Cardonat L-Carnitin 200 mg/ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este CARDONAT L-CARNITIN şi pentru ce se utilizează CARDONAT L-CARNITIN conţine levocarnitină, care este un constituent natural al celulei umane și care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare. CARDONAT L-CARNITIN soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienței primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CARDONAT L-CARNITIN NU luaţi CARDONAT L-CARNITIN dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua CARDONAT L-CARNITIN dacă: aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă). sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei și la necesitate va ajusta tratamentul hipoglicemic. dacă luați medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante) (vezi pct. 2 „CARDONAT L-CARNITIN împreună cu alte medicamente” și punctul 4 „Reacții adverse posibile”). dacă ați avut în trecut atacuri convulsive. Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 1

CARDONAT L-CARNITIN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Îndeosebi se referă la dumneavoastră, dacă sunteți un pacient diabetic care administrează insulină sau hipoglicemiante orale sau pacient care administrează preparate anticoagulante. Dacă administrați CARDONAT L-CARNITIN concomitent cu medicamente care reduc coagularea sângelui, trebuie să vi se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabilă, iar apoi lunar. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin acid valproic, derivați ale acidului pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosamidă, deoarece acestea pot cauza reducerea disponibilității levocarnitinei. CARDONAT L-CARNITIN cu alimente, băuturi şi alcool Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Levocarnitina nu influențează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale CARDONAT L-CARNITIN Soluția orală conține 0,0391 mmol (sau 0,8985 mg) per ml de soluție. Se recomandă precauții la pacienții care respectă o dietă hiposodică.

Cum se utilizează

Cum să luaţi CARDONAT L-CARNITIN Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Mod de administrare CARDONAT L-CARNITIN se administrează pe cale orală. Înainte de utilizare, diluați soluția într-un pahar cu apă. Pentru dozare, utilizați seringa dozatoare sau lingurița gradată. Ce doză de CARDONAT L-CARNITIN ar trebui să luați Medicul va calcula cu atenție doza de CARDONAT L-CARNITIN care trebuie să vi se administreze, aceasta poate varia în funcție de vârstă, greutate corporală și gravitatea maladiei. Pe parcursul 2

tratamentului medicul poate să vă recomande monitorizarea nivelului medicamentului în plasmă şi urină. Dozele obișnuite, în funcție de vârstă, sunt următoarele În caz de deficiență primară şi secundară de levocarnitină Nou-născuți și copii cu vârsta până la 2 ani: Doza uzuală recomandată reprezintă 150 mg/kg/zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: Doza uzuală recomandată reprezintă 100 mg/kg/zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: Doza uzuală recomandată reprezintă 75 mg/kg/zi. Copii cu vârsta peste 12 ani: Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi. Adulți: Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi. În caz de deficit secundar de carnitină la persoanele care urmează hemodializă: Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi. Dacă aveți afecțiuni renale severe, tratamentul cu CARDONAT L-CARNITIN pe cale orală nu trebuie să fie de lungă durată și în doze mari. Dacă sunteți vârstnic, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustarea dozei de CARDONAT LCARNITIN. Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, medicamente administrate pe cale orală, care vă scad nivelul zahărului din sânge, CARDONAT L-CARNITIN ar putea determina o reducere suplimentară a zahărului din sânge. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent nivelul de zahăr în sânge și ar putea modifica doza de insulină sau preparatele hipoglicemiante orale Dacă luaţi mai mult CARDONAT L-CARNITIN decât trebuie O supradoză sau utilizarea prelungită a levocarnitinei poate duce la apariția diareei. Levocarnitina este ușor eliminată din plasma sanguină prin dializă. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult CARDONAT L-CARNITIN decât v-a fost recomandat. Dacă uitaţi să luaţi CARDONAT L-CARNITIN Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi CARDONAT L-CARNITIN administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să utilizaţi CARDONAT L-CARNITIN Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. 3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru CARDONAT L-CARNITIN au fost raportate următoarele reacţii adverse: Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, greață, diaree, dureri abdominale. Mai puțin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane): dureri de cap, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, gust alterat, indigestie, uscăciune în gură, mirosul de pește a urinei, a aerului expirat și a transpirației*, crampe musculare, durere toracică, senzație anormală, febră. Foarte rare ( care pot afecta 1 din 10 000 de persoane): valori crescute ale raportului internațional normalizat (INR – un test de screening al tulburărilor de coagulare) **. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile): convulsii***, amețeli, palpitații, dispnee, prurit, erupție cutanată, miastenia (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară) ****, rigiditate musculară. *Această reacție se întâmplă la pacienții cu afecțiuni renale severe sau supuși dializei, datorită acumulării metaboliților în sânge. ** La pacienții care utilizează simultan medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulantele). *** La pacienții care au avut anterior convulsii sau care au predispoziție de a dezvolta convulsii. **** La pacienții cu insuficiență renală în fază terminală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează CARDONAT L-CARNITIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi CARDONAT L-CARNITIN după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi CARDONAT L-CARNITIN dacă observați semne vizibile de deteriorare a ambalajului. 4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.