Fișă tehnică · Metacartin 1 g/5 ml, soluţie injectabilă

Doze:

Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare ale L-carnitinei libere şi acilice.

Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale

Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale implicate şi gradul de severitate în timpul tratamentului.

Cu toate acestea, următoarele recomandări pot fi considerate ca un ghid general.

În cazul decompensării acute, sunt recomandate doze de până la 100 mg/kg și zi în 3-4 doze divizate. Au fost utilizate doze mai mari, deși poate apărea o creștere a reacțiilor adverse, în special diaree.

Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi

Se recomandă ca, înainte de inițierea terapiei cu Metacartin, să se măsoare carnitina în plasmă. Deficiența carnitinei secundare este sugerată de un raport în plasmă dintre acil și carnitină liberă mai mare de 0,4 și/sau când concentrațiile libere de carnitină sunt mai mici de 20 µmol/litru. O doză de 20 mg pe kg trebuie administrată sub formă de bolus intravenos la sfârșitul fiecărei sesiuni de dializă (presupunând trei sesiuni pe săptămână). Durata tratamentului intravenos ar trebui să fie de cel puțin trei luni, ceea ce reprezintă timpul necesar pentru a restabili nivelele normale în mușchi ale carnitinei libere.

Răspunsul global trebuie evaluat prin monitorizarea nivelului acilului plasmatic la carnitina liberă și prin evaluarea simptomelor pacientului. Atunci când suplimentarea cu carnitină a fost oprită, va exista o scădere progresivă a nivelurilor de carnitină. Necesitatea curelor repetate de tratament se vor evalua prin evaluarea nivelului plazmatic al carnitinei la intervale regulate și prin monitorizarea simptomelor pacientului.

Hemodializă – tratamentul de întreţinere

Dacă beneficiul clinic semnificativ este obţinut la prima cură de administrare intravenoasă de Metacartin, atunci tratamentul de întreţinere poate constitui 1 g pe zi de Metacartin administrat oral. În ziua dializei administrarea de Metacartin oral se va efectua la sfârşitul şedinţei de hemodializă.

Mod de administrare

Preparatul se administrează pe cale intravenoasă lent timp de 2-3 minute.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Au fost raportate cazuri foarte rare a creșterii valorii INR la pacienții care au administrat L-carnitina
concomitent cu preparate cumarinice. Pentru mai multă informație vezi punctul 4.4 și 4.8. INR - sau
alt test corespunzător de coagulare – trebuie să fie efectuat săptămânal până când valorile devin
stabile și ulterior lunar, de către pacienții care administarează astfel de anticoagulante concomitent
cu levocarnitina.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să continuați să luați medicamentul. Dacă
doriți să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.