Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează Metacartin conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuţi. Deasemenea poate fi utilizat în caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un deficit de levocarnitină Metacartin suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ în producerea şi transportul energiei celulare.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin Nu luaţi Metacartin dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă: – aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă). – sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei şi la necesitate va ajusta tratamentul hipoglicemic. – dacă administrați produse anticoagulante cum ar fi warfarina sau orice alte medicamente ce reduc coagulabilitatea sângelui. Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Metacartin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina sau orice alte medicamente ce reduc coagulabilitatea sângelui. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande cît de des să testați coagulabilitatea sângelui. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Levocarnitina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau folosirea utilajelor.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Metacartin Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale În cazul decompensării acute, sunt recomandate doze de până la 100 mg/kg divizate în 3-4 doze pe zi. Au fost utilizate doze mai mari, deși poate apărea o creștere a reacțiilor adverse, în special diaree. Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi O doză de 20 mg pe kg trebuie administrată intravenos la sfârșitul fiecărei sesiuni de dializă (presupunând trei sesiuni pe săptămână). Durata tratamentului intravenos ar trebui să fie de cel puțin trei luni, ceea ce reprezintă timpul necesar pentru a restabili nivelele normale în mușchi ale carnitinei libere. Necesitatea curelor repetate de tratament se vor evalua prin evaluarea nivelului plazmatic al carnitinei la intervale regulate și prin monitorizarea simptomelor pacientului. Hemodializă – tratamentul de întreţinere Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de administrare intravenoasă de Metacartin, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g pe zi de Metacartin administrat oral. În ziua dializei administrarea de Metacartin se va efectua la sfârşitul şedinţei de hemodializă la indicația medicului dumneavoastră. Modul de administrare Metacartin se administrează intravenos lent timp de 2-3 min. Dacă luaţi mai mult Metacartin decît trebuie Spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Nu au existat rapoarte de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dacă uitaţi să luaţi Metacartin Dacă aţi uitat să luaţi o doză, omiteţi doza uitată. Apoi luaţi doza următoare în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Metacartin
Nu reduceţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul. Chiar dacă vi se pare că vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza de Metacartin. Dacă doriţi să faceţi acest lucru, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte rare (cu frecvenţa 1 caz la 10 000 pacienţi:) vomă, greață, diaree, crampe abdominale; miros specific provocat de consumul de medicamente. Medicul poate să reducă doza preparatului pentru a diminua sau elimina mirosul specific ; De asemenea, pentru persoanele care iau medicamente anticoagulante, cum ar fi warfarina, testele pot arăta că durata de coagulare este mai îndelungată. Dacă vreunul dintre simptome devine supărător sau dacă observați alte simptome, care nu sunt menționate aici, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul ar putea să vă prescrie un alt medicament. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Metacartin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Metacartin – Substanţa activă este: levocarnitina, 1ml soluţie conţine levocarnitină 200 mg. – Celelate componente sunt: acid clorhidric, apă pentru injecţii. Cum arată Metacartin şi conţinutul ambalajului Soluţie injectabilă transparentă câte 5 ml în fiole din sticlă de culoare caramel. Câte 5 fiole în blister din PVC. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient, plasat în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul: Deţinătorul certificatului de înregistrare ”WORLD MEDICINE LIMITED”, Marea Britanie Ground floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU Fabricantul Mefar İlaç Sanayii A.Ş., Turcia Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy – Pendik, Istanbul Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2018 Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: „World Medicine Limited” str. Grigore Vieru 27, or. Chișinău MD 2005, tel/fax : 022 227858 E-mail: [email protected]. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/