Metacartin 200 mg/ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează Metacartin conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei, care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare. Metacartin soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin NU luaţi Metacartin – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă: − aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă). − sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei și la necessitate va ajusta tratamentul hipoglicemic. − dacă luați medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante) (vezi pct. 2 „Metacartin împreună cu alte medicamente” și punctul 4 „Reacții adverse posibile”). − dacă ați avut în trecut atacuri convulsive.

Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Metacartin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Îndeosebi se referă la pacienții diabetici ce administrează insulină sau hipoglicemiante orale și pacienții ce administrează preparate anticoagulante. Pacienții care administrează Metacartin concomitent cu preparate cumarinice cu acțiune anticoagulantă a sângelui, trebuie să li se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabil, iar apoi lunar. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați medicamente care conțin acid valproic, derivați ale acidului pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosamidă, deoarece acestea pot cauza reducerea disponibilității Levocarnitinei. Metacartin cu alimente, băuturi şi alcool Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă, care are deficit de carnitină sistemică primară, riscul pentru mamă de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul. Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Levocarnitina nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de utilizare a utilajelor. Informaţii importante privind unele componente ale Metacartin Soluția orală conține zaharină sodică Se utilizează cu precauție la pacienții cu boală ereditară rară intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei. Deasemenea se utilizează cu precauție la pacienții diabetici sau la cei care respectă o dietă hipocalorică. Soluția orală conține benzoat de natriu, utilizat ca conservant, iar acesta poate cauza reacții alergice, inclusiv de tip întirziat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Metacartin

Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Metacartin se administrează pe cale orală. Doze: Deficiența primară şi secundareă de Levocarnitină Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani Doza recomandată este de 2-4 grame pe zi, în funcție de gravitatea bolii și de recomandarea medicului. Copii Copii cu vârsta de la 0 până la 2 ani Doza recomandată este de 150 mg/kg masă corporală. Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani Doza recomandată este de 100 mg/kg masă corporală. Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani Doza recomandată este de 75 mg/kg masă corporală Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei: Doza zilnică recomandată este de 2 – 4 g Levocarnitină pe zi. Soluția de Metacartin pentru administrare orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de soluție pentru o singură doză trebuie diluată într-un pahar de apă. Dacă aveți afecțiuni renale severe, tratamentul cu Metacartin pe cale orală nu trebuie să fie de lungă durată și în doze mari. Dacă sunteți vârstnic, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustarea dozei de Metacartin. Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, medicamente administrate pe cale orală, care vă scad nivelul zahărului din sânge, Metacartin ar putea determina o reducere suplimentară a zahărului din sânge. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent nivelul de zahăr în sânge și ar putea modifica doza de insulină sau preparatele hipoglicemiante orale Dacă luaţi mai mult Metacartin decât trebuie Nu au fost rapoarte cazuri de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dozele mari pot provoca diaree și aparița mirosului specific care dispare la micșorarea dozei. În caz de supradozaj sever se recomandă intreruperea tratamentului, terapie simptomatică şi de suport. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Metacartin decât v-a fost recomandat. Dacă uitaţi să luaţi Metacartin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi Metacartin administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metacartin Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumnea-voastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru Metacartin au fost raportate următoarele reacţii adverse: Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane): − vărsături, greață, diaree, dureri abdominale. Mai puțin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane): − dureri de cap, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, disgeuzie, dispepsie, uscăciune în gură, mirosul de pește a urinei, a aerului expirat și a transpirației*, crampe musculare, durere toracică, senzație anormală, febră. Foarte rare ( care pot afecta 1 din 10 000 de persoane): − valori INR crescute**. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile): − convulsii***, amețeli, palpitații, dispnee, prurit, erupție cutanată, miastenia (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară) ****, rigiditate musculară. *Acestă reacție se întâmplă la pacienții cu afecțiuni renale severe sau supuși dializei, datorită acumulării metaboliților în sânge. ** La pacienții care utilizează simultan medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulantele). *** La pacienții cu au avut anterior convulsii sau care au predispoziție de a dezvolta convulsii. **** La pacienții cu insuficiență renală în fază terminală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Metacartin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Metacartin după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 4

Nu utilizaţi Metacartin dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.