Microflox-500 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Microflox-500 şi pentru ce se utilizează Microflox-500 este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. Adulţi Microflox-500 se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: • infecţii ale tractului respirator • infecţii prelungite sau repetate ale urechilor sau sinusurilor • infecţii ale tractului urinar • infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei • infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor • tratamentul și prevenirea infecţiilor la pacienţii cu număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie); • prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis • expunerea la antrax prin inhalare. În cazul infecţiilor genitale, dacă se suspectează sau se cunoaște că sunt cauzate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la

ciprofoloxacină și să se confirme sensibilitatea în baza testelor de laborator. Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Microflox-500. Copii şi adolescenţi Microflox-500 se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: • infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu boala pulmorară • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită) • expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare. De asemenea, Microflox-500 poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Microflox-500 Nu luați Microflox-500 dacă • dacă sunteţi alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • dacă luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Microflox-500 împreună cu alte medicamente). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Microflox-500, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului: • dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră; • dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice; • dacă aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Microflox-500; • dacă aveți diabet zaharat, deoarece, la utilizarea ciprofloxacinei, există riscul apariției hipoglicemiei; • dacă aveţi miastenie gravis (o boală musculară) deoarece simptomele se pot amplifica; • dacă aveți probleme cu inima. La utilizarea acestui tip de medicament este necesară precauţie, în cazul în care aveţi de la naştere sau aţi avut în familie, un interval QT prelungit (evidenţiat prin ECG, care face înregistrarea activităţii electrice a inimii), prezentaţi dezechilibru al sărurilor din sânge (în special nivele scăzute în sânge ale potasiului sau magneziului), aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii (numit bradicardie), o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi avut în trecut un atac de inimă (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări ale ECG (vezi pct. Microflox-500 împreună cu alte medicamente). • dacă un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece este posibil să apară anemie în cazul utilizării ciprofloxacinei. Pentru tratamentul unor infecții ale organelor genitale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un

alt antibiotic în asociere cu ciprofloxacina. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră. În timp ce luaţi Microflox-500 Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Microflox-500. Medicul va decide dacă tratamentul cu Microflox-500 trebuie întrerupt. Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic); există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Microflox-500 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. •

Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. Aceste simptome pot apărea şi la câteva luni după ce aţi întrerupt tratamentul cu ciprofloxacină. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Microflox-500 şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane. •

Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Microflox-500 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. •

Când luaţi Microflox-500 pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Microflox-500. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Microflox-500 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. •

Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Microflox-500 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. •

Hipoglicemia a fost raportată cel mai frecvent la pacienții cu diabet zaharat, În special la populația vârstnică. În cazul apariției acesteia, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. •

Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Microflox-500, chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Microflox-500, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. •

Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Microflox-500. •

Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor, adresați-vă medicului, deoarece s-ar putea ca doza dumneavoastră de medicament să fie ajustată. •

•

Microflox-500 poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome

cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Microflox-500 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Microflox-500 poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament. •

În timp ce luaţi Microflox-500, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare). •

În cazul în care apare afectarea vederii sau apar orice alte efecte la nivel ocular, trebuie să vă adresați medicului oftalmolog. •

Microflox-500 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Nu luaţi Microflox-500 împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Microflox-500”). Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Microflox-500 în corpul dumneavoastră. Utilizarea Microflox-500 împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: • antagoniști ai vitaminei K, de exemplu, warfarină acenocumarol, fenprocumonă sau fluindionă, sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui). • omeprazol • probenecid (pentru gută) • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă) • teofilină (pentru probleme respiratorii) • tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă) • olanzapină (un medicament antipsihotic) • clozapină (un medicament antipsihotic) • ropinirol (pentru boala Parkinson) • fenitoină (pentru epilepsie) • metoclopramidă (pentru greață și vărsături) • ciclosporină (pentru prevenirea respingerii organului transplantat), • alte medicamente care pot modifica frecvența bătăilor inimii: medicamente din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor), unele antipsihotice. • duloxetină (un antidepresiv), • lidocaină (anestezic local,

•

sildenafil (pentru tratamentul tulburărilor de erecţie).

Microflox-500 poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge: • pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) • cafeină. • duloxetină (un medicament antidepressiv) • lidocaină (un medicament anestezic local) • sildenafil (pentru tulburări ale erecției) • agomelatină • zolpidem. Unele medicamente reduc efectul Microflox-500. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi: • antiacide • suplimente minerale • sucralfat • un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan) • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer. Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Microflox-500 la un interval de două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat aceste medicamente. Microflox-500 împreună cu alimente şi băuturi Cu excepţia cazului în care luaţi Microflox-500 în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active. Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Microflox-500 Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Microflox-500 în timpul sarcinii. Nu luaţi Microflox-500 în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Microflox-500 vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Microflox-500 înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Conține metilparaben și propilparaben. Poate provoca reacții alergice (chiar întîrziate).

Cum se utilizează

Cum să luaţi Microflox-500 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Microflox-500 trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta. Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Microflox-500 trebuie să luaţi sau cum să le luaţi. a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate. b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Microflox-500 cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Microflox-500. Dacă luaţi mai mult Microflox-500 decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Sunt posibile ameţeli, tremor, dureri de cap, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie, disconfort abdominal, funcţie renală și hepatică afectată (cristalurie, hematurie). În acest caz se recomandă, în afara măsurilor de urgenţă obișnuite, monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar și aciditatea urinei, dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria. Pacienţii trebuie să fie bine hidrataţi. Prin hemodializă sau dializă peritoneală se elimină numai o cantitate mică de ciprofloxacină (<10%). Dacă uitaţi să luaţi Microflox-500 Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. Dacă încetaţi să luaţi Microflox-500 Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): senzaţie de rău (greaţă), diaree durere articulară la copii. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): suprainfecţii fungice număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine pierderea poftei de mâncare (anorexie) hiperactivitate sau agitaţie dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin) creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină) erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie dureri articulare la adulţi afectarea funcţiei rinichiului durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite) reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic) creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie) scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaţii senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) sau ameţeală tulburări de vedere, diplopie ţiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz bătăi rapide ale inimii (tahicardie) dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguinesau leşin senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), inflamaţia căilor urinare retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză); scăderea numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană) tulburări în percepţia culorilor inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită) pancreatită moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică) slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (neuropatie periferică și polineuropatie)bătăti anormal de rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viața în pericol, alterare a frecvenței bătăilor inimii (numite "prelungire a intervalului QT" pe ECG, care înregistrează activitatea electrică a inimii) erupții trecătoare pustuloase pe piele influență asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K) senzație de excitație extremă (manie) sau de mare optimism și hiperactivitate (hipomanie) reacție de hipersensibilitate numită DRESS (Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Microflox-500 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”:

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.