a, 2a/4, or. Logoysk 223141, Republica Belarus Acest prospect a fost aprobat în August 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 4