Neoflazon 150 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Neoflazon şi pentru ce se utilizează Neoflazon aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Neoflazon capsule capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: – Candidoze genitală: candidoză vaginala, acuta sau recurenta; profilaxia și reducerea incidențelor candidozei vaginale recurente (3 sau mai multe episoade pe an). Balanitei candidozice (candidoze ale pienisului). – Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoflazon Nu luați Neoflazon – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol sau la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă utilizaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor); – dacă luaţi cisapridă (medicament utilizat pentru afecţiuni ale stomacului); – dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale);

– dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac); – dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor). Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Neoflazon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Medicul dumneavoastră va decide dacă aveti nevoie de fluconazol pentru a trata maladia dumneavoastră. Anunțați medicul: – dacă apar următoarele simptome în timpul tratamentului: oboseală, pierderea poftei de măncare, greață persistentă, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor. – dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi; – dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac; – dacă administrați halofantrină (un medicament folosit în tratamentul malariei); – dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie; – dacă vă apar semne de “insuficienţă corticosuprarenaliană” (oboseală cronică sau de lungă durată, slabiciune a muşchilor, pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate, dureri abdominale), în care glandele corticosuprarenale nu produc cantităţi suficiente din anumiţi hormoni steroidieni cum este cortizol; – dacă ați prezentat vreodată o erupție trecătoare severă pe piele sau descuamare a pielii, formarea de vezicule și/sau inflamații ale gurii după ce ați luat Neoflazon; – dacă infecția fungică nu se ameliorează, deoarece poate să fie necesară o terapie antifungică alternativă. Dacă administrati si medicamentul Terfenadină (folosit pentru tratarea alergiilor), medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea sanatății periodic. Au fost raportate reacții cutanate grave inclusiv reacții la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), în asociere cu tratamentul cu fluconazol. Nu mai luați Neoflazon și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Neoflazon împreună cu alte medicamente Înainte să luaţi Neoflazon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Neoflazon. Multe medicamente pot interacţiona cu Neoflazon. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: –

halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);

–

amiodaronă (un medicament pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac); rifampicină, rifabutină, azitromicină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor); alfentanil (utilizat pentru anestezie); hidroclorotiazidă ( utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute); amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei); amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice); medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge; benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti; carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei); nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi verapamil, losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui); celecoxib, flurbiprofen, ibuprofen, naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)); ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului ; fentanil, analgezic opioid care e folosit în dureri; statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol; ibrutinib (medicament utilizat în limfome), ivacaftor (medicament folosit în fibroză chistică); olaparib (medicament folosit în tratamentul cancerului); ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia); metadonă (utilizată în durere); prednison (medicament steroidian); saquinavir, zidovudină (utilizat în infecţia cu HIV); medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă; teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic); tofacitinib (medicament folosit in tratamentul artritelor, poliartritelor); tolvaptan (folosit în tratamenntul desechilibrului de sodiu în sănge); vitamina A (supliment alimentar); contraceptive orale.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Neoflazon împreună cu alimente şi băuturi Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați Neoflazon dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să o faceți. Fluconazolul luat în timpul primului trimestru de sarcină poate crește riscul de avort spontan. Fluconazolul luat în doze reduse în timpul primului trimestru de sarcină poate crește ușor riscul ca un copil să se nască având defecte congenitale care afectează oasele și/sau mușchii.

Puteţi continua să alăptaţi după ce aţi luat o singură doză de Neoflazon de 150 mg. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi o doză repetată de Neoflazon. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Neoflazon Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă. Adulți Doză unică de 150 mg Grupe speciale de pacienți Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. “Pacienţi cu insuficienţă renală”). Dacă nu este insuficiență renal, doza obisnuită ar putea fi recomandată. Insuficiență renală Fluconazolul este excretat predominant prin urină ca substanță activă nemodificată Nu sunt necesare ajustări în cazul administrării dozei unică. Insuficiență hepatică Prin urmare, sunt disponibile date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică fluconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu disfuncție hepatică Copii Siguranța și eficacitatea în tratamentul candidozei genitale la copii nu a fost stabilit. Datele actuale disponibile pentru alte indicații la copii sunt descrise în secțiune. Dacă tratamentul este important pentru adolescenți (de la 12 la 17 ani), se va administra doze indicate pentru adulți. Mod de administrare Capsulele trebuie înghițite întregi, administrarea nu depinde de aportul de alimente Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică și concentrație în funcție de vârstă, greutate și doză. Capsulele nu sunt destinate pentru utilizare la sugari și copii mici. Sunt disponibile formulări lichide orale de fluconazol, care sunt mai potrivite pentru această populație. Dacă luați mai mult Neoflazon decât trebuie Dacă luaţi prea multe capsule deodată este posibil să vă simţiti rău. În acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).

Dacă uitați să luaţi Neoflazon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră: respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; erupţii cutanate; reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii). Întrerupeți administrarea Neoflazon și solicitați imediat îngrijiri medicale dacă observați oricare dintre următoarele simptome: -Erupție extinsă trecătoare pe piele, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți de volum (sindromul DRESS sau sindromul de hipersensibilitate la medicament). Fluconazole vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ: oboseală; pierderea poftei de mâncare; vărsături; îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse: În plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt: dureri de cap; disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături; creşterea valorilor la testele sanguine hepatice; erupţii trecătoare pe piele. Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt: scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie;

–

scăderea poftei de mâncare; dificultate de a dormi, somnolenţă; convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului; constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată; dureri musculare; afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter); papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă; oboseală, stare generală de rău, febră.

Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt: scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării; modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge; modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi); scăderea concentraţiei potasiului din sânge; tremurături; modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii; insuficienţă hepatică; reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei; cădere a părului. Reacţiile adverse cu frecventa necunoscută, sunt: reacţie gravă de hipersensibilitate (sindromul DRESS- asocierea de erupții cutanate, febră și disfuncții ale organelor interne, înrăutațirea stării generale). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Neoflazon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, la loc uscat ferit de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.